上海醫閃醫療向“無經營資質微商”購進醫療器械被罰沒5萬余元
日前,上海市市場監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示,上海醫閃醫療技術有限公司因向不具有醫療器械經營資質的微商購進醫療器械,被處罰沒款53640元。
通報稱,上海醫閃醫療技術有限公司于2020 年1月向一微商采購了1 盒無中文標簽的“JBP Nanoneedle”產品,后于2020年1月4日將上述產品銷售給了上海xxxx有限公司,售價為1280元。該公司于2020年8月向上述微商又采購了2盒無中文標簽的“JBP Nanoneedle”產品,后于2020年8月23日將上述2盒產品銷售給了上海xxxx 有限公司,售價為1180 元/盒。
經查明,涉案產品“JBP Nanoneedle”是用于做水光針美容手術注射環節時使用的無菌針頭,由針管、針座和針套組成。經翻譯,涉案產品外包裝上標示有“針頭用于注射藥物或提取體液”“本品屬于滅菌醫療設備”“本品已經過滅菌(EOG 滅菌)處理”“一次性”等字樣。
截至案發當日,上海醫閃醫療技術有限公司無法提供涉案產品的醫療器械注冊證。經查詢國家藥品監督管理局官網未查見涉案產品注冊情況。
另查明,截至案發當日,涉案微商與當事人并未取得醫療器械經營許可證等經營資質。
根據相關法律法規,上海市青浦區市場監督管理局決定責令當事人立即改正違法行為,并減輕處罰如下:沒收違法所得叁仟陸佰肆拾元(3640 元);處罰款人民幣伍萬元整(50000 元)。以上罰沒款合計伍萬叁仟陸佰肆拾元(53640 元)。
資料顯示,上海醫閃醫療技術有限公司成立于2018年6月27日,法定代表人向志水。