導語：第二屆“化妝品研發和質量安全前沿學術大會”圓滿舉行！

　　當前，中國經濟已由高速增長階段邁向高質量發展階段，其中“美麗經濟”成為最具消費活力的市場之一。隨著《化妝品監督管理條例》、《化妝品功效宣稱評價規范》及《化妝品安全評估技術導則》等法律法規的施行，化妝品行業正在優化產業結構、轉換增長動力，以科技創新，提升發展競爭力，以擁有核心技術，構建企業發展壯大的核心壁壘。并以此為基礎，促進中國化妝品行業健康發展。科技創新推動產業迭代升級，行業各要素的發展理念和具體實踐也必將受到深刻的影響，在科技研發愈發重要的共識下，只有將學術研究和市場需求相結合，才能實現化妝品行業高速可持續發展，與時偕行，乘勢而進。在此背景下，《中國化妝品》雜志社與中國藥科大學聯合主辦的第二屆“化妝品研發和質量安全前沿學術大會”于6月16日-17日在南京市麗湖雅致會展中心盛大舉行。

　　本屆大會以“化妝品安全與功效評價的創新趨勢”為主題，以化妝品科學研究中的前沿技術、關鍵技術為脈絡，以多元思想碰撞，促進全行業對前沿技術理論與化妝品研發應用的連接展開更多思考，正確推動我國化妝品產業的科技創新和規范發展。為期兩天的大會，國家藥品監督管理局化妝品司、江蘇省藥品監督管理局、中國食品藥品檢定研究院、中國檢驗檢疫科學研究院等多位相關部門領導蒞臨現場并致辭；來自各大高校、科研院所、知名企業的 20余位專家學者在大會上以主旨演講、主題報告、閉門會議的豐富形式帶來了化妝品技術應用、安全功效評價的前沿熱點分享，帶領現場與會觀眾體驗了一場精彩絕倫的學術之旅。

　　以下為各位嘉賓先后分享的內容精華：開幕致辭王正華 中國藥科大學 副書記、副校長

　　人們對皮膚健康和化妝品安全的關注度不斷增加，對化妝品的質量安全要求也在日益提升。因此，化妝品行業必須緊跟創新趨勢，不斷探索新的方法和技術，以確保產品安全和功效評價的科學性和可行性。中國藥科大學化妝品與皮膚健康專業自建立以來，在學科內容建設、教學科研、人才培養、社會服務、校企合作等各方面開展了扎實有效的工作，形成了具有特色的創新人才培養體系和模式，致力于將學生培養成為能夠從事化妝品行業中專業技術或者管理人員，成為創新型、高層次、應用型的專門技術人才，從而推動中國化妝品企業高質量、可持續的發展。通過本次大會，希望各位領導、專家、學者、行業同仁，一起積極參與探討化妝品研發和質量安全工作，共同推動行業創新發展。讓我們緊密合作，深化交流，攜手共進，為化妝品行業可持續、快速發展貢獻共同的智慧和力量。佘再玲 《中國化妝品》雜志社 社長

　　中國美麗健康產業是個朝陽產業，具有良好發展優勢和廣闊的市場前景，隨著科技的廣泛應用，有望成為我國戰略性新興產業。這就要求美麗產業的領軍人才，包括企業家、專家和廣大科技工作者，必須提高對未來趨勢的洞察力和判斷力，具有國際視野和全球化發展的布局能力。毫無疑問，科技創新、擁有核心技術，才能構建企業發展壯大的核心壁壘和競爭優勢。這次大會旨在聚焦化妝品科學研究中的關鍵技術，關注化妝品功效評價、安全評估的行業現狀以及國際發展趨勢，希望通過多維度的思想碰撞，能使化妝品行業同仁對前沿技術理論與化妝品研發的融通結合展開更深入的思考，同時也為行業搭建一個高層次的對話平臺，共同分享真知灼見。《中國化妝品》雜志社希望通過主流媒體的角色，推動化妝品行業向高端化、綠色化發展，使更多企業邁向價值鏈的“中高端”，走出有中國特色的發展之路，使“中國化妝品”、“中國制造”成為值得全世界尊敬的名片。邵曉東 江寧高新區科學園 副總經理

