NMN和械字號嚴查之下的湖南阿貴,背靠富迪能否安然無憂?
在2021年年初市場監督管理總局要求全國嚴查NMN
而湖南富迪阿貴公司的NMN產品在被一次打擊之后,在前幾天廣州傳出消息。
廣州市花都區發布的《第一類醫療器械備案清理規范指引》(以下簡稱,指引)要求企業對照醫療器械備案清理規范指引和變更、注銷指導進行自查。
《指引》提出,依據企業是否具備生產條件、是否存在非醫療器械作為醫療器械備案等8大類問題,如果屬于取消備案的情形必須企業主動注銷,如果屬于變更情形按變更程序進行變更。
具體提出了以下重點問題:
1、針對醫用冷敷類、液體敷料類產品,判定一類醫療器械還應關注相應組成結構、成分是否與分類目錄或分類界定文件明確界定的一類產品實質等同,凡是不一致的不得直接判定為一類醫療器械。
2、產品名稱不應包含“產品的型號或規格”“人名、企業名、品牌名、商標名或其他類似名稱”“最佳、最新、唯一、精確、速效等絕對化或排他性的詞語”“明示或者暗示對某種疾病具有治療作用的詞語,或含有表示功效、說明有效率和治愈率的斷言或者保證”、“明示或暗示包治百病、適應所有癥狀或者夸大適應癥的內容,或含有美容、保健等宣傳性內容”“未經科學發現證明或臨床結果證明,或虛無、假設的概念性名稱”。
3、產品描述應針對具體產品準確表述,體現產品技術特點,不可使用“通常”、“一般”、“各種”等表述。
4、醫用冷敷類產品不能宣稱具有“輕度日曬傷、皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理”“促進皮膚修復”“對痊創愈合、激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助治療作用”等非醫療器械用途描述。
5、亦不能宣稱超出備案產品描述以及預期用途范疇的表述內容,例如:修護(修復)型、精華型、消腫止痛型、緩解過敏型、抑制色素沉著型、消痘型、抗炎型等。
而湖南富迪阿貴科技有限公司銷售的NMN,HGH,凝膠均為廣州生產的醫療器械,而在其官方商城宣傳抗衰老等字樣的宣傳目前已經全部刪除。希望度過這次清查。而阿貴公司董事長李忠先生作為老工商出生對其中的流程應該是門清的。
目前湖南富迪阿貴科技有限公司的幾款產品注冊信息如下:由廣州賽美藥業公司生產根據備案號小編查詢到該產品功能僅僅具有降溫的功效。
而廣州賽美藥業有限公司在去年8月因在未列入消毒產品分類目錄的產品標簽說明書上標注消毒產品生產企業衛生許可證號的行為,違反了《消毒管理辦法》第三十一條第一款的規定被廣州市衛生健康委員會行政處罰
而一款普通的降溫凝膠在阿貴公司手中就成了可以抗衰老的神器
身為從工商行政部門出來的李忠,在掛靠直銷公司富迪,能否繼續逍遙法外。同時購買產品的消費者可以保留相關證據,依據《消費者權益保護法》要求湖南富迪阿貴科技有限公司進行退一賠三。