近年來，國民的健康意識不斷提升，對保健食品的認知也更加客觀、全面，整個行業(yè)進入了新的發(fā)展階段。3月1日，輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油等五種保健食品原料目錄正式實施，這標志著首批功能類保健食品原料產品備案工作正式啟動，也意味著保健食品注冊備案雙軌制在我國正有序推進。

　　備案管理激活品類市場

　　相關資料顯示，目前，我國保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件，其中，保健食品注冊備案雙軌制實施以來，新注冊保健食品2000余件，國內保健食品生產企業(yè)1600余家；特醫(yī)食品配方注冊56個，國內特醫(yī)食品生產企業(yè)14家。保健食品注冊備案雙軌制實施以來，建立保健食品原料目錄和功能目錄管理制度，發(fā)布保健食品原料和保健功能目錄，原料目錄范圍穩(wěn)步擴大，逐步擴大了備案范圍。保健食品備案管理將滿足人民群眾日益增長的對健康產品的多元化需求。

　　業(yè)內專家認為，“對保健食品實施備案管理，整個市場在迎來春天的同時，也進一步加劇了該行業(yè)的競爭，這對行業(yè)來說是發(fā)展良機。”據(jù)了解，部分產品實施備案管理后縮短了之前的注冊時間，成本降低了，更有利于企業(yè)經營和產品創(chuàng)新。

　　國內生產企業(yè)湯臣倍健相關負責人表示：“保健食品備案管理不僅簡化了審批，降低了行政成本，更極大地縮短了產品注冊的時間，為企業(yè)更靈活、更快速地上市相關產品創(chuàng)造了條件，激活品類市場。截至2020年底，湯臣倍健股份有限公司已經備案了100多個營養(yǎng)素補充劑產品，40多個產品上市銷售。期待未來有更多原料被納入備案制原料名單，為消費者健康服務。”

　　中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會會長厲梁秋表示，實施保健食品備案管理是一個巨大的進步，對市場、行業(yè)、監(jiān)管都產生了很大的影響。供應充足、品牌多樣，價格趨于理性，整個行業(yè)呈現(xiàn)出良性發(fā)展態(tài)勢。

　　“保健食品注冊備案雙軌制有序運行，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱目錄管理、注冊備案管理、生產經營許可、標簽廣告管理、日常監(jiān)督檢查等較為完備的監(jiān)管制度體系。在改革推進過程中，要不斷順應時代發(fā)展要求，在監(jiān)管方式、方法手段上改革創(chuàng)新，持續(xù)發(fā)揮傳統(tǒng)有效監(jiān)管手段作用的同時，積極探索運用信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管等手段，有效提升監(jiān)管效能。”國家市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示。

　　據(jù)悉，國家市場監(jiān)管部門創(chuàng)新性地依托國家法人數(shù)據(jù)庫建立了特殊食品法人庫子庫，將其與特殊食品注冊備案系統(tǒng)進行比對和關聯(lián)，整合市場監(jiān)管系統(tǒng)平臺資源，努力為各級特殊食品監(jiān)管人員“共織一張網，同下一盤棋”提供監(jiān)管信息平臺支撐，有力地推動了監(jiān)管合力的形成，有效地提升了監(jiān)管效能。

　　深化“放管服”改革

　　在推進保健食品注冊備案雙軌制改革的同時，既要促進行業(yè)快速發(fā)展，滿足百姓需求，又要提升保健食品質量安全水平，保護消費者合法權益，需要市場監(jiān)管部門群策群力。深化“放管服”改革成為激發(fā)市場活力的重要舉措，是優(yōu)化營商環(huán)境的迫切需要。

　　2020年，國家市場監(jiān)管總局特殊食品司著力深化特殊食品注冊備案“放管服”改革。一方面，嚴格執(zhí)行保健食品產品注冊審評“一次補正”制度，嚴把注冊關；另一方面，推進注冊備案網上申請受理。實現(xiàn)了國產保健食品備案全程網上辦理，統(tǒng)一辦事指南標準、統(tǒng)一系統(tǒng)流程管理、統(tǒng)一備案數(shù)據(jù)共享，加快推進政務服務事項“跨省通辦”“一網辦理”，進一步方便企業(yè)辦事，提高行政效能。

　　2020年，國家市場監(jiān)管總局等七部門聯(lián)合印發(fā)《保健食品行業(yè)專項清理整治行動方案(2020—2021年)》，開展保健食品行業(yè)專項清理整治行動。截至2020年第三季度，全國市場監(jiān)管系統(tǒng)檢查保健食品生產單位2237家、保健食品經營單位42萬家次，立案查辦保健食品各類違法案件1127件，涉案金額4110.5萬元，罰沒金額1514.23萬元，專項清理行動取得階段性成效。

　　“反向海淘”趨勢愈發(fā)明顯

　　據(jù)江蘇南京海關所屬宿遷海關統(tǒng)計，今年以來，江蘇省宿遷地區(qū)出口保健食品136.76噸，同比增長490.5%，呈現(xiàn)猛增趨勢。江蘇一家出口保健食品企業(yè)的銷售經理說：“危機中育新機。疫情爆發(fā)后，全球人對于提升免疫力以及健康的需求明顯增加，尤其是海外華人，‘反向海淘’的趨勢愈發(fā)明顯。”

　　為保障轄區(qū)出口保健食品穩(wěn)步健康發(fā)展，我國海關強化監(jiān)管優(yōu)化服務，在實施嚴格檢驗檢疫監(jiān)管和疫情防控的基礎上，指導企業(yè)健全產品質量管理體系，督促企業(yè)建立并落實保健食品原輔料供應商評估審核制度和溯源管理制度，切實提升企業(yè)質量安全意識和自檢自控能力。

　　“轄區(qū)出口保健食品品種較為繁多，我們一直關注、收集國外風險預警動態(tài)，及時提供該類產品國外檢驗檢疫新要求、新規(guī)定，幫助企業(yè)有效應對國外技術性貿易措施。”宿遷海關監(jiān)管科科長桑秀紅說，同時加強關企信息互通，及時了解企業(yè)出口需求，讓保健食品出口實現(xiàn)“零等待”，有效提高出口通關速度。

　　行業(yè)利好政策驅使，原料目錄范圍的穩(wěn)步擴大，逐步擴大的備案范圍，由此可見，行業(yè)將向良性發(fā)展。未來，保健食品行業(yè)將迎來“反向海淘”浪潮，我國保健食品開始“走出去”，行業(yè)開啟新活力點，助力健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。