華熙生物“注射用透明質酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市
近日,由華熙生物自主研發的“注射用透明質酸鈉復合溶液”(商品名:潤致·格格)成功獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,注冊證號為國械注準20243131359。
此次“潤致·格格”的獲批,不僅打破了行業長期以來的壟斷局面,更是華熙生物持續創新、深耕醫美市場的又一力證。作為中國第二張復合溶液械三類證的獲得者,華熙生物的入局不僅為市場注入了新的活力,也推動了行業內部的自我革新,預示著復合溶液賽道的競爭格局將進入一個加速變革的新時代。
長期以來,復合溶液領域一直面臨著不規范使用的挑戰。隨著華熙生物此次證照的獲批,該領域有望朝著更加合規化的方向邁進,也為醫美行業的醫生和經營者提供了更大的創造空間。醫生可以根據患者的具體需求選擇更適合的產品組合,經營者也可以探索更多元化的營銷策略和服務模式,以滿足消費者對個性化醫美服務日益增長的需求。
據介紹,“潤致·格格”為華熙生物全新一代頸部專研復合營養類產品,采用獨家三重分子自交聯技術,實現0交聯劑添加但產品結構致密具有粘彈性。配合專利復配氨基酸簇,促生膠原,改善頸部凹、松、暗、干等問題,為消費者帶來更加聚焦和有效的頸部年輕化解決方案。
華熙生物始終致力于醫美行業的研發創新。早在2012年,華熙生物潤百顏就成為國內首款獲批的國產交聯透明質酸軟組織填充劑,打破了國外透明質酸填充劑對國內市場的壟斷。
此后,華熙生物有多款三類醫療器械產品獲批,其中“潤致娃娃針”是國內少有的率先擁有NMPA三類醫療器械資質的微交聯產品,另外還有能分別針對額部、鼻唇部等不同注射部位、不同注射層次進行年輕化抗衰的潤致5號等4款透明質酸軟組織填充劑產品。
作為生物科技領域的領軍企業,華熙生物還充分發揮了自身在“合成生物引領+全產業鏈整合”的雙重發展優勢,在重組膠原蛋白領域進行深度布局。2023年,華熙生物上市了重組Ⅲ型膠原蛋白等原料新產品,并于2024年1月取得二類醫療器械注冊證(重組膠原蛋白創面敷料)。4月,華熙生物旗下潤百顏品牌則發布了抗衰大單品膠原“元氣彈”等功能性護膚產品,為消費者在重組膠原蛋白領域帶來更為多元化的產品和服務。
未來,華熙生物將繼續秉承“科學->技術->產品->品牌”的企業發展邏輯,深化在生物科技領域的研發創新,不斷突破技術壁壘,推出更多具有自主知識產權和核心競爭力的新產品。同時,華熙生物還將持續關注行業動態和消費者需求的變化,不斷優化產品結構和服務模式,為消費者提供更加安全、有效、個性化的醫美和健康護膚解決方案,推動整個行業的持續健康有序發展。
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