青海省藥監局對省管藥品、醫療器械和化妝品企業開展全覆蓋監督檢查
為了進一步落實“企業主體責任壓實年”活動和“藥品安全?藍箭護航”系列行動總體工作任務,7月27日,省藥監局抽調30名檢查員組成10個檢查組,對西寧地區的140家藥品生產企業、藥品批發企業、醫療器械企業和化妝品企業開展全覆蓋監督檢查。
檢查以品種、企業風險等級為主線,采取基于系統、基于風險的方法對企業進行符合性檢查。主要檢查企業落實質量安全管理規范及企業原料來源、生產工藝穩定性、關鍵環節控制、儲存條件、數據可靠性、標識標簽等內容。通過全覆蓋式的檢查,進一步摸清企業生產經營現狀,排查各類風險隱患,查找突出問題,監督企業切實履行安全主體責任,防控關鍵風險點,強化風險治理,確保質量安全。
檢查前,省藥監局召開部署會,對檢查內容、檢查方式、時間安排、保障措施等方面進行詳細安排和部署,要求檢查組提高政治站位、強化責任擔當、嚴肅工作紀律,保質保量完成檢查任務。此次檢查既是對省管“兩品一械”生產經營企業質量體系運行和質量管理水平的一次全面體檢,也是對全省上半年“兩品一械”監管績效進行的一次全面評估,是發現風險隱患、強化風險管控的有效措施。通過檢查和評估,進一步完善和夯實監管工作基礎,以期推動下半年各項重點工作。