NMN廣受追捧,迄今沒有“合法身份證”?
2020年是NMN的爆發之年,Puerfons青春泉、基因港、新興和等實力NMN品牌被越來越多的消費者所熟知。日前,天貓國際將NMN作為單一品類欄目規劃,啟動并發布《NMN品類發展白皮書》,為國內抗衰老人群筑起更加嚴格的NMN品質壁壘。
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NMN成為抗衰界新焦點
NMN,全稱為β-煙酰胺單核苷酸,是合成生命因子NAD+的前體。NAD+分子是細胞保持活力的重要支撐,由于NAD+無法被人體直接吸收,需要通過補充NMN轉化。NAD+又叫輔酶Ⅰ,全稱煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,參與細胞反應。NAD+是包括人類在內的眾多需氧生物進行能量代謝的重要輔酶,促進糖、脂肪、氨基酸的代謝,并作為信號分子參與許多重要細胞過程。
“NMN確實可以補充老年人自身合成NMN的能力不足,但具有一定延緩衰老功效之說尚無證據。”中國醫藥教育協會營養醫學專業委員會副主任委員、抗衰老專家何琪楊介紹,隨著年齡的增長,人體內NAD+的含量會逐漸下降,由于NAD+無法被人體直接吸收,需要通過補充NMN轉化。日常的食物中含有少量NMN,但遠不夠人體所需。
在2013年,哈佛醫學院的David Sinclair教授研究團隊發現了一種名為“β-煙酰胺單核苷酸(NMN)” 的物質,宣稱能夠有效延長壽命。基于用NMN提升NAD+研究一周后,實驗室小鼠的壽命延長了30%。22個月大的小鼠(相當于人類60歲)和6個月大的小鼠(相當于人類20歲)在很多肌體關鍵指標上有著相似水平。
但NMN本身并不具備抗衰老作用。“口服NMN能夠有效提升人體NAD+含量,恢復細胞供能能力,同時抵御衰老。但它的作用只是幫助人們以比較健康狀態度過老年期。”何琪楊表示,人的健康、壽命以及衰老的過程涉及很多因素,不可能依靠服用某些產品就能達到決定作用。
2016年開始,NMN在日本、美國等國家被制成膳食補充劑,在富人圈中受到追捧,被稱為“保健品中的愛馬仕”。2018年前后,NMN進入國內市場,但少為人知。
但從今年7月起NMN概念股在A股大放異彩開始,這種擁有明確抗衰機理的營養補充劑就火速"出圈",成為抗衰老人群的新寵。
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NMN迄今沒有“合法身份證”?
在NMN概念股"出圈"后,問題也隨之而來:NMN已成為京東、天貓等國內主流電商平臺大健康板塊的熱門品類,產自不同的國家或地區的NMN品牌不斷涌現,然而“爆紅”之下的NMN目前在我國并沒有“合法身份證”。
“迄今,我國監管部門尚未批準將NMN用于普通食品或保健食品。”中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松表示,NMN作為抗衰老原料在國內沒有進行安全評估,在國內直接銷售這類產品違法違規,在此前提下,申請保健食品也就無從談起。而即便是保健食品,原則上也不能聲稱抗衰老功能。想將它用于膳食補充劑(保健食品),只能選擇“出口轉內銷”的道路——將NMN原料出口,在國外做成制劑后,再通過跨境電商渠道,回流國內市場。
根據相關部門規定,從2019年1月1日起,延續實施跨境電商零售進口現行監管政策,對跨境電商零售進口商品不執行首次進口許可批件、注冊或備案要求,而按個人自用進境物品監管,也就是說利用跨境電商模式銷售的國外保健食品,不需按照中國的食品安全法規進行注冊或備案便可銷售。
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人體試食研究嚴重不足
“現在許多宣傳把NMN叫作‘不老藥’,資本市場也把NMN歸入醫藥概念,對民眾造成了一定的誤導。其實,NMN目前在市場上主要作為膳食補充劑來銷售。”王鶴松介紹,在美國,NMN產品作為膳食補充劑上市銷售;在日本,今年3月31日厚生省把NMN列入“只要不標榜藥品的功能功效,就不作為藥品來判斷的成分”清單,也就是說不聲稱藥品的功能就可以作為食品的原料。“在我國直接銷售這類產品違法違規。”王鶴松強調。
據了解,在美國,根據1994年頒布的《膳食補充劑健康和教育法案》(DSHEA),膳食補充劑類產品的上市不需要通過美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,也不要求進行與藥物相同的安全性或功效測試,產品生產方僅需在上市75天前向FDA提交通報,闡述證明這類物質安全的依據,并在商品標簽中按照FDA和DSHEA的規定注明成分即可。
事實上,NMN的人體試食研究嚴重不足。“即使是在全球范圍內,有關NMN的人體試食研究也非常少,目前只查詢到日本3例、美國1例NMN臨床試驗,并且這些研究都只處于更加關注安全性檢驗并非有效性檢驗的的I期和II期階段。”據專業人士介紹,有很多化合物在動物實驗中表現優異,但進入人體后卻效果不佳,而這在保健食品和藥品領域都不鮮見。
在我國,企業都在境外的工廠生產NMN產品,然后通過跨境電商平臺返銷到國內,這樣既避開了國內食品安全法規的監管,還省去了申請新食品原料及注冊保健食品的時間成本和金錢成本。由于我國對跨境電商的管理比較寬松,將NMN按個人自用進境物品監管,作為消費者自用的商品,NMN產品可以通過跨境電商的方式在跨境電商平臺上銷售。
在多家電商平臺上,上千種的NMN產品中以美國、日本等國家生產的為主,這類產品大多主打長壽、逆齡等概念。有些產品的銷售頁面顯示,“通過美國食藥監局工廠備案,通過NSFNSFcGMP(膳食補充劑)認證,通過NSFcGMP(運動營養)認證。”
另外,專家提醒,目前市場上銷售的國外的NMN產品均系復方,除NMN外,還往往含有多種其他原輔料,直接食用NMN的原粉,安全風險極大。
“國家市場監管總局應盡快介入調查,電商平臺應迅速承擔食品安全主體責任,下架相關產品,保障公眾食品安全。”專家以及業內人士一致認為,目前,最重要的是NMN原料合法合規問題。NMN是近年來抗衰老領域出現的不可多得的新原料,希望有關部門盡快進行人體試食試驗,明確其安全食用范圍和有效性,申報新食品原料。“只有解決了國內NMN原料申報問題,才能迎來今后的發展。”