重磅政策來了!化妝品新原料備案2025年會否繼續井噴?Deepseek給出了答案
鬧猛的化妝品原料又迎來了重磅政策利好!
2月6日,國家藥監局在字官網發布《關于發布支持化妝品原料創新若干規定的公告》(以下簡稱《公告》),推出優化新原料注冊備案分類技術要求、推進新原料與關聯產品同步申報、加強新原料創新服務和應用轉化、加強對新原料技術指導和溝通交流等九條措施。《公告》自發布之日起施行。業內人士認為,國家藥監局新推出的這九條舉措旨在進一步鼓勵化妝品原料創新,促進化妝品產業高質量發展。在化妝品市場存量競爭時代,打造新質生產力是提高企業競爭力的一條有效途徑。對化妝品行業來說,原料的的地位如同芯片,原料創新、核心技術突破,是推動產品升級和企業突圍的一大關鍵要素。
《化妝品監督管理條例》的實施,激活了國內化妝品新原料市場,2021年以來呈現連續快速增長。2024年又是一個爆發之年,備案數量達到了90個,2025年剛剛開始,化妝品新原料備案數又達到了14個。2024年以來的百余款新原料,都有哪些行業新趨勢?
手握13款新原料的行業標桿
1月24日,據國家藥監局公示平臺顯示,白刺花(SOPHORA DAVIDII)籽提取物完成化妝品新原料備案,進入公示階段。這是云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司成功備案的第13款新原料。
據介紹,白刺花(Sophora davidii),豆科苦參屬植物,高可達2米,枝條繁茂,羽狀復葉。中國特色植物,分布于中國華北、陜西、甘肅、河南、江蘇、浙江、湖北、湖南、廣西、四川、貴州、云南、西藏。白刺花的花、種子內富含維生素、氨基酸、礦物質、生物堿及黃酮等成分。
從備案數量看,目前貝泰妮備在本土美妝集團中遙遙領先。其中,2024年公司取得大豐收:成功備案了9款新原料。
據介紹,貝泰妮專注于應用純天然的植物活性成分提供專業、有效的皮膚護理產品,重點針對敏感性肌膚,旗下主力品牌薇諾娜為敏感肌護膚賽道的領軍者。公司2023年研發投入為3.35億元,至2024年6月30日,公司持有有效的專利233項,其中發明專利60項。
貝泰妮在中國特色的植物資源利用方面走出了一條特色之路,成為了國貨美妝企業的一個標桿。一是依托云南豐富的植物資源,從6500多種云南特色植物中篩選出青刺果、馬齒莧、滇山茶、滇重樓等具有活性的植物,并將這些植物用于產品安全功效性研究。二是在香格里拉哈巴雪山建立了青刺果科研種植基地,專注于青刺果的全鏈路研究,并開啟可持續的生物多樣性保護與開發特色植物資源之路。三是利用云南特色植物提取物,如青刺果油,升級到更高濃度、更穩定、舒緩修護效果更強的青刺果PRO MAX,增強產品功效。
貝泰妮公眾號截圖
13款備案的新原料是貝泰妮“云南特色植物提取實驗室”“天然產物國家標準樣品定值實驗室”結出的碩果,正幫助公司構建起強大的原料壁壘,打造差異化的產品。一些獨家的原料和成分也拓展了薇諾娜的產品力、品牌力,成為公司“強勢出圈”的一條有效路徑。
貝泰妮集團董事長助理鐘巍表示,未來,公司將繼續攻克運用于原料及產品的關鍵技術開發,完成多款新原料研發,爭取形成產業轉化。核心關鍵技術的突破預期將能為公司舒緩、祛斑美白、屏障修護、緊致抗皺、防曬等方向的功效性化妝品以及抗氧化美白和助眠等功能性食品賦能。公司將持續挖掘云南特色植物轉化應用于藥品、二類/三類醫療器械等新增一批具有強技術壁壘且高附加值的健康產品并實現產業化。
越來越多國貨品牌企業入局
6日廣州青囊生物科技有限公司備案的雪蓮花(Saussurea involucrata)愈傷組織粉成功備案,為2025年第12款新原料;次日稀物集(廣州)生物科技有限公司成功備案的酵母菌/松茸(TRICHOLOMA MATSUTAKE)發酵產物濾液也成功備案,為第13款新原料。
引人注意的是,這兩款新原料備案企業來自美妝品牌企業,其中廣州青囊生物科技有限公司為谷雨品牌母公司谷雨生物科技集團旗下的企業;稀物集(廣州)生物科技有限公司則擁有護膚品品牌稀物集。
而2024年最后一個植物新原料,也來自品牌企業。溪木源(廈門)生物科技有限公司的金花茶(Camellia chrysantha)花提取物成功備案。溪木源為敏感肌專研功能性自然護膚品牌。2019年創立以來,溪木源已發展為全膚質敏感肌專業護理市場第一品牌。
