近年來，保健食品行業(yè)在我國逐漸形成了一個規(guī)模龐大的產(chǎn)業(yè)。然而，由于該行業(yè)發(fā)展過快、過熱，也呈現(xiàn)出較為混亂的局面，再加上相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，使得對該行業(yè)的監(jiān)管存在一定難度。

　　面對亂象，相關(guān)監(jiān)管部門該如何應(yīng)對呢？

　　產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊

　　亂象：據(jù)有關(guān)資料顯示，國內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)中，投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占2%，更多的是投資1000萬元甚至10萬元以下的企業(yè)，該類企業(yè)占全部廠家的50%。中國消費(fèi)者協(xié)會的一項(xiàng)調(diào)查顯示，我國70%以上的保健食品存在虛假、夸大宣傳的現(xiàn)象，有相當(dāng)比例的保健食品為假冒產(chǎn)品。

　　源頭：造成保健食品市場混亂的原因在于該行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。

　　由于保健食品行業(yè)大多奉行短、平、快的原則，企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上的投入在短期內(nèi)難以得到回報(bào)，因此，商家為追求短期利益而造成產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)薄弱，產(chǎn)品長遠(yuǎn)發(fā)展缺乏堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，保健食品不像藥品那樣有嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，不需要經(jīng)過長期的臨床試驗(yàn)。我國對保健食品行業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求不是太高，缺乏一個嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制體系，加之審批相對簡單，故而大量的非專業(yè)化企業(yè)涌入保健食品行業(yè)，對保健食品市場監(jiān)管帶來很大困難。

　　監(jiān)管對策：要改變保健食品企業(yè)數(shù)量多、生產(chǎn)規(guī)模小、資金投入少、科技含量低、開發(fā)能力差、功效成分不明的局面，必須提高市場準(zhǔn)入門檻，建立嚴(yán)格的保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　對于新申報(bào)的保健食品，應(yīng)借鑒國內(nèi)新藥申報(bào)的程序，嚴(yán)格把關(guān)。保健食品審批前期不僅需要動物和人體試驗(yàn)證明其具有某項(xiàng)功能，還需要明確具有該功效的有效成分（或稱功能因子）含量。對保健食品的功效檢驗(yàn)可采取“固定加隨機(jī)”雙復(fù)核的二次檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)模式，即初檢驗(yàn)由固定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成，二次檢驗(yàn)由審批部門隨機(jī)從有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中抽取一家承擔(dān)，從而做到互相監(jiān)督、實(shí)現(xiàn)雙保險(xiǎn)。此外，保健食品在上市之前還要經(jīng)歷樣品檢測、材料初審、技術(shù)評審和申報(bào)，最終核發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書。

　　非法添加屢見不鮮

　　亂象：目前違規(guī)添加化學(xué)藥品的情形主要集中在六大類保健食品中：調(diào)節(jié)血糖類保健食品中添加降糖藥；減肥類保健食品中添加利尿劑或興奮劑；抗疲勞類保健食品中添加“偉哥”或近似成分；改善睡眠類保健食品中添加安定類藥物；“增高”類保健食品中添加生長激素；免疫調(diào)節(jié)類保健食品中添加中樞食欲抑制劑。

　　由于大量違規(guī)添加化學(xué)藥品，此種保健食品非但不能補(bǔ)身體，反而可能奪命。

　　源頭：其一是門檻低、利潤高。企業(yè)若開發(fā)和申請新藥，需要花費(fèi)幾百萬甚至上千萬元，而申請一個保健食品文號則只需幾十萬元。因此，許多保健食品企業(yè)根本不進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，而通過向產(chǎn)品中添加化學(xué)藥物和增加廣告投入，迅速增加銷售以獲取巨額利潤。

　　其二是法律法規(guī)有所缺失。我國法律沒有規(guī)定可以吊銷保健食品的批準(zhǔn)文號，保健食品審批長期處于“只進(jìn)不退”的狀態(tài)，一旦拿到批準(zhǔn)證書就沒有被吊銷的風(fēng)險(xiǎn)，從而給違法者提供了可乘之機(jī)。

　　其三是多頭管理。近年來，保健食品的注冊、流通、生產(chǎn)監(jiān)管歸屬食品藥品監(jiān)管部門，但其衛(wèi)生許可證的頒發(fā)和執(zhí)法主體仍是衛(wèi)生部門，此外，涉及保健食品管理的還有工商等部門。目前，多頭管理、權(quán)限不清的問題仍然沒有徹底解決。