　　江寧高新區將生物醫藥產業作為推動轉型升級的“一號產業”，突出人才引領，堅持自主創新，走出了獨具江寧特色的發展路徑。近年來，隨著《化妝品監督管理條例》及其配套法規等多項新規的陸續出臺，國家監管政策趨于完善，整個化妝品行業開始向高質量發展階段邁進，科技成為中國化妝品打開新局面的核心驅動力，科技的快速發展為化妝品行業帶來了無限的創新和發展機遇。江寧高新區緊跟行業發展態勢，積極推進科技創業載體建設，持續完善科技創業孵化體系，營造了良好的創新創業生態。希望各位專家、學者和同仁們能積極參與化妝品研發和質量安全的工作，共同推動行業的創新發展，加強合作與交流，分享經驗和技術，共同解決面臨的挑戰。我相信通過我們的共同努力，化妝品行業一定能夠迎來更加繁榮和健康的發展。張春平 江蘇省藥品監督管理局 二級巡視員

　　江蘇美妝歷史源遠流長，早在明朝崇禎年間，中國歷史上一家化妝品企業戴春林香粉店，就在揚州創辦。改革開放以來，隨著市場經濟的浪潮，江蘇化妝品產業迅穩發展，產業規模始終處于全國前列。如何滿足新時代人民群眾不斷增長的美麗需求，已經成為從事化妝品創新研發、生產經營以及監管執法等相關各方必須回答的時代命題。2021年，我國出臺了《化妝品監管管理條例》，這是自 1989 年之后首次對化妝品相關行業監管規章制度進行的改革，對于我國化妝品行業發展影響至關重要。《化妝品監督管理條例》以下配套的化妝品功效宣稱規范措施的頒布，使中國化妝品產業真正迎來新起點。行穩才能致遠，守正才能創新。對于從事化妝品研發、生產經營及監管的各方來說，唯有創新是破解難點、推動發展的根本動力和必然途徑。希望本次論壇通過多角度的思維碰撞，探討化妝品科學的新理念、新技術和新趨勢，對前沿技術理論與化妝品研發應用的銜接展開更多的思考，共同推進化妝品產業的科技創新和規范發展。主旨演講蘇哲 中國食品藥品檢定研究院科技創新助推化妝品審評發展

　　《化妝品監督管理條例》的頒布對于行業創新的促進和發展有重要的指導意義。其中，配套法規落實的創新精神、支撐體系構成的監管科學平臺以及科技轉化應用的豐碩成果，都為化妝品行業奠定了創新土壤。而這一系列的創新舉措，最終會促進審評提質增效，從而構建起科學高效的審評體系和化妝品智慧申報審評系統。同時，在研究制定化妝品的技術指導原則方面，不僅需要進一步明確指導原則的定位，還應該積極跟蹤國外相關產品的技術變化，持續關注前沿趨勢。目前，多項技術熱點受到行業關注，希望整個行業能夠共同學習、共同研究。中檢院圍繞行業創新發展需求，持續布局創新技術的評價研究，擬進一步優化審評溝通交流機制。在此，也呼吁企業積極落實主體責任，群策群力推動產業高質量發展。冀瑋 對外經濟貿易大學政府管理學院 教授化妝品生產經營主體責任的法制與法治

　　質量安全是化妝品的生命線，產品功效是化妝品的生存線。功效這不僅決定了化妝品企業的發展，也關系到廣大消費者的需求。目前針對化妝品功效宣稱和評價的相關法規正逐步完善，在保障消費者健康的同時促進產業健康發展。化妝品企業要落實質量安全主體責任。首先化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。同時企業要建立質量安全責任制與質量安全負責人制度，建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制等，完成功效宣稱信息公開、不良反應監測與報告等賦權型法定義務。從“法治”視角來看，化妝品生產經營主體要按照法規標準要求，對化妝品的功效宣稱進行嚴格的自我評價，在嚴守安全底線的情況下參與市場競爭。尚靖 中國藥科大學 教授皮膚科學國際研發前沿與化妝品功效評價宣稱

　　在消費升級和新品牌不斷涌現之下，消費者越來越追求皮膚健康，同時也更加關注化妝品成分和功效。隨著功效性護膚成為當下流行的趨勢，功能性護膚迎來了新的發展機遇，預計2023年中國功能性護膚品市場規模有望突破千億。技術創新是化妝品產業長遠發展的基石。企業要加大科研投入，開辟具有企業特色與優勢的新賽道，構建技術壁壘。未來，打造與科研成果融合、提升消費者體驗的產品，將成為企業創新的方向。品牌要將科技功效宣稱轉換到產品層面，并驅動產品不斷升級迭代。在全球化妝品原料市場，中國有著巨大的發展和創新空間。消費者對成分的重視以及純凈美妝等護膚理念的興起，推動了特色植物資源化妝品的開發。未來特色植物原料將成為企業產品力競爭的核心要素，國貨美妝也有望在植物提取物原料的開發和技術工藝上，實現更多突破。陳木土 《中國化妝品》雜志社 副社長專業主流媒體與化妝品行業科技創新的融合發展

