近日，化妝品備案迎來行業大清洗。據了解，全國多地均已開啟取消未提交年度報告國產普通化妝品備案的清理工作。

　　例如，福建省藥品監督管理局發布公告，對149家化妝品企業的898個產品取消備案。廣州市監局發布擬取消原備案平臺未被認領的備案產品以及擬取消廣州市未提交年度報告國產普通化妝品備案的兩條通告。

　　取消備案，無疑給行業帶來“暴擊”，令“僵尸”產品無處藏身。

　　按照《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年第35號），自2022年1月1日起，普通化妝品統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。

　　但2022年因為受疫情影響，很多地方都推遲了提交國產普通化妝品年度報告備案工作的時間。

　　據國家藥監局透露，自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來，備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。其中有一些已經不再繼續生產，但產品信息依然在備案平臺上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產品，給監管工作和社會公眾查詢都帶來很大不便。

　　此外，根據目前各地公開的取消化妝品備案情況來看，主要有以下幾點原因導致化妝品企業無法按時提交年度報告。

　　（1）備案企業缺乏完善的質量管理體系。

　　《化妝品監督管理條例》第十八條要求：化妝品企業主體要有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系。

　　化妝品新規的陸續出臺后，國家藥品監督管理部門對質量安全高度重視，質量管理體系也成為生產企業許可辦證的條件之一。

　　除此之外，《化妝品生產經營監督管理辦法》第二十四條化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，建立化妝品生產質量管理體系并保證持續有效運行。

　　（2）質量負責人的缺失。

　　《條例》規定，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。

　　而化妝品行業中質量安全負責人的人才儲備缺口大已成為不爭的事實。

　　（3）品牌無法從工廠獲得配方資料，從而無法補錄配方資料。

　　《化妝品注冊備案管理辦法》要求，注冊人備案人需提交產品配方、生產工藝等資料。

　　根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告》(2021年第35號)要求，注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產品分類編碼、產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。

　　但因為產品配方可以涉及到企業技術隱私，因此很多企業對提交產品配方這一規定都是持反對意見的。

　　（4）無法提供產品功效宣稱的依據。

　　《化妝品功效宣稱評價規范》規定：自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

　　但是在以往許多企業生產的化妝品中，還有很多老品其實沒有實際功效，存在概念添加等通病，品牌與其冒險上市后因‘虛假宣傳’被嚴懲，寧愿選擇放棄老品。

　　據了解，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產品可上市銷售。

　　化妝品備案是國家藥監局為了針對化妝品行業的亂象而推行的產品備案制，是對化妝品成分和技術的一種公示。國家實行化妝品注冊備案管理，保障消費者健康權益，規范和促進我國化妝品行業健康發展。

　　根據相關法律法規，被取消備案后的化妝品將不允許在市場中銷售，但是，主動注銷備案的產品，如不存在違反法律法規的情形，備案注銷前已上市產品可銷售至保質期結束。