隨著科研實力的穩(wěn)步提升和消費需求的推動，中國化妝品行業(yè)已經(jīng)步入了技術(shù)快速迭代的階段，原料領(lǐng)域逐漸成為化妝品行業(yè)的“主心骨”。

　　自2021年以來，新原料備案數(shù)量連年增加，呈現(xiàn)出“競賽升級”的大趨勢。在2024年，這種趨勢進一步升級。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年全年共有90款新原料完成備案，相比2023年增長了30.4%。

　　日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》（下稱《規(guī)定》），進一步推動中國美妝產(chǎn)業(yè)升級。行業(yè)人士普遍認為，隨著技術(shù)在品牌競爭中的重要性持續(xù)上升，疊加國家政策“綠燈”和市場需求的催化，具備核心功能性原料的化妝品企業(yè)將具備更強的市場競爭力。

　　政策引導(dǎo)支持企業(yè)原料創(chuàng)新

　　由于我國化妝品原料行業(yè)起步較晚，本土原料市場占有率低，不少產(chǎn)品核心功能性原料進口依賴度較高。而“玻色因”“Pitera”等多個歸屬于外資美妝集團的實例向市場證明，自研原料有助于企業(yè)掌握原料自主權(quán)、建立技術(shù)壁壘，從而在市場競爭中獲得差異化優(yōu)勢。

　　自從2021年《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品行業(yè)“基本法”進行了全面修改以來，政策著重強調(diào)“功效要講證據(jù)，安全要講數(shù)據(jù)，凡事要講原理”，鼓勵行業(yè)原料創(chuàng)新。2023年《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》強調(diào)特色植物原料開發(fā)創(chuàng)新，推動活性原料生物制造規(guī)模化生產(chǎn)。2024年《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》提出發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)，推進化妝品原料研發(fā)、配方和生產(chǎn)工藝設(shè)計開發(fā)。一系列新原料配套法律的完善，將化妝品行業(yè)原料創(chuàng)新的熱情點燃。

　　《規(guī)定》進一步完善化妝品創(chuàng)新發(fā)展機制，優(yōu)化原料管理措施和技術(shù)要求。

　　《規(guī)定》對新原料科學(xué)分類管理，建立不同類別的評價標準和技術(shù)要求；建立新原料和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報工作機制。加強化妝品新原料研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)和指導(dǎo)，對符合一定條件的新原料提供創(chuàng)新服務(wù)，并對關(guān)聯(lián)產(chǎn)品進行優(yōu)先審評，加強新原料應(yīng)用轉(zhuǎn)化。發(fā)揮標準制定在原料創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，制定原料使用目的技術(shù)指南，推動原料標準制修訂工作，提高我國化妝品原料在國際市場上競爭力。提升原料創(chuàng)新的基礎(chǔ)研究和技術(shù)支撐能力，強化原料相關(guān)基礎(chǔ)研究，推動動物試驗替代方法研究，提升原料研發(fā)的質(zhì)量。加強信息化建設(shè)，加強數(shù)據(jù)在原料管理過程中的應(yīng)用場景研究和分析利用。

　　在行業(yè)人士看來，《規(guī)定》對構(gòu)建新原料的科學(xué)分類體系、評價標準提出進一步要求，對國內(nèi)外首次使用、已有充分安全使用歷史和已使用原料改進創(chuàng)新的新原料分別建立和完善相關(guān)技術(shù)要求。提升了管理效率與科學(xué)性，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)。

　　上述受訪人士表示，化妝品原料創(chuàng)新不僅是行業(yè)健康發(fā)展的基石，也是保障消費者權(quán)益、提升產(chǎn)品競爭力的重要手段。行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，需要以風(fēng)險評估為基礎(chǔ)，根據(jù)原料的理化性質(zhì)、使用范圍、暴露途徑等因素，構(gòu)建原料質(zhì)量安全評價標準，并對標準進行動態(tài)調(diào)整，持續(xù)優(yōu)化。通過定期審查和修訂，確保標準的科學(xué)性和前瞻性。同時，推動相關(guān)技術(shù)標準的出臺、宣貫和培訓(xùn)，推進化妝品原料服務(wù)體系建設(shè)，解決研發(fā)過程中的實際問題。此外，要建立健全的事中事后監(jiān)管機制，引導(dǎo)社會力量參與標準實施的監(jiān)督，形成多方共治的良好局面。

　　上市公司積極備案向“新”提質(zhì)

　　除了政策的支持和引導(dǎo)，市場需求也在不斷催化行業(yè)創(chuàng)新。長期以來，我國可使用的化妝品原料種類遠少于歐美國家，且在核心功能性原料上與歐美差距很大。但目前我國化妝品企業(yè)已經(jīng)形成一種共識——要堅持創(chuàng)新，開發(fā)出更貼近市場且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的差異化原料。

　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計，2024年，共有67家公司完成了化妝品新原料備案，其中本土企業(yè)占八成，貝泰妮、華熙生物、上海家化、維琪科技等公司新原料備案數(shù)量名列前茅。

　　從研發(fā)投入來看，據(jù)“FBeauty未來跡”統(tǒng)計，2023年中國主要美妝上市企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)保持雙位數(shù)增長，同比平均增加13.97%，在2024年上半年，11家主要本土上市公司的研發(fā)投入還在持續(xù)增加，其中上美股份、敷爾佳、巨子生物三家企業(yè)研發(fā)費用同比增長40%以上。

　　從成分類型看，隨著消費者對天然、安全、高效成分的追求，植物原料在化妝品中的應(yīng)用越來越廣泛，形成了與化學(xué)原料“分庭抗禮”甚至“后來居上”的局面。2024年，化妝品新原料備案中，植物原料38款，化學(xué)原料32款，生物技術(shù)原料14款、動物原料6款，植物原料數(shù)量首次超過化學(xué)原料。其中，貝泰妮是植物原料備案的佼佼者，公司2024年以9款自研植物新原料參與備案。上海家化以AI數(shù)字化為核心手段、對中國特色植物成分在傳承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新研發(fā)。

　　發(fā)酵、合成生物等生物技術(shù)型新原料研發(fā)門檻較高、科研攻堅困難，因此在絕對數(shù)量上仍然很有限，但也呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢，β-煙酰胺單核苷酸（NMN）、肽類物質(zhì)等熱門原料被頻頻備案。

　　據(jù)記者了解，華熙生物在生物技術(shù)原料方面有著深厚的積累，其備案的原料如水解透明質(zhì)酸鋅等，在化妝品行業(yè)中具有較高知名度。錦波生物、巨子生物深耕重組膠原蛋白領(lǐng)域；上美股份從2015年啟動原料自研，進行多肽成分應(yīng)用研究；福瑞達生物股份則在透明質(zhì)酸+（衍生物）、皮膚微生態(tài)友好成分為主的生物活性物的路徑上，開發(fā)出多個創(chuàng)新成分。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供學(xué)習(xí)和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺贊同其觀點。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來源標注有誤，請及時和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】