權(quán)威發(fā)布!國家藥監(jiān)局最新解答關(guān)于化妝品標簽標識等問題
近日,為保障消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標簽標識等相關(guān)問題,同時,藥監(jiān)局依據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,對以下四個方面的內(nèi)容進行了逐一解答。
一、在我國上市銷售的化妝品必須有中文標簽且中文標簽標注使用的文字必須為漢字,其他文字或者符號需要另加解釋說明。
2021年1月1日起正式實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品的最小
銷售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準,內(nèi)容真實、完整、準確。
化妝品標簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。
因此,《解答》指出,化妝品中文標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字,中文標簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的,應(yīng)當在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進行解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當在同一可視面對其含義予以解釋說明。
除注冊商標之外,中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。在外文原包裝上加貼中文標簽的,其中文標簽的標注應(yīng)當符合上述要求。
二、化妝品標簽需要標注注冊人、備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息。
《條例》中首次提出化妝品注冊人、備案人制度,由化妝品注冊人、備案人承擔化妝品品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責任,同時對生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個企業(yè)主體的法律責任進行了界定,以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。
根據(jù)《條例》規(guī)定,注冊人、備案人應(yīng)當是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,不是自然人。化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
此外,值得注意的是,化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責任主體。除此以外,其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語、表述,包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等均不得標注在化妝品標簽上。
三、化妝品原料中微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以不標注。
隨著消費意識的轉(zhuǎn)變,化妝品成分功效成為消費者關(guān)注熱點,現(xiàn)如今,以化妝品成分為賣點的品牌比比皆是。
因此,《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定應(yīng)當在產(chǎn)品標簽上標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱,以“成分”作為引導語引出,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。
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但是,《解讀》指出,如果是為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產(chǎn)品配方填報,但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標簽上進行標注。
簡而言之,就是假若是為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標注,也可以不標注。
四、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號要與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。
我國在化妝品行業(yè)鼓勵推行“一品一標”,化妝品注冊人備案人在申報產(chǎn)品注冊或進行產(chǎn)品備案時,應(yīng)當按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求,編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標準”相關(guān)資料。為方便化妝品注冊人備案人辦理注冊備案和產(chǎn)品標簽標注,化妝品注冊備案平臺將產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號設(shè)置成與特殊化妝品注冊證書編號或者普通化妝品備案編號相一致。
2021年5月,為加強化妝品標簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標簽使用,保障消費者合法權(quán)益,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品標簽管理辦法》,并明確了《辦法》的施行時間和過渡期。
《辦法》實施以來,因為化妝品標簽標識違規(guī)而被罰的企業(yè)不在少數(shù),比如進口化妝品無中文標簽、化妝品標簽標識不合格等都是常見的違規(guī)重災區(qū),因此,化妝品監(jiān)督管理常見問題解答及時解決了化妝品標簽存在的問題,同時,也表明,相關(guān)部門對化妝品監(jiān)督管理工作的重視,也意味著監(jiān)管的再加碼。