　　在化妝品行業學術研究、科技創新、市場規范、高質量發展的過程中，主流行業媒體在其中起到有效的鏈接與助推作用。在化妝品行業高質量發展的新時期，《中國化妝品》雜志社通過有聲、有形、有料、有態度、有共鳴的內容矩陣，構建了面向世界的全媒體平臺。內容矩陣聚焦政策法規、科技創新和市場洞察三大板塊，為化妝品行業負責任地發布極具權威性的主流聲音。《中國化妝品》通過承接國家市場監督管理總局執法稽查局、全國雙打辦等國家級化妝品研究課題，支持國家藥監局化妝品司對《化妝品監督管理條例》、化妝品網絡銷售監管相關政策、化妝品新原料的注冊、備案、原料風險、功效宣稱等相關課題的調研，主辦中國化妝品科技大會、化妝品研發和質量安全前沿學術大會等化妝品科技盛會，承接中國商業聯合會科學技術獎的篩選推薦工作，開發中石化易捷易派客等創新渠道，開拓海外渠道幫助企業出海，聯合多方資本共同發起設立化妝品專項基金等一系列促進行業高質量發展的工作，高效踐行了作為行業主流媒體與行業深度融合的四輪驅動戰略。與此同時，雜志社進一步升級擴容，形成強大智庫陣容，搭建起“政、產、學、研、企、媒、融”互動交流的高端平臺，并進一步聯合平臺資源，共同打造《中國化妝品》產學研媒融創新發展基地，促進行業加速整合，助力中國化妝品行業走上“科技強國”、“品牌強國”的高質量發展之路。主題報告一——化妝品安全功效評價的國際研發前沿劉明藝 中國標準化研究院“領跑者”工作委員會 副秘書長化妝品行業綠色低碳發展

　　國家標準化管理委員會、工信部和商務部印發的《加強消費品標準化建設行動方案》中提出，到2025年，構建標準供給以政府與市場并重，標準化工作國內國際相互促進，標準運用覆蓋生產、流通、消費全鏈條，銜接生產端與消費端的新型消費品標準體系，有效推動我國消費品綜合競爭力提升，其中就包括化妝品和日用化學品。化妝品高質量發展依托“領跑者”制度，這項制度也落實了高標準引領高質量發展的要求。 2018年，由國務院批準，國家市場監管總局聯合發改委、工信部、交通運輸部、科技部等8個部門，共同發布了《關于實施企業標準“領跑者”制度的意見》。在整個制度的實施過程中，希望能夠遴選出一批先進引領性的企業，發揮模范帶頭的作用。同時，鼓勵更多的企業主動公開更加先進引領性的產品或服務標準，從而支撐質量強國的戰略。張娟 東南大學 教授皮膚類器官芯片與AI診斷在化妝品評價中的應用

　　化妝品的質量評價主要關注安全性和功效性。近十年間，在國家監管政策和科學技術的共同推進下，我國替代毒理學在化妝品的安全性評價中有了長足發展，而在我國化妝品功效宣稱評價的分類管理上，還面臨新的挑戰。所以，發展模擬人皮膚生理與病理的評估模型與方法尤為迫切。在皮膚替代的模型中，基于人源細胞建立體外皮膚模型的方法，可能是最接近人的皮膚器官生理特征的一個評價模型，也是基礎科研和個人護理監管過程中的有力工具。同時，“器官芯片”技術的發展也為下一代體外皮膚模型帶來契機。而協同結合皮膚類器官和器官芯片技術的最佳特征，則能解決皮膚模型研究中的重大技術挑戰。所以，對于皮膚芯片的構建及測試方案、AI在皮膚病診斷上的應用，都能對化妝品的安全性和功效性進行科學性的保障。文海若 中國食品藥品檢定研究院 研究員化妝品原料遺傳毒性評估關注點

