營養健康產品是大健康產業的主角，其市場屬性是“專業化的消費品”，具備科技動能的企業將擁有明顯的競爭優勢！

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　　隨著經濟社會發展和人們生活質量的不斷提高，公眾對維護健康的重視程度不斷提高，對保健食品的需求量日益俱增。但目前保健食品原料缺乏相應的國家級標準，無法對市場上的保健食品原料進行統一且全面的評價和判斷，在一定程度上限制了相關原料在保健食品產業的應用和發展。

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　　近日，全國標準信息公共服務平臺上，公示了擬立項的《保健食品原料 益生菌劑》。該項目由 TC466（全國特殊食品標準化技術委員會）歸口 ，主管部門為國家市場監督管理總局(特殊食品司)。

　　據庶正康訊了解，該標準文件擬規定保建食品原料益生菌劑的質量要求，包括術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存。標準將適用于保健食品原料益生菌劑的生產、檢驗和銷售。

　　此前，國家市場監管總局標準技術司發布的擬立項國標中還涉及8項保健食品，包括：紅曲、吡啶甲酸鉻、蝙蝠蛾被毛孢菌粉、鹽酸氨基葡萄糖、硫酸軟骨素鈉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉保健食品原料標準，以及保健食品中氨基葡萄糖和硫酸軟骨素的測定標準。

　　這些標準的制定，將推動保健食品行業健康快速發展，填補了我國規范保健食品原料系列標準的空白，對相關原料保健食品的研究開發和產業化持續深入具有積極作用。

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　　目前益生菌相關法律法規和標準存在一定空白。

　　“例如，盡管目前市場上以‘益生菌’作為通用名的保健食品不在少數，但其命名依據并不充份。”庶正康訊科學與法規中心負責人李芃舉例道。按照《保健食品注冊與備案管理辦法》與《保健食品命名指南（2019年版）》的要求，保健食品“應當以通用名應以產品原料名稱來命名。原料名稱應與國家標準規定的內容一致；沒有國家標準的，應與地方標準、行業標準等規定的內容一致。”

　　2019年市場監督管理總局發布的《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》也只是提出將益生菌限定為使用“活的微生物”，并規定“死菌及其代謝產物”應以其實際功效成分作通用名，不得以益生菌命名。但該文件實際上并未正式生效。

　　今年9月，微生態制劑相關標準《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》公開征求意見，對于普通食品中使用的食品加工用菌種制劑的安全指標進行了規定，但是行業依舊缺乏保健食品原料益生菌的相關標準，無法保證益生菌的安全及質量要求。

　　上述標準將有助于解決目前市場上益生菌產品命名不規范、產品質量參差不齊，標識混亂等問題。

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　　目前，“申報保健食品已不是益生菌類產品的第一選擇”，李芃坦言，目前益生菌類保健食品試驗周期較長，申報難度大，很難快速響應市場對個性化與創新性產品的期待。

　　據悉，國家市場監管總局正在不斷規范益生菌類保健食品監管。注冊方面，總局正在組織修訂益生菌類保健食品注冊審評技術法規，由“菌種”水平細化到“菌株”水平，提高保質期內活菌數目，進一步規范益生菌類保健食品注冊的有關要求，提升益生菌類保健食品的質量安全功效水平。備案方面，總局開展將益生菌納入保健食品原料目錄研究工作，研究構建有利于優化保健食品注冊備案監管工作的“可用于保健食品益生菌菌株的生產、評價、研究等資料數據庫”。

　　從公示內容上看，本次參與標準起草的單位包括中國食品科學技術學會 、中國食品發酵工業研究院有限公司 、國家市場監督管理總局食品審評中心 、國家食品安全風險評估中心 、江南大學 、內蒙古農業大學 、上海理工大學 、山西大學 、南昌大學 、內蒙古蒙牛乳業（集團）股份有限公司 、內蒙古伊利實業集團股份有限公司等 。

　　“蒙牛和伊利的加入，有利于益生菌標準高質量起草！”，庶正康訊市場智庫王大宏認為，兩大乳業巨頭的參與不僅能夠憑借其科研實力提高益生菌標準制定的含金量，而且他們的生產經驗積累和對市場需求的深刻理解，將為標準的實用性和前瞻性提供有力支撐。

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