NMN原本是在歐美日韓很火爆的一種抗衰保健食品成分，進入我國后受到了一些富裕階層人群的追捧，曾經被譽為是“不老神藥”。

　　但無論是國際上還是國內，因為NMN的臨床試驗、技術、行業標準、審批、報備等市場準入條件都還沒有成熟，所以，國家市場監管總局在2021年1月下發了《關于排查違法經營“不老藥”的函》，明確在我國境內煙酰胺單核酸（NMN）不能作為食品進行生產和經營，并要求對相關經營者進行全面排查。文件指出，“不老藥”的主要成分為煙酰胺單核酸（NMN）或以此為原料生產，個別以壓片糖果等普通形式存在，主要宣傳“抗衰逆齡、修復DNA、預防老年癡呆”等作用。目前，NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，即在我國境內，NMN不能作為食品進行生產和經營。

　　這一紙通知下發后，如火如荼的NMN市場被一夜叫停。隨之，市場上很多的NMN產品也進入了灰色地帶銷售。

　　那么，NMN是不是已經被一棍子打死了？是不是已經沒有機會“轉正”了呢？

　　未必。

　　機會是有的，只是仍需大量的努力。

　　近日，國家市場監管總局在批量回復2021年兩會代表的議案中，有關NMN的回復讓市場又看到了希望。

　　總局的這份關于NMN的答復，回答了關于NMN的幾個重點問題，就是目前總局對NMN的態度和管理措施，NMN要合法化需要做些什么，接下來我國對NMN要做些什么？

　　NMN合法化的大門并沒有關上，只是條件還不成熟

　　首先，總局的回復中說明了我國對NMN這種原料還處在研究的階段，已經具備了研究的能力。

　　國家市場監管總局在回復胡季強代表提出的《關于加強新型抗衰老食（藥）產品研發 扶持相關產業健康發展的建議》建議時表示，我國目前正處于研究階段，中國標準化研究院和中國檢驗檢疫科學研究院具備開展NMN相關研究的能力，包括NMN國內外使用歷史、安全性、功能性及功能聲稱等。

　　但是，按照有關法規的規定，NMN合法化，還需要下列的幾個條件。一旦符合這些條件，就可以申請讓NMN合法化。

　　“根據《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，對于NMN經研究具有相應的保健功能的，允許相關單位或個人提出擬納入保健功能目錄的建議。建議應當提供保健功能名稱、解釋、機理、依據及研究報告，具體包括：保健功能的人群健康需求分析，保健功能與機體健康效應的分析以及綜述；保健功能試驗的原理依據、適用范圍等研究資料；保健功能評價方法以及判定標準，對應的樣品動物實驗或者人體試食試驗等功能檢驗報告；相同或者類似功能在國內外的研究應用情況的有關科學文獻依據等材料。審評機構對擬納入保健功能目錄的建議材料進行技術評價，并作出技術評價結論，市場監管總局對審評機構報送的擬納入保健功能目錄的材料進行審查，符合要求的，會同國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局，及時公布納入的保健功能目錄?！?/span>

　　“根據《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，將NMN納入保健食品原料目錄應符合以下條件：具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經使用；原料對應的功效已經納入現行的保健功能目錄；原料及其用量范圍、對應的功效、生產工藝、檢測方法等產品技術要求可以實現標準化管理，確保依據目錄備案的產品質量一致性?！?/span>

　　“目前，NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國家標準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明確食品安全國家標準。NMN及相關產品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究。”

　　根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》，NMN在我國尚未獲得新食品原料、食品添加劑、保健食品和藥品許可，不能作為食品和藥品進行生產經營。食品生產以及使用新食品原料加工食品應當嚴格執行《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760）、《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB 14880）等標準以及有關新食品原料的規定，嚴禁生產企業違法使用非食品原料生產食品，嚴厲查處違法添加行為。今年年初，市場監管總局組織省級市場監管部門依法排查轄區內違法經營以NMN為主要成分的“不老藥”行為，并嚴肅查處有關違法銷售行為。

　　市監總局對NMN持開放的態度，支持相關的研究

　　這份回復說明，市監總局叫停了NMN，主要原因是NMN還沒有被納入《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，但對于NMN這種新原料，市監總局持開放的態度。