　　全世界已登記的化學品達數千萬種，其中常用的化學品超過7萬種，每年有上千種新的化學品問世。根據國際癌癥研究機構(International Agency for Research On Cancer，IARC)提供的致癌物清單，約有60種化合物自身或其生產過程對人類有致癌性。我國作為世界第二大化妝品消費市場，安全是化妝品研發的首要因素。《化妝品安全技術規范》（2015版）中明確指出，化妝品原料在正常及合理的、可預見的條件下，不得對人體健康產生危害。而遺傳毒性試驗是化妝品原料毒理學 評價的必做項目。由于傳統試驗方法存在的問題，開發新型體外替代模型進行遺傳毒性評價就具有很強的必要性。基于三維模型的微核和彗星試驗對于化妝品原料的遺傳毒性評價有重要價值，三維重組皮膚模型的應用可作為后續試驗選擇。程樹軍 上海市毒理學會 秘書長化妝品國際化路徑中毒理學技術焦點思考

　　毒理學是化妝品全生命周期安全的基石，貫穿原料、工藝、機理研究到不良反應監控等整個化妝品生產和使用周期，而不是僅僅作為終產品檢測的手段。隨著化妝品行業的高速發展，中國現代毒理學的發展正不斷取得突破，要加強化妝品毒理學現代化的戰略規劃，推動全面創新升級和轉化。在推動毒理學現代化的過程中，教育是基礎，科研機構是主力，企業是主體。加快產學研深度融合，有助力推動毒理學新技術迭代創新。推動化妝品毒理學現代化發展，首先基礎研究要跟進，推動實驗系統和新技術創新，縮小化妝品新型實驗系統差距等；其次現成方法要配套，對標國際水平；此外轉化應用要示范，將替代技術方法加入風險評估，推動替代技術研究和應用，滿足監管需要；最后是特點難點要突破，例如特色植物原料的安全評估等領域。楊雪源 中國醫學科學院皮膚病研究所 主任醫師化妝品不良反應未來檢測技術需求

　　隨著化妝品的廣泛使用、創新產品及原料種類的多樣化，化妝品不良反應的報道不斷增加，化妝品皮膚病也日益增多，其中絕大部分屬于化妝品接觸性皮炎。化妝品不良反應已成為日益嚴重的問題，開展化妝品不良反應監測的工作十分迫切。化妝品不良反應的監測與控制，需要化妝品生產商、毒理學和皮膚科等領域專業人員以及政府部門多方聯手，減少化妝品不良反應的發生。目前全國化妝品不良反應監測體系已初步建成，能夠有效組織全國化妝品監督抽檢和化妝品風險監測等，不過仍面臨存在監測網絡覆蓋面不夠廣泛、監測技術手段有待提升等挑戰。需要進一步完善化妝品不良反應監測體系，建立更多快捷高效的新技術新方法，全面提升工作效率。主題報告二——化妝品前沿技術應用與安全風險解析孫春萌 中國藥科大學 教授防曬化妝品納米原料關鍵物料屬性研究及安全性考量

　　隨著納米技術的發展，化妝品產業中納米原料的應用也愈加廣泛。一般來說，在化妝品中使用納米原料的主要目的有提高原料分散性、輔助抑制微生物或抗氧作用、提高防曬產品透明度等。在化妝品納米原料鑒別和安全評估中，原料關鍵參數的表征工作極其重要。盡管目前已經有越來越多的分析技術和方法可在表征時予以選擇，但是納米原料規格各異、參數眾多，不同方法的適用性仍有待進一步研究討論。2021年，我國《化妝品監督管理條例》正式施行，并發布一系列法規文件，意味著我國對于化妝品行業中納米原料的使用和管理將進一步規范。這也對行業內部的相關科研工作者提出新要求，需要對相關領域的國際審查動態和最新研究進展進行持續跟進，不斷健全和完善屬于中國自己的化妝品納米原料安全監管體系。邢泰然 歐萊雅集團亞太區 產品安全評估總監染發劑和染發產品的安全評估

　　研究表明，氧化型染發劑的反應產物不會產生更大風險，因此染發劑本身的科學評估是保證染發產品安全性的核心。染發產品的刺激性和致敏性風險可以通過適當的風險交流和風險管理措施進行有效的控制，并通過上市后產品安全監測進行追蹤。企業主要通過以下三個方面控制染發劑的安全風險：1、嚴格遵守國家法規要求；2、產品的不斷創新進步以及嚴格的安全評估；3、有效的風險管理和風險交流。經產品上市后安全監測數據證明，通過上述風險控制，染發產品具有良好的消費者耐受度。我相信，通過我們不斷地研發和創新，一定可以推出越來越安全的產品給消費者使用。王飛飛 貝泰妮集團 副總裁基于皮膚屏障受損的化妝品配方安全思考

