近年來，化妝品行業的監管逐漸收緊，隨之而來的是新規不斷、抽檢頻率增長。

　　據聚美麗不完全統計，2023年國家藥監局共發布了22個化妝品抽檢公告，其中有79批次含有禁用原料化妝品，522批次不合格化妝品，總計為601批次化妝品被點名。

　　就檢出禁用原料一項來看，主要涉及地塞米松、三氯生、1,2-二氯乙烷等。

　　在化妝品不合格方面，主要涉及成分比對不合格、菌落總數超標、成分超標等問題。其中染發、洗護發、防曬則仍是不合格的“重災區”，而指甲油、牙膏、祛痘、面膜也有較多批次被通報。

　　從地域上來看，廣州仍是生產不合格批次頻出的地區。與此同時，美度、天科等品牌屢罰不止。

　　禁用原料三氯生為榜單“常客”

　　從禁用原料通告的統計結果來看，2023年國家藥監局發布了9個禁用原料相關的通告，共計79批次不合格化妝品。據統計，涉及的禁用原料有22種，其中三氯生、甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(注：甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3：1)含量超標問題較為突出，而糖皮質激素、抗生素等大類禁用原料也是化妝品抽檢不合格中的較為常見的。

　　在2023年，國家藥監局發布的禁用原料通告中，共有23批次化妝品因檢出三氯生超標而不合格，多為洗護發產品。

　　此外，還有部分批次化妝品同時被檢測出三氯生、甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物。

　　以國家藥監局在2月10日發布的通告(2023年第8號)為例，標稱由廣州市古瀾軒秀生物科技有限公司，委托廣州市顏婷化妝品有限公司生產的4批次古瀾軒洗發液，就被檢測出三氯生、甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物均超標。

　　除洗護發產品外，在今年也有部分批次祛痘產品因一批次檢測出多種禁用原料而上榜。

　　聚美麗在《2023開年11批次祛痘產品檢出禁用原料！》一文中，就統計出開年3個月有11批次祛痘產品被檢出禁用原料。

　　其中，在2月14日，國家藥監局發布的通告(2023年第10號)》中，標稱由云南清茹生物科技有限公司委托廣州市西美生物科技有限公司生產的一批次妮予兒凈膚清顏祛痘霜就有添加甲硝唑(檢出4255.19ug/g)、林可霉素(檢出5ug/g)、克林霉素(檢出6421ug/g)這三種禁用原料。

△圖源：國家藥監局

　　從所屬類目來看，在今年頻繁被通報的禁用原料多為糖皮質激素、抗生素兩大類。據了解，糖皮質激素具有強大的免疫抑制、抗炎作用，并且激素在緩解紅、熱、癢、腫等癥狀上能起到很好的效果，是皮膚科最常用的外用藥物。但是，長期使用含糖皮質激素的化妝品，可能會減弱機體抵抗力，引發激素依賴性皮炎等。

　　而抗生素中則有抗菌成分，可以直接殺死細菌、真菌、病毒，從而有效地消除皮膚感染、炎癥等，同時還能清除肌膚表面的有害微生物、促進傷口的愈合等。不過，長期使用添加抗生素的化妝品，可能引起接觸性皮炎等不良反應。

　　由此來看，商家冒著風險違禁添加多是為了產品快速見效。只是，化妝品的安全性、消費者的生命健康，始終是需要放在第一位的。

　　522批次抽檢不合格，染發占比34.10%

　　在2023年國家藥監局發布的抽檢不合格化妝品通告中，染發、牙膏、洗護發、面膜、防曬、祛痘等品類出現的頻率都較高。

　　其中，染發產品依舊是抽檢不合格的“重災區”，共計有178批次上榜，占比不合格總數的34.10%，威品、美度、Brimles、怡美姿、英濤、妝典、三榮、天科等品牌也屢罰不止，多次上榜，不合格原因包括添加禁用原料、成分比對比合格(注：檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑等)、原料濃度超標等。

　　而洗護發產品則有134批次被“點名”，占比不合格總數的25.67%，涉及原因有違禁添加原料、原料濃度超標等。

　　自今年，將牙膏列入化妝品監管備案范圍后，國家藥監局共通報了23批次不合格牙膏產品，今年1月，就有2批次標稱由蘇州清馨健康科技有限公司生產，漳州片仔癀上海家化口腔護理有限公司出品的片仔癀深抗敏專效深養牙膏(舒萃草本)，被抽檢出菌落總數超標。

