7月26日，深圳市發改委一次性發布三項政策措施，支持深圳做大做強生物醫藥產業。

　　重點支持創新藥等

　　據統計，截止2021年，深圳市生物醫藥產業營業總收入461億元，已獲批上市I類新藥7個，進入臨床試驗階段的創新藥84個，通過仿制藥一致性評價品種94個，“仿創結合”的發展態勢逐漸形成。

　　《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》指出，將重點支持化學創新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備、生物安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在內的高端生物制品、全新結果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術、生物酶技術、全新劑型及高端制劑技術、現代中藥、古代經典名方中藥制劑、先進制藥設備以及數字化醫療等領域。

　　對技術含量高、應用前景好、示范帶動作用強的產品和平臺項目，以及在應急處置和抗擊新冠疫情中發揮示范引領作用的企業，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務等方面予以優先支持。

　　具體將通過加快藥品產業基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫藥特色園區、加大藥品企業研發生產支持力度等方面進行扶持。

　　在加快藥品產業基礎設施建設方面，深圳將建設國家級藥物科技和產業創新平臺、布局和提升實際藥物產業服務平臺、謀劃市級藥物基礎研究和核心技術攻關。

　　其中，對新靶點化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產品、微生物治療、細菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術攻關和重大產業項目，按照項目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。

　　在強化藥物臨床研究轉化能力方面，深圳市將加大藥物臨床研究激勵力度、完善藥物臨床研究支撐平臺體系、建立醫療機構倫理協作審查工作機制、探索成立專業藥物臨床研究聯盟和生物醫藥產業聯盟、鼓勵開展藥物臨床試驗服務。

　　在加速藥品注冊審批進程方面，深圳市將提升藥品檢驗檢測能力、加強審評檢查咨詢服務、探索臨床評價中推廣真實世界數據應用加快產品上市。

　　政策還支持改良型新藥研發，支持開拓海外醫藥市場。對在本地完成研發和產業化并通過美國食品藥品監督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現銷售的藥品，擇優按照不超過研發和臨床費用的40%給予資助，單個企業每年資助最高不超過1000萬元。

　　促進高端醫療器械產業發展

　　《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展的若干措施》指出，將重點支持高端醫學影像、體外診斷、生命監測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA合成儀、智能康復輔具及健康管理等儀器設備，疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產品，可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、高值國產替代耗材等生物醫用材料，手術機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術在醫療裝備場景的應用等領域。

　　將通過強化醫療器械產業創新策源能力、強化科技轉化和產業化能力、加大創新產品應用示范、深化臨床試驗改革力度、全力打造醫療器械特色園區等舉措推動產業集群發展。

　　在加大創新產品應用示范方面，措施提出加大創新醫療器械首購力度，提高政府采購份額，鼓勵本市醫療機構采購經市有關部門認定的醫療器械首臺（套）產品，建立用戶（醫療機構）和本地企業的聯系機制，促進醫療機構了解、使用本地企業生產的產品。

　　政策還提出，將支持醫療器械企業納入帶量采購。鼓勵企業積極參加國家醫療器械集中帶量采購拓展市場，中標品種按當年采購總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業每年資助最高不超過500萬元。

　　支持大健康產業高質量發展

　　《深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施》指出，將重點支持精準醫療、康復養老、精準營養、現代農產品、醫療美容、化妝品等健康服務業以及為其提供支撐的醫療美容設備、康復養老設備、新型營養保健品、現代農產品、數字化健康設備和產品、高端化妝品等健康制造業。

　　措施提出，支持發展特色化發展康復養老產業，支持康復輔具創新開發，聚焦腦機接口智能輔具、康復機器人、仿生義肢、“3D”打印技術、康復訓練設備和類腦醫療器械等創新領域。實現規模產業化的項目，擇優按照項目總投資20%予以資助，最高不超過1500萬元。

　　培育發展干細胞等新業態方面，將支持申請干細胞新技術、新產品臨床轉化、推廣應用試點的國家級資質。重點開展造血干細胞、臍帶間充質干細胞、儲存臍帶間充質干細胞、多能干細胞等細胞的基礎研究。對取得市級細胞庫資格的，按照項目總投資40%予以資助，最高不超過3000萬元。

　　支持建設細胞與基因生物安全檢測平臺方面，將對獲得美國血庫協會認定（AABB）或取得實驗室資質認定（CMA）或獲得中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）的第三方檢驗檢測機構細胞與基因安全評估檢驗平臺，擇優按項目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。

　　來源：證券時報e公司