國家藥監局:“十四五”期間加強藥品、化妝品監管能力建設
中新財經5月11日電 據國家藥監局官網消息,近日國家藥監局印發了《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》。規劃提出,加強藥品、化妝品監管能力建設,推動藥品產業數字化、智能化轉型升級。
《規劃》展望“十四五”和2035年遠景目標,我國要實現從制藥大國向制藥強國的跨越式發展。“十四五”期末,以支撐藥品安全及高質量發展為目標,構建完善的藥品智慧監管技術框架;健全藥品信息化追溯體系,實現藥品重點品種可追溯;加強化妝品監管業務信息化應用整合及移動化建設;推動藥品產業數字化、智能化轉型升級;構建藥品監管社會共治體系,提升公眾對藥品安全的參與度,使人民群眾對藥品質量和安全更加滿意、更加放心。
《規劃》提出,加強藥品監管能力建設。以疫苗生產過程質量監管為突破口,在疫苗生產企業實現生產、檢驗數據電子化的基礎上,通過對疫苗生產關鍵環節數據的研究,探索疫苗生產質量數字化管理、質量風險預警和應急處置機制,提升藥品監管工作效能和風險治理能力。
此外,加強化妝品監管能力建設。持續建設完善化妝品和化妝品新原料注冊、備案,化妝品質量安全抽檢、注冊備案檢驗、不良反應監測、現場核查、飛行檢查和標準制修訂管理等業務系統及功能。