我國“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要中，把“滿足人民對美好生活的向往”作為發展的主旨和動力。2022年10月9日，商務部國際貿易經濟合作研究院課題組發布《國內高品質膠原蛋白行業發展白皮書》（以下簡稱《白皮書》）。

　　由于人們對自身健康和抗衰老的不斷追求，膠原蛋白的抗衰、美容、保健等功效得到日益充分的市場開發和消費者認可。但也正是隨著市場的不斷擴大，銷售亂象頻發，膠原蛋白行業也由此面臨著一些亟待解決的問題。

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　　多重功效被認可

　　膠原蛋白又稱膠原，是一種重要的功能性多糖蛋白質，約占人體蛋白總量的30～40%，被稱之為“生命之架”。

　　膠原蛋白廣泛分布于生物體軟組織和硬結締組織中，連同彈性蛋白和角蛋白組成細胞外骨架。膠原蛋白為組織或器官提供拉伸強度和柔韌性，同時在生物體內參與多種生命活動，包括組織的形成與成熟、細胞間的信息傳遞、運動、免疫、關節潤滑、血壓抑制、傷口愈合、組織修復與器官衰老等。

　　人工制造的膠原蛋白具有顯著的生物相容性、低抗原性和高細胞黏附性等特性，被廣泛應用在食品、醫藥、生物材料、護膚、飼料等領域中。其中，《白皮書》認為，膠原蛋白肽的營養價值和應用功效遠勝于膠原蛋白。

　　膠原蛋白肽是膠原蛋白經酶解和熱水解處理后，制成的一種具有三螺旋結構的、由2~20個氨基酸殘基短序列組成的功能性肽類，具有低分子量和優異的水溶性，更容易被腸壁吸收，發揮生物功能。小分子低聚肽具有獨特的吸收特性，低聚肽不需要經過消化過程，保留了寡肽的生物活性，而不是單純作為氨基酸補充劑。膠原蛋白肽不僅能夠補充皮膚營養，還具有增強人體的免疫力等功能。

　　目前，美國、荷蘭、日本、加拿大、韓國等國家已將膠原蛋白應用于醫療、乳品、飲料、膳食補充劑、營養品、護膚品等多個領域。活性肽類醫藥、食品、飲料等在日本、美國、歐洲國家已形成巨大的市場。歐萊雅、雅詩蘭黛、資生堂、強生、安利、拜耳、雀巢等公司旗下多個品牌，也紛紛推出了含有膠原蛋白的化妝品和抗衰老產品。

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　　市場潛力較大

　　由于膠原蛋白的功效特性，醫療健康領域是未來膠原蛋白市場增長的重要驅動力板塊。

　　據GrandView Research數據顯示，2019年全球膠原蛋白市場規模達到153.56億美元，2022年達到172.58億美元，預計2027年將達到226.22億美元，年均復合增長率為5.42%。2019年膠原蛋白應用于醫療健康市場規模在膠原蛋白全球市場總規模中的占比為49.83%，市場規模為76.04億美元；2020年醫療健康領域市場規模在市場總規模中的占比為49.93%，市場規模達77.59億美元，預計2027年的市場規模將達到111.17億美元。

　　目前，以美國、歐洲和日本為主的發達國家構成了全球膠原蛋白行業的第一梯隊，以中國、印度為代表的國家構成全球膠原蛋白行業的第二梯隊。

　　我國的膠原蛋白行業從2015年開始快速起步成長，除原有的膠蛋白生產企業外，食品和制藥等企業紛紛看好市場前景，跨界入局。根據Grand View Research報告，2019年中國膠原蛋白市場規模為9.83億美元，約占全球市場的6.40%。而到2027年，中國膠原蛋白的市場規模預計將達到15.76億美元，約占全球市場的6.96%。經過多年的產業發展和市場培育，中國膠原蛋白市場規模增速明顯高于全球增速。

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　　研發與市場困局

　　隨著膠原蛋白市場的不斷擴大，膠原蛋白行業也面臨著一些亟待解決的問題。其中研發技術與投入占比成為很多企業需要高度重視的問題。

　　在我國膠原蛋白行業的技術研發領域，動物源提取和基因工程法兩大主流制備方法均存在技術研發難點和安全風險。動物源膠原蛋白提取技術相對成熟，成本相對更低，但具有疾病感染風險、免疫排斥或過敏反應、產能限制等局限性。基于基因工程技術的重組膠原蛋白，其產物具有安全性好、加工性強、質量穩定等優點，但重組膠原蛋白的生物活性存疑，技術尚不成熟，還有較多的技術難點和突破點。

　　在企業的研發投入方面，部分企業研發費用及占比遠低于營銷費用，后續競爭乏力。《白皮書》通過對比膠原蛋白主營企業巨子生物、創爾生物、錦波生物、貝泰妮與涉及醫美的愛美客、上海家化等企業的研發費用投入和研發費用占其營收的比重，認為膠原蛋白主營企業的研發費用整體上偏低。

