6月16日，以“規(guī)范有形 夢想無限”為主題的202中國保健食品行業(yè)“正能量行動”暨6·16規(guī)范經營宣傳日主題分享會在京啟動。中國社科院食品藥品監(jiān)管研究中心主任張永建現(xiàn)場發(fā)布了《對保健食品規(guī)范經營的觀察》（以下簡稱觀察）。

　　據悉，早在2012年，中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心的“中國保健食品產業(yè)發(fā)展研究課題組”在跟蹤我國保健食品產業(yè)的發(fā)展和大量研究的基礎上提出，我國保健食品產業(yè)健康發(fā)展需要完成從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”的轉變。同時，課題組還提出了保健食品上市采取注冊與備案“雙軌制”、對保健食品施行“品種”管理和加強經營規(guī)范化監(jiān)管等方面的建議。多年來，“中國保健食品產業(yè)發(fā)展研究課題組”對我國保健食品產業(yè)的發(fā)展進行持續(xù)跟蹤觀察和持續(xù)研究，并于近日發(fā)布了這份觀察。

　　觀察指出，在32個食品生產許可類別中，相對于其他規(guī)模較大類別的食品行業(yè)而言，保健食品的產業(yè)規(guī)模和消費規(guī)模都無法與之相比。但隨著保健食品對健康的積極作用正在得到更廣泛的認知和共識，特別是新冠肺炎疫情以來，保健食品在輔助提升適應人群免疫力方面發(fā)揮了積極作用，人們對保健食品的消費需求有所提升?？梢灶A見，在“健康中國”建設中，保健食品產業(yè)具有更廣闊的發(fā)展前景。

　　觀察指出，“十三五”期間，我國保健食品監(jiān)管體制改革繼續(xù)深化，保健食品產業(yè)發(fā)展面臨更多的綜合挑戰(zhàn)和發(fā)展機遇。在新的發(fā)展階段，促進保健食品產業(yè)健康發(fā)展已經形成越來越廣泛的共識。

　　監(jiān)管持續(xù)發(fā)力規(guī)范產業(yè)健康發(fā)展

　　觀察第二部分“監(jiān)管持續(xù)發(fā)力規(guī)范產業(yè)健康發(fā)展”中提到：在保健食品產業(yè)“從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展”的轉變中，政府監(jiān)管無疑發(fā)揮著不可替代的作用。“十三五”期間，我國對保健食品監(jiān)管持續(xù)發(fā)力，規(guī)范產業(yè)健康發(fā)展，主要體現(xiàn)在以下幾個方面。

　　一是監(jiān)管效率和效能顯著提升。保健食品監(jiān)管改革就是要不斷適應快速發(fā)展和變化的形勢，促進監(jiān)管更加科學化、高效化和精確化，提升監(jiān)管效率和效能，實施科學高效的監(jiān)管。在保健食品監(jiān)管制度改革的頂層設計和制度安排中，對保健食品的監(jiān)管由“分段管理”向“品種管理”轉變，通過對保健食品實施全過程的“品種”管理，有利于提高監(jiān)管的集中度和專業(yè)化，實現(xiàn)監(jiān)管的效率和效能的提升，使監(jiān)管更加科學化、高效化和精準化。

　　二是法律法規(guī)不斷健全完善。科學完善的法律法規(guī)體系是保健食品產業(yè)健康發(fā)展和實施有效監(jiān)管的基礎。在保健食品法律法規(guī)的建立和完善過程中，正在形成由強法為主，向主強法和軟法并行轉變；由實體法為主，向實體法和程序法并重轉變；由行政管理手段為主，向行政、司法和科技手段并用的轉變的模式，法規(guī)體系的科學性、針對性和有效性不斷完善提升。

　　三是專項整治精準治理成果顯著。政府監(jiān)管部門開展了“百日行動”等一系列專項治理行動，嚴肅查處保健食品虛假宣傳和違規(guī)銷售等4方面突出問題，嚴厲打擊保健食品領域中的各種違法違規(guī)行為，迅速扭轉市場亂象?？梢灶A見，監(jiān)管部門將進一步探索和健全保健食品長效監(jiān)管機制，繼續(xù)貫徹落實“四個最嚴”要求，深入推進保健食品行業(yè)專項清理整治行動，堅持問題導向，突出重點環(huán)節(jié)，保持高壓態(tài)勢，持續(xù)凈化保健食品市場秩序。

