NMN到底能不能合法化？

　　去年1月份，國家市場監管總局一紙函件《關于排查違法經營“不老藥”的函》明確在我國境內煙酰胺單核酸（NMN）不能作為食品進行生產和經營，并要求對相關經營者進行全面排查，這無疑是將NMN打入冷宮，整個NMN市場也被叫停。NMN從業者和資本被潑了一盆冷水，一大批走到半中途的藥企也打住了腳步。加上上個月總局在一份回復建議中，仍然堅持“NMN作為保健食品原料的條件還不夠成熟”的結論，似乎NMN合法化是一件很遙遠的事情。對此，今日直聞也做過相關報道

　　（https://mp.weixin.qq.com/s/7xsS2v2iOofAX0AtuJsOeQ）。

　　但近日，一個消息卻在市場上炸了鍋：

　　第一個NMN原料化妝品已經獲批備案通過！

　　這個消息為身處黑暗中的NMN帶來了一線希望：NMN入了化妝品原料，那么入食還會遙遠嗎？

　　首個NMN原料化妝品獲得備案通過

　　1月24日，余姚萊孚斯本健康科技有限公司（以下簡稱“萊孚斯本”）成功備案了一款名稱為“β-煙酰胺單核苷酸”的化妝品原料，其備案號為國妝原備字20220002，該新原料的備案日期顯示為2022年1月24日，狀態顯示為“監測期”。

（萊孚斯本公司NMN原料備案信息）

　　由于上述新原料并沒有公布“技術要求”項的相關內容，所以，其INCI 名稱、ID號、原料來源、原料組成、分子式、新原料的性狀指標、原料使用目的、適用范圍、注意事項等信息還不得而知。不過，行業多位原料商和研發工程師在看到這款新原料的名稱后均一致表示，“這就是在保健品領域大火的NMN。”

　　上海帝科精細化工有限公司總經理喻敏介紹，β-煙酰胺單核苷酸簡稱NMN，是天然存在的維生素B3，是在食物和人體內發現的代謝產物，它作為煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）生物合成的中間體。多項研究表明，NMN有利于保護心臟，預防糖尿病、阿爾茲海默癥、肥胖，并具有抗衰老等功效。“通俗地講，NMN是人體內本身就有的一種活性成分，并且，目前市面上所售的NMN均是通過合成而來的。”

　　NMN巨頭香港基因港拔得頭籌

　　首個NMN化妝品原料備案通過。那么，拔得頭籌的萊孚斯本是何背景呢？該公司實際上是知名的NMN巨頭香港基因港旗下的子公司。

　　根據企查查顯示，余姚萊孚斯本的大股東及實際控制人為GeneHarbor Investment Limited（基因港投資有限公司），是一家香港企業，且GeneHarbo天貓國際海外旗艦店中主要銷售產品為品牌艾沐茵旗下的多款NMN保健品和NMN面膜等。其中兩款宣稱含NMN的面膜產品售價均顯示為599元/盒（5片裝）。

　　香港基因港公司的一位相關工作人員對外表示，公司領導目前不在內地，不方便透露更多信息。他僅表示，“目前，世界上對于NMN作為抗老產品的研究已比較多了，在化妝品領域還不是很多，我們申請備案了NMN的化妝品新原料，屬于新事物，獲得備案后，在國內也就能正常生產了。”據他介紹，上述艾沐茵品牌旗下的NMN面膜也是由基因港公司在香港生產的。

　　基因港生物科技有限公司成立于2000年，總部和研發中心位于香港科學園，據介紹，科研隊伍包括了數十名遺傳學、蛋白質工程、生物化學、工業發酵、化學工程等多個領域的科學家。公司是新型酶制造業，是具備完整酶制劑產業鏈的科技公司，工廠位于上海。2018年11月，總投資10億元在余姚市投資建立年產100噸輔酶（NMN）項目，該公司生產的NMN通過了FDA的安全性認證。