　　同時，膠原蛋白新產品研發不但涉及高成本、高風險和嚴格的合規要求，而且新的研發成果需要進一步產業化、市場化和規模化，這期間蘊含著較大的風險和不確定性。新產品在上市前須通過嚴格的臨床試驗和行政審批，上市后則需要通過營銷推廣來獲得市場接受和認同。如果新產品不能適應不斷變化的市場需求，或未被市場接受，將對企業的盈利水平和未來發展產生不利影響。

　　在市場競爭方面，膠原蛋白行業內部和相近行業間的市場競爭加劇。在醫美和護膚領域，主要體現在透明質酸和膠原蛋白兩個相近行業間的競爭。

　　透明質酸的優勢是較早推廣和占領市場，而膠原蛋白的優勢在于其皮膚修護和抗衰老的功效。隨著膠原蛋白在止血、高拉伸強度等功能，以及低免疫原性、生物相容性、可生物降解性等生物學特性多應用領域發展，其市場份額正變得越來越大。預計到2026年，基于膠原蛋白的專業皮膚護理產品的市場份額將超過透明質酸產品。

　　從我國膠原蛋白市場競爭格局來看，目前行業發展還較為松散，需要進一步整合。以增長強勁的醫用敷料市場為例，《白皮書》中介紹，2021年中國醫用敷料市場的整體規模達到259億元。然而，前五大醫用敷料生產商在中國醫用敷料市場僅占26.5%的市場份額。這表明我國醫用敷料市場參與競爭的企業眾多，格局分散，行業發展需要進一步整合。目前膠原蛋白敷料市場占有率小于透明質酸敷料，未來滲透率仍有較大的提升空間。

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　　銷售推廣亂象

　　在銷售推廣方面，《白皮書》指出，目前，我國膠原蛋白市場產品集中在美容護膚、延緩衰老、強化骨骼、增強免疫力等方面，產品形式以可沖調的粉劑為主，其次是口服液、面膜和乳液等，產品形式比較單一、同質化競爭日趨激烈。

　　與此同時，在膠原蛋白產品的銷售推廣中也亂象頻發。首先，存在產品宣傳與實際效果不符現象。一些公司對膠原蛋白產品進行大量營銷及推廣，容易出現目標活性成分不明確、功效標注寬泛等問題，這可能導致消費者和企業間的法律糾紛，影響產品及品牌在消費者心中的認可度和信任度。此外，膠原蛋白產品的市場監管仍在完善階段，不法分子生產水貨、假冒偽劣產品的現象也較為嚴重。不同企業的同類產品質量差距較大，這也直接導致了膠原蛋白消費市場的混亂。

　　面對假貨和質量參差不齊的市場亂象，在市場監管方面，我國膠原蛋白醫療器械類審批趨嚴。據《白皮書》統計，截至2020年6月30日，我國醫用敷料的批文合計467個，其中含膠原蛋白的醫用敷料的批文有28個，少于透明質酸敷料。由于“械字號”審核批準要求嚴格，品牌商進入該領域的門檻較高。截至2021年底，醫用敷料市場，以一類、二類管理的醫用敷料為主，僅有5個三類醫療器械批準文號，具備批文稀缺性，對于企業的技術水平和生產能力要求更高。隨著國家對“械字號”產品的監管趨嚴，不規范的醫美護膚品將被清出市場，已獲得正規批文備案的龍頭企業將得到進一步利好，但是新進入的企業將面臨較高的審批門檻。

　　而涉及保健品、食品、化妝品和醫療器械方面，相關法律監管則更細、更嚴。根據最新修訂并開始實施的《食品安全法》（2021）、《化妝品監督管理條例》（2021）、《醫療器械監督管理條例》（2022）等法律法規，膠原蛋白用于保健食品、化妝品和醫療器械的監管更加明確細致，違法違規的懲罰措施也更加嚴格。

　　其中主要體現在五個方面：一是實行注冊和備案管理；二是風險管理、精準管理、全程管理的理念貫穿上述法規；三是細化給予行政處罰的情形；四是加大處罰力度；五是落實企業的主體責任，增加“處罰到人”規定。

　　與此同時，目前我國膠原蛋白標準較為混雜。總體來看，膠原蛋白行業標準針對的原料、工藝以及產品的質量等指標均不同，實際應用中，各生產企業根據自己產品的特點選擇相應的標準。這也直接導致了市場上產品標識的混亂，不利于膠原蛋白行業規范發展。

　　針對上述中國膠原蛋白行業發展中存在的問題、風險和挑戰，《白皮書》中也提出了相關的對策和建議。其中包括深化產學研政合作，提高生產工藝和產品附加值；要從源頭上加強把關，重視膠原蛋白原料企業的標準；在宣傳推廣方面，應采用多種方式，加強消費者對膠原蛋白的認知，企業則要高度重視品牌價值內涵管理和品牌形象推廣。