　　四是保健食品質量安全穩(wěn)步提高。在對保健食品質量安全的治理過程中，監(jiān)管部門不斷付諸行動，取得了顯著成效。“十三五”期間，我國保健食品抽檢合格率大幅提升，安全性得到了保障。2020年，全國市場監(jiān)管部門完成食品安全監(jiān)督抽檢6387366批次，總體不合格率為2.31%，其中，保健食品樣品抽檢38644批次，全年樣品的不合格率為0.54%，第四季度的樣品不合格率為0.50%，大大低于總體不合格率。從大排行看，保健食品樣品合格率排在第9位，超過了其他25個類別。由此可見，我國保健食品質量安全有了顯著的提升。

　　多年來，我國保健食品監(jiān)管改革不斷推進，已經基本建立起適應我國經濟社會發(fā)展狀況和生產力水平的保健食品安全監(jiān)管體系，確立了“預防為主”“風險管理”“全過程控制”“社會共治”等科學理念，主要管理制度和法律法規(guī)框架基本形成，技術支撐能力穩(wěn)步提升，保健食品安全標準體系基本形成，基層監(jiān)管網絡基本建立，監(jiān)管信息化水平不斷提高，風險防范和應急能力不斷增強，質量安全水平不斷提高，消費者的安全意識、選擇能力和消費信心逐漸提升，我國保健食品監(jiān)管的國際影響力和話語權不斷加大。

　　保健食品企業(yè)正在行動——努力做好規(guī)范經營的踐行者觀察的第三部分“保健食品企業(yè)正在行動——努力做好規(guī)范經營的踐行者”指出：經營是保健食品產業(yè)（企業(yè)）十分重要的環(huán)節(jié)，由于保健食品的研發(fā)、生產、經營（主要指市場營銷和市場銷售行為，下同）可以由不同的責任主體實施，三者可以具有較高的分離度，一方面，從分工角度看，這種相對分離的組織結構可以提高各環(huán)節(jié)的專業(yè)化程度，有利于效率的提高；另一方面，從管理角度看，也可能由于不同主體間的責任分擔程度不同，互相監(jiān)督和制約的銜接程度不夠緊密，更多的關注于各自的經濟利益和權利，而對涉及到消費者權益等方面的社會公共利益缺乏足夠的重視。在這種狀況下，如果經營環(huán)節(jié)從業(yè)者的道德風險較高，再加之管理和約束弱化，就可能出現(xiàn)夸大宣傳、虛假宣傳、違法廣告和欺詐銷售，不僅嚴重損害消費者合法權益，對企業(yè)和產品品牌也是巨大的傷害。因此，在保健食品質量安全得到全面提升后，加強對經營環(huán)節(jié)的有效管理就顯得越來越重要，更是保健食品企業(yè)要下大力氣的常態(tài)化工作。隨著保健食品產業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管的不斷強化，特別是“百日行動”以來，越來越多的保健食品企業(yè)對企業(yè)乃至整個產業(yè)的健康發(fā)展形成了越來越多的共識：一是，從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展是保健食品產業(yè)必須完成的轉型，需要共同努力才能加快轉型。二是，一個良好規(guī)范的市場環(huán)境才能夠使市場機制真正發(fā)揮擇優(yōu)汰劣的作用，只有清除害群之馬，才能使公平競爭得以實現(xiàn)。三是，良好規(guī)范的市場是企業(yè)健康發(fā)展不可或缺的基礎條件，政府對市場的治理是對守法合規(guī)企業(yè)最強有力的支持，降低了企業(yè)的競爭成本。四是，穩(wěn)定企業(yè)對發(fā)展環(huán)境的預期，有利于企業(yè)在管理、質量、創(chuàng)新和市場等的投入，有利于遏制短期投機行為，有利于促進長期發(fā)展。五是，摒棄零和博弈，企業(yè)必須自覺承擔主體責任，依法依規(guī)開展生產經營活動，守住法律的底線；主動履行社會責任，尚德經營，構建與利益相關方的和諧關系，對社會進步做出貢獻。六是，從我做起，從現(xiàn)在做起。臨淵羨魚不如退而結網，經營環(huán)境的整體改善需要每個企業(yè)的努力，需要及時而有效的行動，只有積跬步才能至千里。保健食品企業(yè)特別是頭部企業(yè)對規(guī)范經營行為的認識不斷深化，這些企業(yè)認為，規(guī)范經營不僅僅是被動遵守和執(zhí)行法規(guī)與監(jiān)管的要求，更是對品牌的保護和競爭力的提升，因此大大提高了規(guī)范經營的自覺性和主觀能動性。觀察通過對新時代健康產業(yè)（集團）有限公司、無限極（中國）有限公司、康寶萊（中國）保健品有限公司和湯臣倍健股份有限公司等頭部企業(yè)對規(guī)范經營管理的觀察后發(fā)現(xiàn)：一是越來越多的保健食品企業(yè)迅速響應監(jiān)管部門和法律法規(guī)的各項要求，及時制定有針對性的措施，更加積極主動履行主體責任。二是越來越多的保健食品企業(yè)致力于建立健全規(guī)范經營的管理制度和管理機制。對經營活動進行合規(guī)管理，是保健食品企業(yè)必不可少的重要工作。對經營進行規(guī)范管理需要構建專業(yè)和系統(tǒng)的管理體系，建立健全管理制度和管理機制。近些年來，越來越多的企業(yè)特別是頭部企業(yè)更加注重建立健全本企業(yè)規(guī)范經營的管理制度和管理機制，做好相關制度安排，加大實施力度。三是保健食品企業(yè)實施提升與整治兩手抓。對經銷商和直銷員的規(guī)范經營管理直接關系到保健食品的市場秩序。近年來，越來越多的企業(yè)一方面采取多種措施和手段，加強對經銷商和直銷員的管理與素質提升，努力提高經銷商和直銷員守法經營與合規(guī)經營的意識和責任感，提高經銷商規(guī)范經營的主動性和自覺性；另一方面嚴厲整治不規(guī)范的經營行為，對于不規(guī)范經營和擾亂市場經營秩序的行為，及時發(fā)現(xiàn)，及時嚴肅處理，維護消費者合法權益，維護企業(yè)和品牌聲譽。例如，無限極在“十三五”期間共對4761起經銷商違規(guī)事件進行處理，處罰9311人，并以壯士斷腕的決心，解除730個與經銷商的合同。上述具有一定代表性企業(yè)規(guī)范經營管理的實踐，一定程度上反映了保健食品行業(yè)經營環(huán)節(jié)正在發(fā)生的積極變化。越來越多的保健食品企業(yè)正在更主動的建立健全規(guī)范經營的管理制度和管理機制，加強對經銷商和直銷員的全面管理，堅持提升與整治兩手抓，維護消費者的合法權益，維護企業(yè)和品牌的商業(yè)聲譽，向社會傳遞行業(yè)的正能量。

