重磅!NMN首次通過食藥監(jiān)局備案,國內(nèi)“合法化”進程將邁出第一步?
近日,國家藥監(jiān)局公布了NMN(β-煙酰胺單核苷酸)的國產(chǎn)化妝品原料備案通過信息,備案公司正是國內(nèi)NMN領(lǐng)軍企業(yè)基因港旗下全資子公司。這是首個擁有國家備案的NMN品牌,也意味著國內(nèi)的NMN “合法化”進程將邁出第一步。
據(jù)了解,備案新原料主要分為幾種類型:一是在國內(nèi)得到廣泛應(yīng)用但在國內(nèi)存在空白的原料;二是在其他領(lǐng)域如保健品領(lǐng)域發(fā)現(xiàn),卻功效得到實驗驗證的原料;三是具有全新機構(gòu)的原料。NMN正是符合了前兩種情況。在美國和日本等國家的地區(qū),NMN已經(jīng)被批準(zhǔn)作為食品添加劑在市場中流通。由于相關(guān)科研項目多是以動物實驗為主,我國并非真正批準(zhǔn)NMN在國內(nèi)開放生產(chǎn)。但這并不意味著我國完全“放棄”這種極具抗衰保健功效潛力的物質(zhì)。在媒體宣傳領(lǐng)域和消費市場領(lǐng)域,NMN一直是深受追捧的科研物質(zhì)和產(chǎn)品。在去年的兩會上,人大代表胡季強曾建議加強NMN等新型抗衰老食品藥品的研發(fā)。而國內(nèi)的多個知名學(xué)府和科研機構(gòu)也重點關(guān)注了這種物質(zhì),并開展了多個研究實驗甚至是人體臨床實驗。
去年,我國廣州體育大學(xué)進行的NMN人體臨床實驗結(jié)果正式出爐,驗證了NMN提升機體能力的功效作用。與其他國家的人體臨床實驗不同,此次實驗的受試者為27~50歲的普通中年人,真正貼合了尋常百姓的研究,對于NMN可用性和適用性推廣具有重要的參照性意義。值得注意的是,該項人體臨床實驗采用的NMN科研院正是出自基因港,可見基因港原料的品質(zhì)和安全性。無獨有偶,日本慶應(yīng)大學(xué)、日本野田制藥公司和澳大利亞新南威爾士大學(xué)進行人體臨床科研項目同樣采用了基因港的NMN原料。自從正式開展NMN業(yè)務(wù)以來,基因港一直積極為NMN研究事業(yè)作貢獻,是行業(yè)當(dāng)中參與科研項目最多的品牌。
NMN是科學(xué)界公認(rèn)的具有明確科學(xué)機制的物質(zhì)?;蚋圩鳛閲鴥?nèi)的NMN領(lǐng)軍企業(yè),無論是在產(chǎn)品化、產(chǎn)品安全檢測認(rèn)證、科學(xué)實驗驗證和促進行業(yè)規(guī)范方面,均走在了行業(yè)前列。目前,基因港旗下的NMN產(chǎn)品已經(jīng)通過了美國GRAS-FDA、瑞士SGS、日本JFRL和日本JFIC四大國際權(quán)威安全合格檢測證書,是行業(yè)擁有齊全資質(zhì)認(rèn)證的品牌。正是因為在各方面的突出表現(xiàn),基因港能夠以主導(dǎo)者的身份,與中國檢驗檢疫科學(xué)研究院共同參與了國內(nèi)首個NMN國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編纂起草工作,推動行業(yè)進入標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化的高質(zhì)量發(fā)展時代。
如今,基因港的NMN原料通過了國家藥監(jiān)局的備案,足以說明基因港所產(chǎn)原料的品質(zhì)可靠,也表明國家對于這種科學(xué)物質(zhì)的接受度進一步提高。而基因港自身也會繼續(xù)堅持“嚴(yán)于律己”的原則,持續(xù)跟進和完善原料實驗檢測數(shù)據(jù),給予消費者們更多的安全和品質(zhì)保障。
來源:IT專家網(wǎng)