化妝品新原料備案繼續在快車道加速行駛。

　　國家藥監局化妝品新原料備案最新信息顯示，上海克琴于9月26日備案的新原料麥芽糖酸（商品名：Anallerg?- NFA），成為今年以來備案的第70款新原料。這也意味著，今年前9個月新原料備案數量已經超過了去年全年的69款。

　　2023年前9個月新原料備案數量為35個，這也意味著今年前9個月新原料備案數量同比增長100%。

　　中國植物原料成為突破主方向

　　公開資料顯示，上海克琴此次備案的麥芽糖酸原料，是一種第四代植物來源的果酸，由麥芽糖的化學或酶氧化獲得。有研究表明，麥芽糖酸是一種功效強大且溫和的植物衍生的抗衰老成分，具有多種功效，可作為保濕劑、抗氧化劑、皮膚保護劑、亮膚劑、膠原蛋白保護劑、螯合劑等發揮作用。另外，基于麥芽糖酸具有良好的皮膚安全性、溫和性更佳，該成分在化妝品領域有著重要且廣泛的應用前景。

　　而在上海克琴備案麥芽糖酸的一周前，上市公司貝泰妮備案了一款植物新原料：金露梅提取物。潮新聞記者統計，這是貝泰妮2024年備案的第8款新原料，而且這8款都是云南特色的植物原料，其他7款分別為短莛飛蓬提取物、荔枝草提取物、南方紅豆杉籽油、南方紅豆杉嫩枝提取物、總狀綠絨蒿提取物、梁王茶提取物和岷江藍雪花。

　　公開資料顯示，貝泰妮備案的金露梅提取物主要用于皮膚保護劑、控油劑。據介紹，金露梅源自香格里拉，以其極強的抗寒能力和持久的花期備受青睞。藏民尊稱其為“格桑花”，象征著生命力的頑強與美麗。金露梅相傳為唐代“藥王”孫思邈發現，并因此而得名“藥王茶”。

　　隨著消費者對功效護膚、天然和安全的追求不斷升溫，通過添加不同的植物成分成為各大品牌新品差異化競爭的一個趨勢。而在新原料研究開發中，上游企業不斷在植物原料的創新上加碼，不斷在中國特色活性物質提取上取得突破，如人參、紅景天、石斛蘭、青刺果、南方紅豆杉等。潮新聞記者統計，在今年前9個月備案的70款新原料中，植物原料共有29款，占比41.43%。而在2023年的69個新原料中，植物原料僅12個，占比為17.39%。

　　在今年備案的29款植物新原料中，抗炎舒緩、抗衰類原料較為突出。如氧化白藜蘆醇具有修護、美白、舒緩、抗氧化、緊致效果，能滿足敏感肌高功效要求；荔枝草提取物、東北刺參不定根提取物等原料功效主要為抗炎舒緩、保濕；鳶尾苷元、紫檀芪等則主攻美白、抗衰；金線蓮提取物有舒緩修復、祛痘護理、改善敏感肌等方面的功效。

　　“抗衰神藥”NMN也成了美妝新寵

　　據國家藥監局數據，邦泰生物于9月19日完成了自主研發的新原料β-煙酰胺單核苷酸(NMN）的備案。

　　NMN即煙酰胺單核苷酸，是一種自然存在于人體內的生物活性核苷酸，屬于維生素B族衍生物。研究表明，隨著年齡增長，生物體內的NAD+水平逐漸下降，而補充NMN可有效提升其含量，從而幫助延緩衰老，被業界戲稱為“抗衰神藥”，在保健品領域已有數百家相關品牌布局此類產品。

　　據艾媒咨詢發布的《2022—2023年全球與中國抗衰老行業發展及消費者需求研究報告》，全球抗衰老市場規模已經從2015年的1395億美元快速增長至2021年的2160億美元，同比增速達11.1%。據預測，到2024年全球抗衰老市場規模預計將超過2710億美元。

　　隨著消費者對抗衰需求的日益增長，近年來，NMN在化妝品行業也成了新寵。2022年1月24日首個NMN化妝品新原料獲得備案，到2024年，前9個月就已經有12次NMN化妝品新原料備案（其中注銷1次）。數據顯示，NMN也是今年備案次數最多的新原料。作為化妝品原料的NMN，具有抗老化、抗氧化、改善皮膚光澤和增強皮膚屏障功能等功效，主要角色是皮膚保護劑、保濕劑、抗氧化劑、抗皺劑。華熙生物、深圳維琪等公司都備案了NMN新原料。

　　肽類等新原料近年來熱度也比較高。據國家藥監局數據，“肽類”新原料備案在2022年有4個、2023年8個。今年以來“肽類”新原料備案已有4個，如上海中翊日化備案的環六肽-9、山東濟肽生物備案的乙酰基二肽-1、深圳維琪科技備案的環四肽-24氨基環己烷甲酸酯、深圳柏垠生物科技備案的sr-貽貝寡肽-1。

　　業內人士認為，這主要是功效護膚已經成了美妝業的主流，具備明顯科技屬性和功效體驗的活性物更容易被用戶認可。諸多國際品牌和國內新銳品牌的勇于嘗試和積極應用，也為“肽類”原料的普及添油助力。

　　有科譜文章表示，NMN之所以有這么厲害的“功效”，是因為NMN是煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(以下簡稱NAD+)的主要前體，這個NAD+是人體中非常重要的一種基礎酶，在代謝，DNA修復，細胞生長和繁殖等生理功能方面，有著重要的作用。

　　在臨床上，它不是作為藥品，而是作為膳食營養補充劑來使用，通常要根據專業人士的建議使用，不符合要求的人群切勿盲目使用。

　　根據《NMN品類發展白皮書》所示，截止目前沒有發現在人群食用中出現危害的相關報道，結合毒理實驗報告分析、人體臨床試驗結果、參照NR研究成果及國外大人群服用歷史，認為現售產品的NMN含量跨越范圍較大。

　　雖然安全性可以基本信任，但目前針對人體服用安全性的研究文獻報道很少，建議單日使用量不超過500mg。　　來源：潮新聞客戶端 記者 劉芫信

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