化妝品已上市產(chǎn)品原料使用信息更新
轉(zhuǎn)自:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
本報(bào)北京訊 (記者落楠) 近日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布更新的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡(jiǎn)稱新版《原料信息》)。新版《原料信息》進(jìn)一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù),旨在推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?/span>
新版《原料信息》在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料4415條使用量信息的基礎(chǔ)上,對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案有效化妝品中原料信息進(jìn)行了梳理分析,更新為3608種原料7672條使用量信息,并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位,同時(shí)還優(yōu)化了參照使用原則。
新版《原料信息》的參照使用原則明確,相同作用部位的同一原料,若只有駐留類產(chǎn)品的原料使用量,淋洗類產(chǎn)品可參照駐留類使用。相同使用方法的同一原料,可按照全身、軀干部位、面部(含頸部)、手足、頭部、頭發(fā)、口唇、眼部、指(趾)甲的順序,后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量;但產(chǎn)品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時(shí),需另外評(píng)估眼刺激性。其中,口唇、眼部不可參照手足、頭部、頭發(fā)的原料使用量;體毛僅可參照全身或軀干部位的原料使用量;作用部位同時(shí)為頭部和頭發(fā),可參照頭部的原料使用量;作用部位同時(shí)為面部(含頸部)、眼部和/或口唇,可參照面部(含頸部)的原料使用量,作用部位包括眼部時(shí),需另外評(píng)估眼刺激性;對(duì)于其他同時(shí)用于多個(gè)作用部位產(chǎn)品的原料使用量,選擇使用相同使用方法的上一級(jí)作用部位的使用量。
新版《原料信息》是對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案有效化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)化妝品安全評(píng)估索引》中原料使用信息的客觀收錄,未組織對(duì)所列原料的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評(píng)估并承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。新版《原料信息》收錄的原料使用量,可為化妝品安全評(píng)估提供參考,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位,對(duì)數(shù)據(jù)的適用性進(jìn)行評(píng)估,正確使用原料使用量。
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