　　接下來，我國對NMN要做些什么？

　　市監總局表示，“下一步，市場監管總局將會同國家衛生健康委、國家藥監局等有關部門，支持NMN及相關產品的基礎性研究，引導NMN及相關產品規范發展。”

　　人大代表胡季強建議加強新型抗衰老食品藥品研發

　　人大代表胡季強是在2021年3月的全國兩會上，提出要加強新型抗衰老食品藥品研發的建議的。胡季強是全國人大代表、知名藥企康恩貝集團的董事長。

　　據媒體報道，胡季強反映了這樣的幾個熱點話題，NMN因為在我國沒有納入新食品原料、保健食品原料及食品添加劑目錄，NMN抗衰老概念在中國爆紅后，為合規要求，相關企業采取“出口轉內銷”生產經營模式，無形中增加了企業的運營成本，也限制了中國相關企業和產業的發展。

　　他建議，加快推進NMN食用安全性和抗衰老作用機理研究，集中資源對其大力扶持，支持相關地區或企業構建完整的NMN產業鏈和產業生態，助推整個健康產業快速發展，并引導企業開展將NMN納入新食品原料及保健食品原料目錄申報工作。同時，建議鼓勵科研機構開展新型抗衰老藥品研發，授權有關地區探索制定相關食品安全地方標準，并進一步加強對以NMN為原料生產的新型抗衰老產品的監管，加強流通環節和電商平臺違法營銷NMN類營養保健產品的監管，嚴厲打擊不法分子借國外高科技產品和抗衰老、“不老神藥”之名進行虛假宣傳及欺詐營銷的違法行為。

　　因此，盡管NMN目前沒有合法化，但一旦條件成熟，仍然可以向有關部門申請將其納入保健食品原料與保健功能目錄當中。而這些條件能否成熟，就需要廣大“NMN”同仁共同努力，加快推進有關的研究進度、臨床試驗、行業標準制定，加快工藝技術成熟、檢驗檢測規范等工作。

　　我國NMN產業鏈的情況

　　從興起的時間來看，2016年國際上NMN正式商業化，到2018年前后正式進入中國市場。也就是說，與國際最早起步的地方相比，中國NMN晚了兩年左右的時間。

　　NMN源起歐美，但在2021年1月份，市監總局叫停NMN市場之前，我國NMN大受中高端富裕人群的追捧，其消費規模曾經一度超過歐美市場，潛力十分巨大。

　　目前，我國已經擁有成型的NMN中游產業鏈。NMN原料大部分為化學合成制備，我國是NMN的主要原料產地，但是NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，即在我國境內，NMN不能作為食品進行生產和經營。

　　國內有NMN生產的上市藥企有豐原藥業（000153）、兄弟科技（002562）、友阿股份（002277）、雙鷺藥業（002038）、爾康制藥（300267）、精工鋼構（600496）、紅太陽（000525）、金達威（002626）、銀禧科技（300221）、雅本化學（300261）等。

　　國際市場上耳熟能詳的品牌有美國的赫曼因、瑞維拓、曼特力，日本的興和興、活力福，澳大利亞的EZZ、未恩、極樂藥業，香港的基因港、萊特維建、賽立復。

　　NMN就算合法化，也無法以“延緩衰老”的保健功能注冊

　　但是，即便NMN將來有幸成功擠進保健食品原料目錄，也不可能以“延緩衰老”的標簽出現在大眾視野當中。因為市監總局剛剛發布的《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2022年版）〉及配套文件的公告（征求意見稿）》顯示，包括“延緩衰老”在內的7種保健功能，即將從目錄中消失。在文件正式實施后，已經審批的包含這些功能聲稱的相關產品，將會立即停產停銷，未來也不會再審批“延緩衰老”等7種保健功能的新產品。

　　這意味著，未來就算NMN能夠有幸被列為保健食品原料目錄，這些產品也不能以“抗衰老”“延緩衰老”“抗衰神藥”等功能聲稱，或者宣傳術語，出現在大眾營銷傳播領域當中。但是，企業可以申請其他的保健功能聲稱。