　　共同推進行業(yè)加快“從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展”的轉型觀察的第四部分“共同推進行業(yè)加快‘從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展’的轉型”中指出：縱觀保健食品產業(yè)發(fā)展軌跡，一方面，伴隨著治理整頓而出現(xiàn)的多次大起大落是顯著特征之一；另一方面，隨著時間的推移也呈現(xiàn)出下落底部逐漸抬升、震蕩幅度逐漸收窄的現(xiàn)象。這種現(xiàn)象說明，持續(xù)有力的監(jiān)管和越來越多的企業(yè)守法合規(guī)，使之在更多共識和共同愿景中相向而行，共同燙平大起大落。在共同推進保健食品產業(yè)加快從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展的轉型中，仍然需要相關者繼續(xù)共同的努力。一是堅決落實“四個最嚴”，持續(xù)保持監(jiān)管的高壓態(tài)勢。二是健全保健食品的長效監(jiān)管機制，為產業(yè)發(fā)展提供相對穩(wěn)定的預期。三是發(fā)揮市場機制，維護公平競爭。四是主動踐行“規(guī)范中發(fā)展”的轉型。五是不斷落實企業(yè)主體責任，不斷提升正能量。六是提高企業(yè)轉型升和規(guī)范經營的綜合能力。七是依靠創(chuàng)新和科學技術推動規(guī)范經營發(fā)展，不斷提高管理能力和管理水平，再造規(guī)范經營的新方法、新機制、新模式。八是不斷提升公眾的科學和健康素養(yǎng)水平，培育科學理性的保健食品消費能力。九是繼續(xù)推進社會共治。