廣西凌云制藥廠涉嫌生產(chǎn)假藥“ 復方金銀花顆粒”被責令全面召回
報告:正規(guī)藥廠涉嫌生產(chǎn)假藥被責令全部召回!廣西凌云制藥廠涉嫌用非法藥品原料生產(chǎn)假藥被廣西自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局責令全面召回。該藥廠的原料供應商金蕊生物在生產(chǎn)金銀花稠膏時沒有按藥品處方執(zhí)行,而是用價格低廉的其他原料“以次充好”。根據(jù)復方金銀花顆粒的處?,生產(chǎn)中間體應該使?的藥材原料包括金銀花和連翹等,但金蕊生物用忍冬藤代替了金銀花,?連翹的枝葉代替了連翹。
鑒于“復方金銀花顆粒”生產(chǎn)廠家之一廣西凌云縣制藥有限責任公司(下稱凌云制藥)長期向永州金蕊生物科技股份有限公司(下稱金蕊生物)違規(guī)采購用于生產(chǎn)藥品復方金銀花顆粒所需要的中藥提取物。而金蕊生物沒有獲得藥品GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)認證,不具備中藥提取物的生產(chǎn)條件,而且生產(chǎn)提取物所用的原材料也完全沒按“復方金銀花顆粒”處方執(zhí)行。
根據(jù)復方金銀花顆粒的處?,生產(chǎn)中間體應該使?的藥材原料包括金銀花和連翹等,但金蕊生物用忍冬藤代替了金銀花,?連翹的枝葉代替了連翹。
我們據(jù)此舉報凌云制藥等涉嫌生產(chǎn)假藥后,廣西藥監(jiān)局近日責令召回廣西凌云制藥產(chǎn)“復方金銀花顆粒”,同時購買了該藥品的消費者請盡快要求退一賠十起步價一千元。
消費者可直接12315投訴,稍后我們也可能發(fā)起集體維權。
附件
關于責令廣西凌云縣制藥有限責任公司召回復方金銀花顆粒等事宜的通知
2021-02-05 18:34 來源:藥品生產(chǎn)監(jiān)管處分享微信微博空間qq【字體:大 中 小】打印
廣西凌云縣制藥有限責任公司:
我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)你公司生產(chǎn)質量管理混亂、記錄不真實、生產(chǎn)過程無法追溯,存在較大風險隱患,為控制風險,按照《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定,現(xiàn)責令你公司暫停復方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回。
????????????????????????????????????????????????????????????廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
????????????????????????????????????????????????????????????????????2021年2月5日