中藥熏蒸作為中醫治療疾病所采用的一種獨特方法，近兩年隨著各種熏蒸儀的推廣，越來越與現代先進的設備融為一體，成為吸引亞健康人群用來提高身體體質的理療方式，尤其受到頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、關節炎、肩周炎等相關人群的關注。市場份額也在不斷的擴大，直銷行業中也有不少企業涉足其中，成立了專門的事業部。

　　2022熏蒸儀市場規模已達18.7億

　　根據權威發布的《2023-2028年中國中藥熏蒸儀行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，中藥熏蒸治療儀應用場景涉獵廣泛，從醫療機構、康復機構到養老中心、家庭等都可以使用。隨著國民眾收入水平不斷提升、健康觀念的變革，醫療、保健支出意愿也在不斷增強，越來越多的熏蒸館也雨后春筍般蔓延開來。2022年，我國中藥熏蒸儀市場規模約為18.7億元，同比增長7.1%。

　　中藥熏蒸的產品種類更是越來越多，技術要求高低不一，相關設備生產企業數量眾多，但高端產品層次和數量較少，大多數企業以低端產品生產為主，產品同質化嚴重。再加上廣告宣傳上的漫無邊際，熏蒸儀市場的亂象也愈加突出。

　　早在2021年，市監部門就曾強調過：熏蒸儀、艾灸儀等產品屬于電子產品，不屬于醫療器械，雖然可以在營業執照允許的范圍內銷售，但只是一個電子儀器，沒有治病功效，任何關于熏蒸儀的夸大宣傳、虛假宣傳，都是絕對不允許的。

　　熏蒸儀、艾灸儀不屬于強制性產品認證范圍

　　2022年底，河南省市場監管總局明確發布了對熏蒸儀、光灸養生儀等產品是否屬于強制性產品認證范圍的文件。

　　首先，強制性產品認證是為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環境，國家規定的相關產品必須經過認證（以下簡稱強制性產品認證），并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用。

　　其次，國家對實施強制性產品認證的產品，統一產品目錄，統一技術規范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準。

　　河南省市監局表示：光灸養生儀及類似產品（常見的商品名稱如“熏蒸儀”“熏灸儀”“坐熏儀”“艾灸儀”“艾灸養生儀”等）通常配套艾草、中藥包等材料使用，產品功能主要是通過對皮膚熏蒸進行理療保健。因此，此類產品不屬于強制性產品認證的范圍。也就是說，此類產品沒有統一的認證標準，沒有統一的規范性的技術要求以及沒有標準的合格評定程序，只能宣傳保健作用。

　　國家中醫藥管理局、國家市監總局接連發聲

　　為促進和規范中醫養生保健服務發展，保護人民健康，國家中醫藥管理局2023年5月印發《中醫養生保健服務規范（試行）》，對中醫養生保健服務內容、提供中醫養生保健服務的人員等進行規范。

　　《規范》規定：養生保健機構不具備診療資質，不得從事診療活動。包括使用針刺、瘢痕灸、發泡灸、牽引、扳法、中醫微創類技術、中藥灌洗腸以及其他具有創傷性、侵入性或者危險性的技術方法；規范所指中醫養生保健服務，是在中醫藥理論指導下，運用中醫藥技術方法，開展保養身心、改善體質、預防疾病、增進健康的非醫療性活動。

　　緊接著，6月，國家市場監管總局辦公廳印發《市場監管總局辦公廳關于扎實做好廣告監管領域行風突出問題排查治理工作的通知》，進一步加強對廣告監管領域行風建設工作的指導。《通知》提出10個方面具體要求和舉措，針對“三品一械”（藥品、保健食品、特殊醫學用途配方食品和醫療器械）的廣告質量、審查、監管，尤其是互聯網層面的監管等突出問題進行重點治理，組織開展打擊“神醫”“神藥”廣告鐵拳行動，積極開展跨地域橫向協同，加大對違法廣告主、廣告經營者、廣告發布者、廣告代言人的查處力度。

　　寫在最后

　　可見，無論熏蒸儀、艾灸儀等相關產品的認證上，還是對從開展相關業務的作業環境和方法上，以及廣告宣傳的正規化、合法化上，國家各部門都已經給予了熏蒸理療行業充分的關注和重視，現階段的“紅線”也已經十分明確，隨著行業市場規模的擴大，相關法律法規還將進一步完善，行業準入標準也肯定會逐步提高。

　　直銷行業中涉及類似事業部的企業也不在少數，最有代表性的當屬羅麥的東方熏道，作為擁有3000家熏蒸養生店的事業部門，通過測膚儀、熏蒸儀器以及智能健康檢測儀，為消費者提供著包括皮膚健康在內的健康解決方案。隨著相關標準的認定，以及專項整治的開展，加強從業人員的業務、知識水平培訓，提高準入和從業標準，是需要企業和品牌特別關注和加強管理的重要方面。