　　皮膚屏障受損是皮膚問題的“萬惡之源”。干燥性皮膚病、敏感性皮膚問題、炎癥性皮膚病、醫源性皮膚問題均由此引起。皮膚屏障因不合理護膚、不規律作息、醫美或皮膚疾病等多誘因而導致屏障受損，主要皮膚生理變化集中在表皮的角質層、顆粒層、棘層。面對屏障受損的皮膚，我們需要針對它的發生機制，剖析皮膚生理病理特點，找到針對性解決方案；并結合相應的屏障修護功效需求，組織云南特色植物功效篩選，針對關鍵靶點解決問題；同時嚴格進行原料評估及篩選，避免風險原料引入，在配方設計上堅持配方精簡；產品上市前進行系統性的安全性及功效性評價，組織臨床觀察，驗證產品安全性及有效性。孫欣 華熙生物科技股份有限公司原料事業部 應用研發總監影響透明質酸炎癥反應的因素

　　合成生物學運用系統生物學和工程學原理，以基因組和生化分子合成為基礎，綜合生物化學和生物信息等技術，旨在設計、改造、重建生物分子、生物元件和生物分化過程，以構建具有生命活性的生物元件、系統以及人造細胞或生物體。合成生物學的相關應用涉及活性成分等原料開發。比如微生物發酵工藝中，發酵產物通過使用微生物菌株進行發酵，從天然原料中提取創新成分，包括蛋白質、透明質酸等。關于透明質酸和炎癥反應之間的關系，已經有大量成熟研究。透明質酸介導的炎癥反應與透明質酸分子量大小、細胞種類、細胞受刺激狀態等因素相關。以寡聚透明質酸為例，在正常細胞狀態下，巨噬細胞對寡聚透明質酸有輕微炎癥反應，但反應程度遠遠低于LPS刺激帶來的炎癥反應。在LPS刺激細胞狀態下，寡聚透明質酸具有抑制炎癥作用，且內毒素含量越低寡聚透明質酸的抑制炎癥作用越明顯。安全 云南白藥集團健康產品事業部技術研發中心 總經理球藥隔重樓提取物的開發及其化妝品新原料備案中功效與安全的思考

　　重樓是云南白藥中的一味重要藥材，也是云南白藥集團的戰略藥材。重樓在我國的藥用歷史已有兩千多年，在中醫理論中，可清熱解毒、消腫止痛；在現代醫學研究中，重樓可抑制腫瘤生長和腫瘤血管生成，并可調節免疫功能、抑制炎癥反應，且還有抑菌作用。重樓提取物抗炎的作用機理為抑制JNK的磷酸化激活，干擾NF-kB入核激活白介素的表達。云南白藥集團從2000年起，便開始了將重樓由野生引為家種的漫長探索，通過20余年實現了滇重樓的規模化、規范化種植。首次較為系統地進行了重樓資源收集、馴化、栽培關鍵技術研究。收集重樓屬種質資源23個，并建成全球第一個重樓屬種質資源庫。目前，云南白藥開發的球藥隔重樓提取物不是來源于目錄中的云南重樓或者七葉一枝花，是我國境內首次使用于化妝品的新原料。段連元 南京泓圖人工智能研究院 院長AI圖像處理技術在化妝品功效評價中的應用

　　當前，隨著以圖像分割以及自然語言處理如GPT等為代表的通用AI大模型的技術進步，其對人類社會發展的促進意義不亞于互聯網的誕生，化妝品行業極好的產業升級機遇點已經到來。從化妝品行業來看，基于皮膚影像智能，大數據系統AI的應用在研發端和市場服務端兩個方面，利用新的AI影像技術，能夠較之前更加低成本的提升研發能力，縮短研發時間，更加低成本的互聯網級別的客戶智能分析及機器問答，實現精準護膚，大量的客戶實時數據又能實現我們化妝品研發數據驅動，從而形成正向的反哺循環。新智能技術的發展，使得皮膚醫學臨床與化妝品的跨界合作的邊際成本大大降低，泓圖研究院的皮膚影像系統，誕生于醫學臨床環境，融合了上百家醫療機構的臨床分析經驗。可以樂觀預計，我國的化妝品行業，將借人工智能等新技術的進步，迎來新的產業發展和升級機遇。張曄翔 山東花物堂生物科技有限公司 研發總監皮膚生理差異化對產品開發安全和功效的思考

