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廣州“微肽”花姬賞兩家生物科技公司被國家藥監局責令停產化妝品

2020-10-21 08:22    來源:澎湃新聞 󰄲0 󰋇 18726 次

  10月19日,國家藥品監督管理局在官網發布兩則停產整改通告,兩家生物科技公司因嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定,質量管理體系存在缺陷,被責令暫停所有化妝品的生產

  注意到,國家藥監局所提及的“質量管理體系”主要包括人員管理方面、質量管理方面、廠房與設施方面、設備方面、物料與產品方面、生產管理方面。

  一則關于“廣州微肽生物科技有限公司”停產整改的通告顯示,該公司主要存在部分原料缺少檢驗記錄;成品庫貨物堆放密集、混亂;原料庫部分原料未離地存放;清沐妍祛痘膏(批號:202001002A)實際使用的原料與備案配方信息不一致;苗坊凈顏補水精華液(批號202007155A)生產記錄未記載部分原料的稱量記錄及批號,部分生產操作未記錄等問題。

  根據國家企業信用信息公示系統顯示的資料,廣州微肽生物科技有限公司成立于2015年11月5日,開展化妝品及衛生用品零售;化妝品及衛生用品批發;生物技術開發服務等服務。

  另一則關于“廣州市花姬賞生物科技有限公司”停產整改的通告顯示,該公司主要存在微生物檢驗員履職能力不足,不了解檢驗相關知識;檢驗室的高壓滅菌鍋無使用記錄,部分檢驗項目無原始記錄;潔凈車間存放與生產無關的物品,如工人私人衣物、紙袋等;潔凈區環境差,堆放大量廢棄物等問題。

  工商信息顯示,廣州市花姬賞生物科技有限公司成立于2014年7月8日,開展化妝品制造;商品批發貿易;商品零售貿易等服務。

  目前,兩家公司已對前述質量管理體系存在的缺陷予以確認。

  國家藥監局通告稱,上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,已要求廣東省藥品監督管理局責令該企業暫停所有化妝品的生產,待該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局跟蹤復查合格后,方可恢復生產,如發現該企業存在違法行為,依法嚴肅查處。

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