　　據悉，菌落總數是微生物指標，通常指示產品生產時的受污染程度，間接反映出化妝品生產衛生環境的好壞。

　　在《化妝品安全技術規范》(2015年版)中規定，眼部、口唇和兒童化妝品中菌落總數應≤500CFU/g或CFU/ml。

　　另外，防曬、祛痘、面膜這三大品類分別有68批次、23批次、56批次抽檢不合格。

　　其中，防曬品類抽檢不合格的原因主要為產品檢出成分、產品標簽應當與該產品注冊資料載明的技術要求一致。

　　值得注意的是，假貨在防曬品類中也較多，在2023年就有安熱沙、蘭蔻、玥之秘等品牌的防曬產品被國家藥監局通報，但經調查結果為該企業未生產或者進口過上述抽檢不符合規定產品。

　　就面膜品類來看，有56批次產品被國家藥監局“點名”，其中海藻面膜有38批次，占面膜不合格批次總數的67.86%，巧迪慧爾、百詩凱等品牌也有上榜，不合格原因多為菌落總數、霉菌和酵母菌總數超標。

　　據了解，霉菌和酵母菌也為微生物指標，在《化妝品安全技術規范》(2015年版)中規定，化妝品中的霉菌和酵母菌不應超過100CFU/g或CFU/ml。

　　另外，盡管國家藥監局今年僅通報了2批次嬰童化妝品不合格，但是在今年已有多次嬰童化妝品因違禁添加被罰或是被其他地方藥監局通報。

　　聚美麗在《屢禁不止的違規添加，嬰童產品何去何從？》一文中，就有提及江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司(以下簡稱“嬌顏芭比”)11月因生產的一批次“愛無可及嬰兒草本益膚霜”(批號：221004-1B)被含有禁用原料特比萘芬而被罰款3.8萬元。嬌顏芭比在12月顯示處于注銷狀態。

　　值得注意的是，今年大嘴博士、老爸評測等博主也曝光一些嬰兒護膚品中添加了違禁成分。

　　綜上，今年化妝品不合格批次中，染發、洗護發等問題依舊，但是隨著兒童化妝品、牙膏等品類新規的推出及監管加強，如海藻面膜、嬰童護膚品等問題也從“灰色地帶”進入大眾視野。

　　廣州不合格“重災區”，占比67.89%

　　從被通報的不合格化妝品的產地來看，廣州依然是頻發的地區。在2023年，國家藥監局共計通報了408批次由廣州生產的化妝品因不合格或是含禁用原料上榜，占比總批次的67.89%。

　　其中，廣州市天科化妝品有限公司 (以下簡稱“廣州天科”)2023年有10批次染發膏因“檢出產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發劑”而不合格。

　　11月20日，國家藥監局通報了7起化妝品違法案件信息，其中就包括了廣州天科。據該通告顯示，廣東藥監局在今年3月對廣州天科展開調查，其在調查過程中提供虛假證明材料否認生產過抽檢不合格的產品，會給予廣州天科及其法定代表人從重從嚴行政處罰。

　　廣州美度化妝品有限公司(以下簡稱“廣州美度”)也是在處罰榜單中屢屢被“點名”，今年其生產的16批次美度染發膏被國家藥監局通報。

　　另外，據天眼查顯示，廣州市三榮化妝品有限公司(以下簡稱“廣州三榮”)、廣州市三榮精細化工有限公司(以下簡稱“三榮精細化工”)屬于同一法定代表人，今年分別有4批次、3批次化妝品上榜。目前，三榮精細化工處于注銷狀態。

△圖源：天眼查

　　此外，聚美麗還發現，在今年國家藥監局通報的11批次不合格指甲油的產地均為浙江金華，其中有8批次產地為義烏市，4批次為婺城區，稚優泉、悠宜兩大國貨新銳品牌的指甲油也有被點名。

　　這或與指甲油產業的分布較為集中有一定的關系。此前，聚美麗在走訪浙江化妝品企業時，曾有業內人士表示，“金華地區指甲油產業發達，全國約有70%-80%的產品源自這里，其中以義烏市為主。”

　　結語

　　回顧2023年國家藥監局的化妝品處罰情況，可以發現對于用妝安全，國家有關部門依然在加強監管。

　　另外，在今年國家藥監局等部門發布了多個抽檢管理、牙膏、原料、兒童化妝品等方面的新規，顯而易見，這些方面的監管也在收緊。

　　今年3月，國家藥監局發布《牙膏監督管理辦法》，正式將牙膏備案納入監管，此后也發布了多個細化的公告。而這些法規均側重于對牙膏功效宣稱的監管，指出不同的功效宣稱有不同的要求。盡管，當前牙膏抽檢出現的問題，多為菌落總數超標，但從新規層面來看，今后其他指標的監管也將日益趨嚴。

　　另外，自今年5月1日后起，我國法律、法規規定，生產或者進口的兒童化妝品應全部標注“小金盾”。此后，中國食品藥品檢定研究院也發布了《兒童化妝品技術指導原則》。

　　總的來看，隨著化妝品相關法規的不斷完善，化妝品行業在監管趨嚴之下，必定會在未來走向規范化、正向化的發展。

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