隨著人們對健康生活的需求日益增強，保健食品市場也迎來了持續繁榮，有數據顯示，我國目前是全球營養健康產業最為活躍的地區之一。但是市場的快速發展也帶來了不容小視的問題，如行業內外的產品質量參差不齊、虛假或夸大宣傳等，讓消費者對這個行業有著比較復雜的情感。

　　2023年，保健食品行業陸續有新規（包含征求意見稿）出臺，為行業發展傳遞了積極信號。《知識經濟》對全年相關法規進行梳理，以期幫助行業理清最新信號、維持競爭力。

　　● 2023年5月29日，國家市場監督管理總局關于公開征求《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》意見的通知。

　　“三品一械”廣告監管事關人民群眾的生命健康和相關產品使用安全，在國家不斷加強消費者各項權利保護和廣告監管力度的背景下，關于“三品一械”廣告監管的執法力度和執法頻次也不斷提高。基于此現狀，行業應對產品發布的整個流程進行合規管理，主動學習、理解國家和地方監管法律法規，及時關注新出臺的政策文件內容，共建健康的廣告環境。

　　● 2023年6月14日，國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的公告。

　　此項公告的發布，進一步推動了保健食品原料目錄的增補工作，其中提到的多項營養補充劑涉及行業多款產品。

　　● 2023年8月28日，國家市場監督管理總局發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》公告。

　　公告中提到，評價原則包括促進健康、真實可信、科學合理、客觀公正。新功能定位包括補充膳食營養物質、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發生風險因素等。建議納入保健功能目錄的條件包括建議材料項目完整，不會引起社會倫理學方面的擔憂，保健功能名稱和解釋科學合理、能夠被消費者正確理解等。不符合保健功能目錄納入條件的包括建議材料內容矛盾、前后不符，真實性難以保證或者內容不完整，無法證實建議的科學合理性；容易引起社會倫理學方面的擔憂；保健功能名稱和解釋不科學、不合理、存在虛假宣傳的可能，帶有庸俗或封建迷信色彩等。

　　● 2023年8月31日，國家市場監督管理總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》及配套文件公告。

　　該目錄將原來的27種保健功能調整為24種，刪除了“改善生長發育”“促進泌乳”“改善皮膚油分”三種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價方法由強制方法調整為推薦方法，落實企業研發評價主體責任，充分發揮社會資源科研優勢。

　　● 2023年9月29日，國家市場監督管理總局發布《保健食品原料大豆分離蛋白乳清蛋白備案產品劑型及技術要求》公告。

　　國家市場監督管理總局在前期開展的功能類保健食品原料目錄招標研究基礎上，結合既往產品的配方、功能、安全性、質量控制等實際情況，以及中國營養學會對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。根據《中華人民共和國食品安全法》規定，市場監管總局會同國家衛生健康委、國家中醫藥局于2023年6月2日發布了上述目錄。為使原料目錄正式實施后，產品備案工作能夠順利開展，國家市場監督管理總局結合已批準注冊產品情況及生產實際，對蛋白質類產品備案時的配方配伍、注冊轉備案情形、每日用量、人群等細化了要求。

　　2023年10月7日，配套的《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》解讀文件出臺。

　　● 2023年10月7日，《保健食品原料目錄營養素補充劑（2023年版）》解讀文件發布。

　　解讀文件中強調，此次調整更新的營養素補充劑原料目錄內容增加2個新化合物、更新5個國家標準、對7個原僅有《中國藥典》和藥品標準的原料增加食品標準、1個原料在原有衛生部公告基礎上增加食品標準。

　　● 2023年12月22日，國家市場監督管理總局發布《保健食品標志規范標注指南》。

　　該《指南》指導保健食品生產經營者進一步規范標注保健食品標志，正確引導消費，營造公平有序的市場秩序。《指南》發布前，原有保健食品標志規定對圖形比例、顏色標準等具體內容未作詳細要求。

　　《指南》保留了保健食品專有標志圖形、顏色，保健食品標志框架、圖形比例等內容。基于美觀性、實用性相統一原則，優化標志中圖形和文字細節要求。標志沿中間線呈左右對稱結構，視覺效果均衡，考慮“保健食品”書寫特點，在保持四字寬度的基礎上，確定每字樣高度及寬度比例，并明確印刷顏色要求。保健食品生產經營者應切實履行食品安全主體責任，按照《指南》規范標注保健食品標志，可在生產經營場所、專區專柜、廣告中使用保健食品標志；可按照法律法規規定，結合自身實際在保健食品產品運輸箱、中轉箱等包裝材料上規范使用保健食品標志。

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