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線上保健品合規漏洞多,NMN在國內尚未獲許可

2024-09-13 08:54    來源:消費者報道󰄲0 󰋇 2644 次

  “不老藥”有效性仍待驗證

  近日,有消費者向《消費者報道》爆料稱,在阿里健康大藥房海外店購買的保健品疑似不合規,幾經波折才成功退貨退款,舉報維權難。

  經了解,該曝料人購買的保健品為NMN,主要功能為抗衰老。目前,中國允許保健品聲稱的保健功能包括補充維生素、礦物質、增強免疫力、抗氧化、改善記憶等29種,抗衰老并不在上述允許聲稱的保健功能范圍。那么,NMN相關產品在我國是否合法?其宣稱的功能是否確有其事?

  01.

  平臺自營也售假?

  “現在大平臺也信不過了?!苯?,來自廣州的吳先生向《消費者報道》投訴,6月底他在阿里健康大藥房購買了一盒NMN保健品,收到貨后卻發現是假貨。

  據吳先生回憶,當時他在收到商品后,習慣性地第一時間查看包裝標簽等信息,但是翻遍所有包裝都未看到原產地、制造商等相關內容,讓他產生疑慮。

  疑點一,瓶身正面包裝上印有“FDA”(美國食品藥品監督管理局)標識,但背面包裝上的條形碼卻并非是美國對應的“00-09”條形碼前綴,而是“850”為前綴的條形碼。查詢后得知該前綴的條形碼對應國家是古巴?!凹热皇枪虐偷某霎a地,為何包裝上要標識美國食藥監局?”吳先生質疑道。

  疑點二,FDA曾發布公告,FDA商標用于美國食品藥品監督局官方用途,未經書面授權,不允許私營企業擅自使用FDA商標。那吳先生購買的保健品包裝上印有“FDA”標識,該生產經營商是否涉嫌違法違規?

  疑點三,鑒于產品包裝多處印有“FDA”“GMP”等美國機構的標識,如果該產品為美國生產,則該產品不符合美國食藥監局法規。因為自2022年10月,FDA已禁止NMN作為膳食補充劑(保健品)進行生產經營。

  值得一提的是,吳先生購買的該款產品由中國香港發貨,據當地《食物及藥物(成分組合及標簽)規例》,預先包裝的食物必須標識制造商或包裝商的全名或商業名稱及其注冊/主要辦事處的全址。

  即便產品包裝不標識上述信息,香港經銷商或制造商也須以書面形式向香港主管部門報備,并在產品包裝處標識原產國家或原產國代碼、香港經銷商名稱及地址等相關信息。

《食物及藥物(成分組合及標簽)規例》節選內容

  在意識到手中的商品可能是假貨后,吳先生第一時間聯系上阿里健康大藥房求證,但客服反復稱產品為正品,可通過包裝上的防偽碼進行驗證,并提供了海關報關單,稱產品經過正規報關程序。

  “報關單只能證明產品的確是由中國香港關口進入到國內,但并不能證明這個產品合法合規?!眳窍壬鷮τ浾弑硎荆瑢τ诓缓弦幍漠a品,出于安全性的考慮,他不敢貿然吃進肚子。同時,他還稱已向相關監管部門舉報阿里健康大藥房售假。

(受訪者提供)

  兩周后,即8月30日,《消費者報道》記者再次聯系吳先生得知,阿里健康大藥房已經同意他的退貨退款申請,但給出的理由十分含糊,對于他質疑的產品不合規、售假等問題,賣方及平臺方只字不提。

(受訪者提供)

  對此,從事跨境電商保健品銷售的曾女士對記者稱,自從FDA不允許NMN作為NDI(新膳食成分)進行備案申請后,跨境電商平臺已下架一批原產地為美國的產品。中國香港作為貿易自由港,一般而言,只要產品符合某國的法規就允許在當地生產經營。因此,部分公司會選擇在中國香港注冊子公司,并將工廠搬到當地進行生產。

  02.

  NMN在國內合法嗎?

  NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸,是一種存在于人體內及某些食物中的物質。該成分作為煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(又名NAD+)的補充劑,其功能主要通過在體內轉化為NAD+實現。而NAD+廣泛參與體內各種生物反應,包括細胞死亡、衰老基因表達、DNA修復等,對人體健康與長壽發揮作用。

  2013年,哈佛醫學院David Sinclair教授的科研團隊發現,通過口服NMN,可以有效提高細胞內的NAD+含量;隨后,2016年,華盛頓大學今井真一郎教授的研究團隊給小鼠喂食NMN后,發現它們血漿中的NMN水平快速升高,并且可以被生物體快速吸收并轉化成NAD+。

  此后,陸續有研究或報道指出NMN的抗衰老功效和對人體健康的益處,甚至有人直接稱NMN為“不老藥”。

  在全球范圍內,NMN在歐盟、日本被允許作為食品原料進行添加銷售,相當于維生素B3的補充劑。加拿大對于NMN的管理則是作為天然健康產品(由衛生部批準的藥品申請許可)進行監管。

  在美國,NMN作為膳食補充劑目前是通過企業自我確認GRAS(Self-affirmed GRAS)來執行,其合法權威性可能會被質疑。近年來,有不少企業嘗試向FDA提交NDI申請,但結果大部分都是不予批準,理由為“沒有足夠的證據證明NMN的安全性”。

  2022年10月,FDA直接將NMN排除在膳食補充劑成分定義之外,理由為“NMN已作為潛在的藥物正在接受臨床試驗,因此它不能作為膳食補充劑出售”。

  那NMN可以在中國生產經營嗎?

  針對該問題,市監局食品經營安全監督管理司工作人員對《消費者報道》記者表示,目前NMN在我國未獲得保健食品、食品添加劑和新食品原料許可。按照《食品安全法》的規定,在我國境內NMN不能作為食品(含保健食品、食品添加劑)進行生產和經營。

  此外,上述市監局工作人員還指出,根據《關于完善跨境電子商務零售進口監管有關工作的通知》(商財發〔2018〕486號)規定,從跨境電商平臺進口的商品無需在國內注冊備案,只要產品已納入跨境電商零售進口商品清單便可進行銷售。

  從今年4月17日海關總署發布的《關于跨境電商渠道購買含NMN成分食品的風險提示》可以看到,我國海關允許NMN相關產品通過跨境電商渠道進口。

  不過,北京中醫藥大學衛生健康法學教授鄧勇曾公開表示,近年來,NMN產品因被市場追捧為“長壽藥”或“不老藥”引發關注,但其安全性和有效性尚未得到充分驗證,因此監管部門緊縮相關產品銷售渠道,以避免消費者受到虛假宣傳的誤導,保護消費者的權益。

  記者走訪了線下多家藥房,均未發現NMN的身影,但在多家電商平臺發現有NMN在售。以淘寶為例,記者在搜索欄輸入“NMN”關鍵詞,可以看到眾多含NMN成分的產品,品牌包括金達威、LIFEGENE生命基因、GLGFAS、FMUKE福邁克、GNO等,原產國/地包括美國、日本、澳大利亞、中國香港等。以60粒/瓶裝規格產品為例,含NMN成分的產品銷量在1~2000+,銷售價格在47元~12888元。

  《消費者報道》注意到,還有商家在該平臺出售NMN原粉。點開鏈接可看到標題或商品選項處提示“可代灌”“出口美國”等關鍵詞,商品圖片詳情還可看到“食品級”“食品添加劑”等字眼,且該類鏈接的銷量在百位數以上。

  對此,福建旭豐律師事務所律師林炎杰對記者表示,NMN類產品通過跨境電商進口的,可以正常銷售,但由于NMN及相關產品在我國食品、保健品領域尚未獲得相關許可,因此在國內生產、銷售上述產品涉嫌違反《食品安全法》。建議消費者在購買相關產品時保持理性,注意查看產品批文及生產廠家信息,核實情況后再行購買,避免權益受損。

  本文來源:消費者報道 作者:黃歡歡

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