　　我們通過研究發現，身體與面部皮膚結構存在差異性。面部的角質細胞一般在9層左右，身體大部分包含11-17層；面部皮膚細胞一周內遷移到皮膚上層，而身體皮膚細胞遷移和代謝速度較慢，通常需要兩周時間。二者間的一個巨大差異是屏障部分，面部皮膚角質層薄物理屏障較弱，而身體皮膚角質層厚但代謝較慢。同時，在皮膚附屬器、神經酰胺表達、生理參數、微生物種群等多方面，身體與面部皮膚之間都存在巨大差異，比如四肢皮膚更易干燥，手肘膝蓋更容易造成磨損的色沉等，前胸后背容易有軀干性痤瘡等問題。因此，在身體護理產品開發的過程中，一般需要注重幾點：針對不同部位皮膚差異性屏障強韌修護、持久保濕能力，以及微生態方面的調節等。吳建銘 伽藍（集團）股份有限公司 產品放行總監科學評估體系下中國自主原料的開發思路

　　成立之初，伽藍集團便確定了研發開發策略，即立足自主研究，借助全球力量開展產品研發。成立二十多年來，我們打造了六大科研平臺，包括消費者洞察平臺、皮膚科研平臺、原料篩選開發平臺、配方科技平臺、包裝科技平臺、以及六覺六性測評平臺。其中，伽藍集團以“六覺六性”12個維度的測評，定義化妝品內在和外在屬性。“六覺”是用來定義和設計產品包材及內容物外觀、顏色、形狀、使用方式及膚感表現的具體表述，包括視覺、聽覺、嗅覺、觸覺、味覺、綜合感覺；“六性”包括合規性、安全性、溫和性、功效性、穩定性、相容性。伽藍的每款產品從原料選擇開始，都經過至少60種安全性、功效性的科學驗證，以滿足消費者對產品質量和功能的要求。陳剛 上海永熙信息科技有限公司 肌膚光學實驗室負責人從肌膚光學的角度解析中國底妝的創新之路

　　我們看到的皮膚或者化妝后的皮膚所呈現出來的狀態，本質上都是光作用于皮膚或者皮膚與化妝品結合后的信號表達。而光作為一種信號，是可以被精準量化度量的，從而使得光不僅能夠量化描述理想的皮膚狀態，并能夠為我們指出科學的研究思路，和精準的產品解決路徑。以此為基礎，我們圍繞皮膚光學展開了中國底妝消費人群圖譜研究，首創皮膚光學研究體系。采集數百個皮膚光學、用戶行為習慣、生活方式及審美認知等維度的數據，最終積累數據量超過25萬。將受試者的膚色數據進行統計分析及聚類后得到6種主要膚色。各類膚色在膚色的明度、飽和度、色調及整體膚色不均嚴重程度上均有較大差異。進一步分析各類膚色類型的受試者滿意度較高的妝后的膚色即可知各膚色類型理想的妝后顏色。主題報告三——皮膚健康與化妝品行業技術趨勢蘇寧 中國檢驗檢疫科學研究院 研究員化妝品檢測技術新趨勢

　　新規的實施為新原料的注冊備案帶來了重大利好。國家鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品，開發中國特色植物新原料在未來將成為一大趨勢。因此，原料安全性評估涉及的新型檢測技術、中國特色植物新原料質量鑒定相關檢測技術將成為行業關注的熱點。中國化妝品消費市場已步入精細化、多元化和個性化時代，產品新概念新功能更加細分。面對新劑型、新宣稱，建立和完善與之相匹配的檢測方法體系勢將必行。基因組學、轉錄組學、蛋白組學等新技術結合生物信息學，將在化妝品安全評估、原料篩選開發、功效評價等方面得到更廣泛應用。將不同維度、不同原理的方法與參數整合，以科學數據和場景應用以及經驗累積為基礎，通過模型或算法創新評價標準和體系，形成策略化輸出，這種整合創新與檢測技術策略化應用是未來趨勢之一。羅飛亞 中國食品藥品檢定研究院 副研究員化妝品替代技術的發展及應用

