多個化妝品檢測出EGF 中國香妝協會強調檢測結果需符合科學規范與技術標準
日前,大象新聞報道稱,其收到來自陜西西安秦女士(化名)的求助稱,她在2023年使用了“可復美重組膠原蛋白修復敷料(G型)”后,面部疑似出現“饅化”現象。秦女士(化名)表示,她重新購買同款產品并送檢后發現,產品中檢測出表皮生長因子(Epidermal Growth Factor,以下簡稱EGF),且含量超過567pg/ml。
2019年,國家藥監局發布的《“化妝品監督管理常見問題解答(一)”》中明確表示,人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),一般在醫學領域使用較多,臨床適應癥為外用治療燒傷、創傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長。由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。
接到爆料后,大象新聞重新購買了秦女士使用的同款可復美產品以及11款其他不同品牌的產品送第三方檢測機構進行檢測。根據ELISA檢測方法檢測后,結果顯示,除可復美產品檢出EGF外,另外11款產品中有9款產品也都檢測出了EGF,含量從354.8pg/ml-480.1pg/ml不等。
圖片來自大象新聞報道截圖
4月14日,針對部分知名品牌化妝品中“檢出違禁添加表皮生長因子(EGF)”報道引發的社會廣泛關注,中國香料香精化妝品工業協會(簡稱中國香妝協會)發布關于EGF情況的說明。中國香妝協會表示,為回應公眾關切,協會組織生物學、毒理學、化妝品工藝學、檢驗檢測等領域專家展開專題研討與調研。經論證,不能僅基于ELISA檢測方法做出結果判定。
中國香妝協會介紹,酶聯免疫吸附試驗(ELISA)廣泛應用于醫學、食品安全等領域,但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本類型、人員操作等因素。目前全球尚無適用于化妝品中EGF檢測的商用ELISA試劑盒。ELISA法本身存在一定假陽性率,需通過質譜法、免疫印跡法等技術綜合判斷。不能僅基于單一ELISA檢測方法作為結果判定。
對于報道中的實驗設計細節和檢測結果,中國香妝協會指出,從報道中未看見實驗設計細節,亦未提供標準曲線驗證數據。此外,報道中提及的某產品中“EGF含量為567.3pg/ml”,即0.0000005673mg/ml。(注:pg是計量單位,稱皮克。1皮克等于1×10?12克,也就是一萬億分之一克)
中國香妝協會強調,任何檢測結果均需符合科學規范與技術標準。
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