金花茶花,即金色的山茶花,1960年被中國科學工作者首次發現,是迄今為止已知最古老的花種之一,被列為國家二級保護植物,有“植物界的大熊貓”之稱。其花朵金黃璀璨,是山茶家族唯一具有金黃色花瓣的品種。據《廣西中藥材標準》記載,金山茶花具有藥用價值,主要營養成分包括糖類、蛋白質、纖維素、脂肪、維生素、氨基酸和礦質元素等,是傳統的藥食同源植物。后經深入研究發現,金山茶花含有黃酮類、茶多酚、皂苷以及多糖類等活性成分,在抗氧化、抗炎、保濕及促進皮膚健康等方面展現出卓越的功效,被認為是21世紀以來的國寶級珍稀護膚成分。
這是溪木源的第2款備案成功新原料。其首個新原料為2024年8月備案的氧化白藜蘆醇。值得一提的是,氧化白藜蘆醇也是天然成分,歷時912天開發,從96018個白藜蘆醇類化合物中中篩選出來。
去年12月,溪木源新推出敏肌美白產品“氧白因系列”,核心成分為氧白因?,新原料氧化白藜蘆醇的創新應用,就是氧白因?科研含金量的重要體現。據介紹。氧白因?經過31道工序提取、經過51輪1253人次的測試臨床驗證有效性。經臨床實驗顯示,其美白功效相當于時下常見的美白成分377的8.3倍、維C的45倍、熊果苷的7584倍。
已經入局的品牌企業中,華熙生物在2024年備案了3款原料,僅次于貝泰妮,上海家化、敷爾佳、深圳護家等,2024年備案了兩款原料,片仔癀、丸美生物、水羊股份、福瑞達、中翊日化則各備案了1款。自然堂也身處這場激烈的原料競賽中,其旗下的林芝喜馬拉雅第三極生物科技有限公司的藍玉簪龍膽(Gentiana veitchiorum)花提取物于1月23日成功備案,在此前自然堂還擁有了創新成分:極地酵母喜默因。從近幾年國貨美妝品牌企業的化妝品新原料備案數量來看,在原料的研究和開發上進步很明顯:2022年,僅有4款化妝品新原料由本土美妝品牌企業備案;到了2023年,這一數字增長至14款;而2024年,國貨美妝品牌企業的備案數量迅速攀升至26款。
中國特色植物原料開始引領潮流
有意思的是,國貨美妝品牌企業備案的新原料,大多為中國特色的植物原料,如貝泰妮的13款新原料均來自云南特色植物,典型如水龍、南方紅豆杉、梁王茶、岷江藍雪花、金露梅。此外,還有上海家化、溪木源、谷雨、丸美生物、深圳護家、自然堂、稀物集、片仔癀、敷爾佳等品牌企業。這些中國特色的植物還有:金線蓮、金花茶、東北刺參、金錢柳、菊花、青稞、油茶、金耳、鐵皮石斛等。
總的來看,2024年是植物原料井噴式發展的一年,共有42新原料備案,成為一個主要備案原料類型。而2023年植物原料為12款。
業內人士認為,相比于化學原料,植物原料具有安全有效、溫和低刺激等特點,隨著消費者對綠色生活和天然成分的偏好日益增加,更多人傾向于選擇含有綠色植物成分的護膚產品。如,2024年化妝品成分應用飆升的TOP10中有半數為植物提取物,分別為濱蒿提取物、光果甘草根水、水飛薊籽油、人參根水和亞洲白樺樹汁。另外,植物提取物的龍頭企業萊茵生物近日預告2024年業績凈利潤增長600%+,便是植物提取成分市場火爆的一個有力佐證。
溫州古木生物科技有限公司展示的植物提取物。潮新聞記者攝
鐘巍告訴潮新聞記者,原料是化妝品整個生命周期的源頭,是產品多樣功效的基石,更是化妝品質量安全的保障,有化妝品“芯片”之稱。在中國化妝品高質量發展進程中,只有在化妝品原料開發、生產工藝等相關技術上有了話語權,才能破解國產化妝品卡脖子的問題。時下,原料創新正在成為當下化妝品行業重點研發與投入的方向。同時,隨著中國消費者護膚理念日益成熟,成分已成為品牌開啟功效大門的鑰匙。功效護膚時代,功效創新背后的原料創新,已經成為化妝品創新的底層動力和根本來源。有國家藥監局出臺“支持化妝品原料創新若干規”推動,品牌企業會更加重視原料創新,而且中國特色植物原料也有望引領行業潮流。
全球AI的頂流Deepseek認為,天然與生物技術成分在2025年會成為主導。一是植物提取物創新方面,2024年備案的新原料中,中國特色植物(如靈芝、石斛、山茶花等)及區域性植物的提取物占比顯著提升,預計2025年這一趨勢將延續。AI預計原料企業會結合現代技術(如超臨界萃取、納米包裹)以增強成分穩定性和滲透性。二是在生物發酵技術爆發的當下,微生物發酵成分(如依克多因、麥角硫因)因高效、低致敏性和環保特性,備案數量激增。2025年可能出現更多通過合成生物學技術開發的原料(如重組膠原蛋白、工程菌產活性肽)。
[來源:潮新聞客戶端 記者 劉芫信]
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