　　動物替代方法的開發和應用是國際趨勢所向，是我國深化改革開放和國際貿易全球化的需要。2021年，《化妝品監督管理條例》施行，積極推廣風險評估和動物替代技術，重心切換為以原料毒理學分析為基礎的安全評估。化妝品安全評估技術導則堅持科學性、可行性，引入毒理學關注閾值、分組/交叉參照等先進的安全評估技術，為化妝品企業在風險評估中面臨的部分原料和風險物質安全性數據不足，提供了評價工具和途徑。符合《技術規范》相關要求，且化妝品安全評估機構或國外權威機構以公布評估結論的原料，可科學合理的采用其結論，避免再次評估，減輕企業負擔。替代毒理學是毒理學技術發展的熱點之一，是風險評估的工具。確保安全性，是我國化妝品風險評估的首要前提。應當追蹤了解科技前沿，持續推進替代方法的驗證和研究，鼓勵創新，促進應用。李利 四川大學華西醫院 教授化妝品人體評價試驗過程遠程在線管理探索

　　化妝品功效宣稱規范中規定，部分功效宣稱備案注冊，需要提交消費者使用測試、或人體功效評價，兩部分都涉及志愿者使用化妝品的數據。對于監管方來說，難以確保志愿者在使用產品的時間與方法上符合要求。同時，如何突破志愿者數量的天花板，以及地域的限制，也是一個問題。我認為，化妝品數字化的臨床人體評價非常重要。通過化妝品人體評價數字化平臺，可直接對接國家藥監局，上報化妝品數字化人體評價數據和報告；還可為志愿者提供遠程線上試用，為檢測人員提供數字化管理服務；為化妝品企業提供數字化的全生命周期評價檢測SaaS云服務。趙華 北京工商大學 教授化妝品功效評價技術的創新與發展

　　化妝品功效宣稱合規性是產品生命力的保障，化妝品功效宣稱應當有充分的科學依據。《化妝品分類規則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規范》和《化妝品標簽管理辦法》等法規從功效宣稱的范圍、功效宣稱的科學支持方法、功效宣稱的標簽標識等方面作出了明確規定。化妝品作用于人體是一個復雜的過程，化妝品的功效評價需要多角度多維度的綜合測試、對實驗數據的科學分析和對實驗結果的合理解釋。化妝品功效評價包括體外試驗、在體實驗等，體外試驗主要用于原料高通量篩選、量效關系和作用機理研究，在體實驗包括專家臨床評估、受試者自評和儀器評價。斑馬魚技術、雙光子在體成像技術等新技術、新手段、新方法給化妝品功效評價技術帶來新的支持。李思龍 山東省食品藥品檢驗研究院化妝品室 高級工程師化妝品原料的質量控制與安全監管技術新趨勢

　　當前，化妝品原料標準存在一些問題，包括化妝品原料標準缺失嚴重；化妝品原料沒有統一的質量標準，甚至同一種原料可能存在不同的質量標準；標準類型較多，但沒有標準選擇使用的相關規定，使從業人員采標困難。在化妝品原料檢測技術的研究上，我們聚焦用量大、價格高、工藝復雜、生產企業多的原料，如玻色因、透明質酸、依克多因、麥角硫因等，進行質量控制技術研究。我們構建了原料光譜模型和數據庫系統，可實現原料的動態監控和快速識別；并建立了以風險監測為中心，并聯風險輿情收集、高通量篩查、安全性評價、檢測標準與技術四個平臺的立體式風險監測系統，極大地提升了風險發現能力。梁友 廣東省食品藥品審評認證技術協會化妝品專委會 秘書長普通化妝品功效宣稱問題及研究

　　在規范化妝品功效宣稱的過程中，對于行業協會、學會來說，應參考國外功效管理方法，評估有能力的行業協會建立評估機制，組織專家評估公開的功效評價方法，并推薦到共享平臺；加大對從業人員的專業能力培訓，提升功效評價機構和企業相關人員的專業素質。通過社會組織、消費者和行業協會的共同協作，合力推動我國化妝品的監督和社會治理能力。企業是產品第一責任人，功效評價更多是企業責任。功效評價應從原料、配方、評價方法和功效宣稱整體設計，應有充分的科學依據，可行的功效評價指標，有效的數據篩選和可靠的統計結論。從功效評價方法的創新推動產品創新，助力完善功效分類的界定。原料依然是功效評價中需要特別關注的因素。