2批次化妝品檢出禁用原料,被禁14年的糖皮質激素為何屢禁不止?
近日,國家藥監局發布通告,標示為委托方廣州永九美生物科技有限公司、受托方廣州市戴美生物科技有限公司生產的御妃坊美白祛斑霜,標示為委托方上海明香化妝品有限公司、受托方奧麗斯化妝品(上海)有限公司生產的漫多姿櫻花水,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料。
新浪潮記者發現,此次被檢出的禁用成分均屬于糖皮質激素。早在2007年,我國《化妝品衛生規范》便明確規定,糖皮質激素禁止添加進化妝品。
那么,糖皮質激素為何屢禁不止?關于禁用成分的美麗“魔咒”又該如何破解?
涉事企業被依法立案調查
據天眼查,廣州永九美生物科技有限公司成立于2017年7月5日,注冊資本100萬元,實繳資本為0。新浪潮記者了解到,該公司的具體經營項目曾在2020年3月19日發生變更。其中,新增“化妝品制造;生物技術轉讓服務;生物技術咨詢、交流服務;生物技術開發服務;生物技術推廣服務;化妝品批發;化妝品零售;技術進出口;香精及香料零售”等。此前,該公司曾因登記的住所或經營場所無法聯系而被兩次列入企業經營異常名錄。
其委托公司為廣州市戴美生物科技有限公司成立于2014年11月18日,經營范圍包括化妝品及衛生用品批發、化妝品制造、化妝品及衛生用品零售等。
上海明香化妝品有限公司成立于2002年,注冊資本和實繳資本均為50萬元,經營范圍為化妝品、洗滌用品、百貨、服裝服飾、床上用品、鞋帽的銷售。2021年9月27日,因使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料,上海明香化妝品有限公司被上海市閔行區市場監督管理局沒收違法所得2664.5元,罰款3467.5元。
奧麗斯化妝品(上海)有限公司成立于1994年,其經營范圍為生產洗護發、護膚、凈化妝品系列產品和日用化學品(限發用、護膚、美容修飾、香水類),銷售自產產品,普通貨運(除危險化學品)。2020年5月26日,因生產或者銷售不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品,被上海市市場監管局做出行政處罰:沒收違法所得3302元,罰款1.18872萬元,并沒收產品。
國家藥監局表示,上述企業涉嫌違反《化妝品監督管理條例》,國家藥監局要求廣東省、上海市藥品監督管理部門對上述企業依法立案調查,嚴肅查處,并督促有關企業對涉及的產品依法召回;要求江蘇省藥品監督管理部門責令有關化妝品經營者立即停止經營涉及的產品,對發現的違法行為依法查處。上述省級藥品監督管理部門應當自本通告發布之日起3個月內依法公開對相關企業或者單位的處理結果,調查處理情況及時報告國家藥監局。 禁用多年,糖皮質激素依舊頻繁出現
新浪潮記者注意到,在此次抽檢中,御妃坊美白祛斑霜檢出含有禁用原料氯倍他索丙酸酯,漫多姿櫻花水檢出含有禁用原料倍他米松。根據國家藥監局官網資料,氯倍他索丙酸酯、倍他米松均為糖皮質激素物質中的一種。
據了解,糖皮質激素是腎上腺皮質束狀帶分泌的一類甾體激素。外用糖皮質激素可降低皮膚毛細血管的通透性,減少滲出和細胞浸潤,具有抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗增生等作用,因此臨床上在皮膚病的治療上,應用非常廣泛。
糖皮質激素抗炎能力強大,氯倍他索丙酸酯更可以稱之為“糖皮質激素家族中的戰斗機”。一組數據可以讓大家目瞪口呆:在同等劑量下,其抗炎作用為同為糖皮質激素家族成員的氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕松的18.7倍。
甲之蜜糖,乙之砒霜。短時間使用非法添加糖皮質激素的化妝品,可使皮膚出現光滑、白嫩的假象,這也是化妝品生產商“頂風作案”的原因。
但是,大劑量長期應用糖皮質激素,容易導致各種不良反應,如類柯興綜合征、重癥感染、骨質疏松癥、消化性潰瘍、糖尿病、痤瘡、行為認知改變等。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等后果。
這類俗稱“鴉片面膜”的產品對消費者危害極大。2007年,我國《化妝品衛生規范》明確規定,糖皮質激素是嚴禁被添加進化妝品中的有害成分。隨后,歐盟化妝品規程和我國《化妝品安全技術規范》(2015年版)均明確規定糖皮質激素為禁用成分。
“嚴防死守”之下,仍有非法行為不斷“闖關”
非法添加糖皮質激素現象存在面膜生產成本低,生產工藝要求低,為了吸引消費者、提升銷量,不法商家在面膜中非法添加各類糖皮質激素,這也是目前面膜類化妝品中最為嚴重的質量安全問題。有報道指出,目前,網絡銷售渠道已成為非法添加糖皮質激素面膜的重要銷售渠道,糖皮質激素項目不合格率高達7.0%。
對此,監管部門加大監管力度,對化妝品禁用成分“嚴防死守”。然而,商家在非法利益的驅使下,糖皮質激素仍是化妝品抽檢中的“常客”。
國家食品藥品監督管理總局自2017年1月~2018年2月共發布或轉發50余份化妝品監督抽檢結果公告,其中部分化妝品被檢出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氟輕松、倍他米松、地塞米松等糖皮質激素物質。糖皮質激素為化妝品中禁用物質,對消費者健康損害很大。
廣東省藥品檢驗所曾在2019年4月對國家藥品監管部門自2015年以來公布的化妝品不合格通告進行梳理,發現在157批次面膜類產品中出現非法添加糖皮質激素的情況。其中,非法添加丙酸氯倍他索的面膜最多,共135批次,檢出含量在0.1~329.17μg·g之間。其中,含量在50μg·g以內的有75批次,在50~100μg·g之間的有27批次,在100~150μg·g之間的有15批次,在150~200μg·g之間的有13批次,在200μg·g以上的有5批次。
文字:新浪潮 綜合