　　基因港于2017年推出NMN9000系列產品，2018年，其NMN產品登陸京東平臺。

　　NMN受到中國富裕和中產階層的歡迎

　　目前，無論是國際上，還是在我國，NMN的相關研發認證體系、安全檢測標準等保健食品的相關機制都還沒有健全，嚴格來說并沒有達到成熟的階段。NMN的研究進展處在動物實驗和小規模人體實驗的階段，尚未達到臨床實驗的階段。學術界對于NMN的安全問題和對人體是否有效等仍然存在巨大爭議。

　　但人們對抗衰老、長壽的熱情，使得市場難掩對NMN的狂熱追逐。NMN以“抗衰食品”的盛名美譽全球，其抗衰逆齡的強大功效一度成為大眾關注的焦點并深受追捧，特別是受到中產階層的熱捧。

　　在中國NMN不僅在富豪群中有一定的基礎，并且在中產階層中已經逐漸建立了消費基礎，這使得它的消費群體規模大大的增大了。NMN在歐美是富豪階層熱衷的產品，但到了中國已經擴大到了中產階層以上，尤其是青中年女性人群為了追求抗衰老舍得花費高額的資金，而中國中產階層的人口規模高達2億人以上，這意味著中國NMN的市場空間異常廣泛。

　　多家上市藥企已經入局

　　NMN是一種新興的原料，它從實驗室走向市場的時間很短，也就六年的時間。

　　日本新興和公司是第一個將NMN實現商業化的公司，2016年推出首款NMN商業化產品。隨后，美國極樂藥業、赫曼因(HVE)、瑞維拓以及中國香港基因港等企業先后進入NMN市場。自2016年正式推出商業化產品以來，國際NMN市場主要被日本新興和公司、美國Herbalmax公司和中國香港基因港公司三家企業壟斷。但伴隨著NMN概念的爆火，越來越多的企業投身NMN行業，到2020年上半年，全球已經有上百家品牌誕生。

　　值得注意的是，NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，即在我國境內，NMN不能作為食品進行生產和經營。盡管如此，也不妨礙作為世界工廠的我國，成為NMN的主要原料產地。

　　旗下擁有NMN產品的中國上市公司

　　企查查APP顯示，當前與“NMN”相關企業共有322家，多數為養生保健品公司；與“NMN”相關商標共1462件，其中注冊在醫療用品類中的商標數量最多，達到449個，達到30.7%，其次是日化用品類，共有171個，占總體的11.7%。2020年，NMN商標注冊突然暴增，達到了836個，可以說，我國目前的NMN商標，有超過一半是在2020年注冊的，到2021年，NMN雖然被叫停，NMN熱快速冷卻，但市場仍然有大量企業對NMN充滿期待。2021年注冊商標仍然達到368個。

　　豐原藥業（000153）、兄弟科技（002562）、友阿股份（002277）、雙鷺藥業（002038）、爾康制藥（300267）、精工鋼構（600496）、紅太陽（000525）、金達威（002626）、銀禧科技（300221）、雅本化學（300261）等上市藥企都擁有NMN研發或原料生產能力。

　　當然，因為NMN在我國尚未合法化，所以還有大量保守型的藥企和保健食品企業選擇觀望態度，并沒有急著上馬NMN的生產線或者產品。據今日直聞了解，這些企業雖然沒有上馬NMN的生產線或產品，但也都緊盯著政策的進展，一旦政策有所突破，在短期內就可以調動資源快速介入這個賽道。

　　新生事物的發展總是充滿挑戰和曲折的。NMN從誕生那天起，就在歐美日韓刮起消費浪潮，進入中國后，也總是與“不老神藥”和夸大宣傳掛鉤，這使得它的合法化和消費普及的道路充滿了挑戰。近年來，我國大力鼓勵保健食品、化妝品新原料。在人們還以為NMN入新原料清單很遙遠的時候，基因港第一款NMN化妝品原料備案成功，無疑引發了市場無限的猜想：

　　接下來，第二款產品是不是很快就能夠備案通過？

　　一旦化妝品原料備案通過，保健食品原料備案通過是不是也要到來？