　　監(jiān)管對策：《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》的頒布實(shí)施無疑對保健食品監(jiān)管起到積極作用，但同時，還應(yīng)健全保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)檢測體系建設(shè)，盡快建立起類似《藥典》的評判標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范。

　　管理部門應(yīng)充分利用現(xiàn)有資源，完善保健食品中添加化學(xué)藥品的檢驗(yàn)檢測手段，加強(qiáng)保健食品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)，扶持一批保健食品質(zhì)檢中心，并加快質(zhì)檢中心計(jì)量隊(duì)伍建設(shè)。同時，建立保健食品安全信息網(wǎng)，選擇幾種典型保健食品開展安全狀況調(diào)查，建立保健食品安全信息監(jiān)測系統(tǒng)和信息通報(bào)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化保健食品、生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任感和信用意識。

　　此外，經(jīng)常組織開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對群眾反映強(qiáng)烈的減肥、輔助降血糖、緩解體力、疲勞等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，嚴(yán)厲懲治保健食品中違法添加藥物的行為；組織開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊夸大和虛假宣傳行為。

　　違規(guī)銷售有新動向

　　亂象：隨著對保健食品廣告監(jiān)測和假劣藥品打擊力度進(jìn)一步加大，一些不法分子為了盡快“致富”，改變了過去以電視、報(bào)紙等公共媒體公開宣傳的方式，轉(zhuǎn)而以組織“公益活動”為名，實(shí)施口頭夸大宣傳，甚至采用保健食品冒充藥品的方式到處銷售。這種行為不僅坑害了患者，而且造成了極壞的社會影響。

　　不法分子往往以贈送食品、保健品為名，吸引急于治病的老年患者，大肆宣傳保健食品的治療功效。據(jù)了解，有的不法分子為了躲避打擊，往往打“擦邊球”，甚至鉆政策不盡完善的空子。在宣傳時，事先以宣傳保健食品的名義到工商部門備案，交上所謂的手續(xù)費(fèi)，當(dāng)藥監(jiān)部門接到群眾舉報(bào)前往查處時，他們則拿出交費(fèi)清單以示行為合法。由于保健食品的監(jiān)管處罰權(quán)目前分布在工商和衛(wèi)生等部門，加上多數(shù)以口頭宣傳為主，無法現(xiàn)場取證，藥監(jiān)部門往往無功而返。

　　監(jiān)管對策：1.“微服私訪”，分散進(jìn)入。這種違法行為往往是“系統(tǒng)工程”，宣傳及贈送樣品一到兩周后，才開始現(xiàn)場銷售產(chǎn)品。執(zhí)法人員可以以患者的身份前往咨詢，在不法分子搬來貨物時再亮證稽查，扣押物品。

　　2.部門聯(lián)動，尋求支持。由于保健食品冒充藥品銷售行為牽涉的部門較多，單靠藥監(jiān)部門進(jìn)行查處，打擊力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，應(yīng)通過主動匯報(bào)的形式，爭取公安、工商、衛(wèi)生等部門的密切配合。如果聽課人員眾多而場所出口較小，貿(mào)然行動無疑會使現(xiàn)場產(chǎn)生混亂，在這種情況下，執(zhí)法人員應(yīng)從群眾安全因素考慮，制訂多個行動方案，以便隨機(jī)應(yīng)變，一網(wǎng)打盡。

　　3.深入宣傳，強(qiáng)化監(jiān)管。隨著宣傳力度的加大，上述不法行為在城市市場已逐步縮小，但仍有向農(nóng)村蔓延之勢。對此，藥監(jiān)部門還應(yīng)改變工作思路，除充分利用農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)中協(xié)管員和信息員的重要作用之外，還要有奉獻(xiàn)和吃苦精神，必要時應(yīng)放棄休息時間。

　　4.找準(zhǔn)依據(jù)，把好尺度。藥監(jiān)部門應(yīng)注意法律法規(guī)的應(yīng)用，查處的依據(jù)主要是其標(biāo)示的成分中含有藥品，以及說明書上對疾病的治療等內(nèi)容，否則應(yīng)當(dāng)移交工商部門處理。

　　5.加快立法，明確職責(zé)。由于保健食品的監(jiān)管涉及面很廣，參與監(jiān)管的部門較多，加上職能不夠明確及處于調(diào)整期等諸多原因，造成監(jiān)管工作較為被動。因此，呼吁有關(guān)部門應(yīng)加快立法進(jìn)度，進(jìn)一步明確各相關(guān)部門的職責(zé)，既讓不法分子無法鉆政策上的空子，也使監(jiān)管部門便于開展工作，保證百姓用藥安全。