營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品是大健康產(chǎn)業(yè)的主角，其市場(chǎng)屬性是“專(zhuān)業(yè)化的消費(fèi)品”，具備科技動(dòng)能的企業(yè)將擁有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)！

　　中國(guó)保健食品行業(yè)正站在“高質(zhì)量”的風(fēng)口。

　　4月21日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布消息，經(jīng)過(guò)五年不懈努力，截至目前，已完成全國(guó)在產(chǎn)在營(yíng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首輪全覆蓋，累計(jì)完成體系檢查2520家次，覆蓋率達(dá)到140%，推動(dòng)保健食品抽檢合格率連續(xù)5年保持在99%以上，促進(jìn)整個(gè)行業(yè)食品安全管理水平明顯提升。

　　下一步，市場(chǎng)監(jiān)管總局將貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，指導(dǎo)督促各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步健全動(dòng)態(tài)化、常態(tài)化、專(zhuān)業(yè)化體系檢查工作機(jī)制，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)落細(xì)主體責(zé)任，推動(dòng)高水平安全與高質(zhì)量發(fā)展良性互動(dòng)。

　　近期，眾多涉保健食品政策法規(guī)密集落地，形成多維支撐。政策紅利釋放、消費(fèi)需求迭代與技術(shù)革命交匯，為企業(yè)開(kāi)辟了萬(wàn)億級(jí)賽道。

　　01.標(biāo)簽管理規(guī)范化：

　　3月中旬，市場(chǎng)監(jiān)管總局制定出臺(tái)《食品標(biāo)識(shí)監(jiān)督管理辦法》，將與新修訂的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718—2025）同步實(shí)施，其中第三章“特殊食品標(biāo)簽規(guī)定”中對(duì)保健食品有專(zhuān)門(mén)的表述，如“保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)明保健食品標(biāo)志、保健食品注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)等信息，并設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)、標(biāo)明警示用語(yǔ)。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明'營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑'字樣。”

　　《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB 28050-2025 ）“附錄D能量和營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)”中，更新了維生素礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的健康聲稱(chēng)，而目前營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品功能目錄正是參考的該目錄。

　　02.功能聲稱(chēng)科學(xué)化：

　　3月17日，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部三部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)發(fā)展綱要（2025—2030年）》正式公布。在推動(dòng)食藥物質(zhì)開(kāi)發(fā)利用方面，提出開(kāi)發(fā)保健食品。 在推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展方面要求完善食品(產(chǎn)品)與營(yíng)養(yǎng)成分的營(yíng)養(yǎng)聲稱(chēng)、保健功能聲稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范標(biāo)識(shí)使用。

　　3月19日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全全鏈條監(jiān)管的意見(jiàn)》。其中就提出，市場(chǎng)監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生健康委要加強(qiáng)協(xié)作……統(tǒng)籌完善食品健康聲稱(chēng)和保健食品功能聲稱(chēng)相關(guān)工作。

　　4月15日，食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處對(duì)《2025年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃》公開(kāi)征求意見(jiàn)，其中擬立項(xiàng)的計(jì)劃中就包括制定《食品聲稱(chēng)通用標(biāo)準(zhǔn)》，建議由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)、中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)。

　　03.審評(píng)機(jī)制高效化：

　　4月9日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等12部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《促進(jìn)健康消費(fèi)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》。其中，明確深化特殊食品注冊(cè)備案制度改革，完善保健食品事前審評(píng)和事后評(píng)價(jià)機(jī)制，暢通保健食品新功能及產(chǎn)品審查注冊(cè)。

　　值得注意的是 ，今年中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)正式發(fā)布行業(yè)首個(gè)真實(shí)世界研究標(biāo)準(zhǔn) ——《保健食品真實(shí)世界研究指南》。庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃表示，真實(shí)世界研究的推行可以為保健食品特定原料安全性和精準(zhǔn)定位保健功能提供證據(jù)支持，既符合國(guó)家對(duì)保健食品原料及功能目錄優(yōu)化的需求，又能為產(chǎn)品研發(fā)和上市后評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。

　　04.原料成分標(biāo)準(zhǔn)化：

　　3月19日 ,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局（特殊食品）通過(guò)全國(guó)特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC466）發(fā)布了多項(xiàng)關(guān)于保健食品原料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚(yú)油等關(guān)鍵原料。保健食品國(guó)標(biāo)的制定，將推動(dòng)保健食品行業(yè)健康快速發(fā)展，填補(bǔ)了我國(guó)規(guī)范保健食品原料系列標(biāo)準(zhǔn)的空白，對(duì)相關(guān)原料保健食品的研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化持續(xù)深入具有積極作用。

　　4月8日，由全國(guó)特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC466)組織修訂的8項(xiàng)保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也正式對(duì)外發(fā)布，分別為《保健食品中泛酸的測(cè)定》(GB/T 22246-2025)、《保健食品中肌醇的測(cè)定》(GB/T 45242-2025)、《保健食品中硫胺素、核黃素、吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測(cè)定》(GB/T 45243-2025)、《保健食品中淫羊藿苷的測(cè)定》(GB/T 22247-2024)、《保健食品中番茄紅素的測(cè)定》(GB/T 22249-2024)、《保健食品中葛根素的測(cè)定》(GB/T 22251-2024)、《保健食品中輔酶Q10的測(cè)定》(GB/T 22252-2024)以及《保健食品中吡啶甲酸鉻的測(cè)定》(GB/T 45168-2024)。以上8項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)充分考慮了當(dāng)前保健食品市場(chǎng)的監(jiān)管實(shí)際需求和產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍、原理、試樣制備和處理、檢出限和定量限等關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行了全面修訂。

　　我國(guó)保健食品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。據(jù)庶正康訊了解， 截止目前， 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局系統(tǒng)顯示，我國(guó)注冊(cè)類(lèi)保健食品共有21125個(gè)，備案類(lèi)保健食品22743個(gè)。

　　目前，保健食品的注冊(cè)與備案雙軌制已形成較為完善的體系，近年來(lái)一系列法規(guī)的修訂，不僅簡(jiǎn)化了申請(qǐng)流程，縮短了入市周期，還促進(jìn)了產(chǎn)品的多樣性。

　　今年初，“雙無(wú)”保健食品換證工作相關(guān)準(zhǔn)備工作的就緒，河北、廣東、安徽等地陸續(xù)發(fā)文部署在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品換證工作。 庶正康訊「科學(xué)與法規(guī)中心」資深申報(bào)專(zhuān)家汪稱(chēng)稱(chēng)介紹到，政府部門(mén)的目標(biāo)是在5年內(nèi)完成所有在售的1800個(gè)產(chǎn)品的換證工作。

　　在剛剛閉幕的中國(guó)國(guó)際消費(fèi)品博覽會(huì)上，傳來(lái)喜訊， 全國(guó)首款臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品——瑞士「Clinique La Prairie Holistic Health」功能營(yíng)養(yǎng)素落地海南，4月16日，經(jīng)海南省人民政府審批同意博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心臨時(shí)進(jìn)口使用，由海南博鰲樂(lè)城國(guó)藥控股特許引進(jìn)。

　　Clinique La Prairie Holistic Health功能營(yíng)養(yǎng)素

　　隨著政策的逐步實(shí)施，海南自貿(mào)港依托制度集成創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，正為國(guó)際先進(jìn)健康產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)辟"先行先試"通道。

　　從監(jiān)管攻堅(jiān)到創(chuàng)新破冰，中國(guó)保健食品行業(yè)正以“政策+市場(chǎng)+技術(shù)”三力共振，開(kāi)啟高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

　　來(lái)源： 庶正康訊

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