回眸大健康――2021年6月化妝品、醫(yī)美大事記
2021年6月,醫(yī)美、化妝品行業(yè)有很多“大事”發(fā)生――國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,國家藥監(jiān)局發(fā)布第二批化妝品風(fēng)險監(jiān)測單位名單,愛美客“盯上”肉毒素生意,華為、小米入局家用美容儀......中國經(jīng)濟網(wǎng)對6月份發(fā)生在化妝品、醫(yī)美領(lǐng)域的相關(guān)政策、權(quán)威發(fā)布、行業(yè)數(shù)據(jù)、公司新聞等方面進行梳理,回眸過去一個月來,化妝品、醫(yī)美行業(yè)發(fā)生了哪些大事。
相關(guān)政策:
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》明年5月正式實施
6月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》),明年5月1日起正式實施。《辦法》貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,明確了化妝品標(biāo)簽管理的細(xì)化要求,并對此前有關(guān)監(jiān)管部門出臺的化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定等進行了統(tǒng)一規(guī)范。
據(jù)了解,《辦法》共23條,主要內(nèi)容包括:一是對化妝品標(biāo)簽進行了定義,明確了化妝品注冊人、備案人的主體責(zé)任和化妝品標(biāo)簽內(nèi)容和形式的原則要求。二是規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項內(nèi)容標(biāo)注的細(xì)化要求,對化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容進行了規(guī)定。三是按照《條例》確定的立法思路,規(guī)定了標(biāo)簽瑕疵的具體情形,明確了相關(guān)法律法規(guī)的適用情形。
國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》征求意見稿
6月8日,為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童用妝安全,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司起草了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(征求意見稿,下稱新規(guī)),并向行業(yè)征求意見。
從內(nèi)容來看,此次新規(guī)結(jié)合了最新實施的上位法《化妝品監(jiān)督管理條例》以及當(dāng)前審評進口兒童產(chǎn)品的條款要求,覆蓋兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方原則、安全評估要求、生產(chǎn)/經(jīng)營(含線上)要求、注冊備案管理、生產(chǎn)/經(jīng)營監(jiān)管、抽檢監(jiān)測等與兒童化妝品相關(guān)的各個環(huán)節(jié)。
國家藥監(jiān)局發(fā)布第二批化妝品風(fēng)險監(jiān)測單位名單
6月15日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于公布第二批化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作組成員單位的通知》。通知顯示,為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,進一步增強化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測能力,經(jīng)組織專家審評和現(xiàn)場核查,遴選山東省食品藥品檢驗研究院等7家機構(gòu)作為第二批國家藥監(jiān)局化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作組成員單位。
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺使用常見問題解答》
6月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺使用常見問題解答》,對該平臺使用常見問題逐一進行解答。
此次解答,明確了企業(yè)在使用新系統(tǒng)各項功能(如開通境內(nèi)責(zé)任人、備案信息填報、填寫產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告獲取、新舊系統(tǒng)賬號綁定后關(guān)聯(lián)產(chǎn)品信息、新系統(tǒng)中進行老產(chǎn)品變更)時的注意事項,以及企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案管理等模塊的操作注意事項。
值得注意的是,企業(yè)在開通境內(nèi)責(zé)任人時,企業(yè)資料未準(zhǔn)備齊全的境外注冊人備案人,暫不要與境內(nèi)責(zé)任人一起開通權(quán)限,在境外注冊人備案企業(yè)信息準(zhǔn)備齊全后,可通過“企業(yè)信息維護”模塊進行開通新增境外注冊人備案人權(quán)限,這是為了防止因境外注冊人備案人暫存狀態(tài),影響境內(nèi)責(zé)任人的權(quán)限開通。
權(quán)威發(fā)布:
中消協(xié)警示:量子美容是偽科技,所謂神奇功效都是虛假宣傳
6月16日,中國消費者協(xié)會發(fā)布消費警示,當(dāng)前市場上一些所謂的“量子產(chǎn)品”名不副實,廣告中的神奇功效也涉嫌虛假宣傳。
中消協(xié)介紹,市場上涌現(xiàn)出一些打著“高科技”“健康”等標(biāo)簽的所謂“量子產(chǎn)品”,吸引消費者購買。如量子護膚品、量子保健品、量子美容儀、量子鞋墊、量子水杯、量子吊墜、量子內(nèi)褲等,“量子產(chǎn)品”幾乎已經(jīng)滲透到了所有常見的消費品領(lǐng)域,這些產(chǎn)品往往宣稱擁有比較強大的功能,如“改善緩解身體各種疾病”“打通內(nèi)循環(huán)”,或是疊加“量子能量”“負(fù)離子”“太赫茲”等。
專家表示,目前,量子科技主要應(yīng)用于量子通信、量子計算以及量子精密測量等領(lǐng)域。由于量子技術(shù)對試驗環(huán)境要求十分苛刻,所需經(jīng)濟成本也比較高昂,還難以普遍應(yīng)用于民用領(lǐng)域,當(dāng)前所有打著“量子+日用品”旗號的,一般都是炒作概念、招搖撞騙。
公司動態(tài):
泡泡瑪特成立新公司欲做化妝品生意
6月15日,天眼查App顯示,由北京泡泡瑪特文化創(chuàng)意有限公司全額持股的安徽泡泡瑪特貿(mào)易有限公司成立,法定代表人為周培培,注冊資本500萬人民幣,經(jīng)營范圍包括日用百貨銷售;服裝服飾零售;化妝品零售;自動售貨機銷售等。媒體預(yù)測,泡泡瑪特將開展化妝品銷售業(yè)務(wù)。
薇姿進軍中國頭皮護理賽道
6月21日,薇姿新品發(fā)布研討會發(fā)布新品,薇姿益生菌精粹瓶和薇姿DERCOS去屑、防脫兩大系列。在中國市場,這是薇姿首次布局洗發(fā)水品類產(chǎn)品。
據(jù)悉,薇姿DERCOS兩大系列共計8個SKU,目前已在薇姿京東海外旗艦店上市,今年下半年也將在薇姿天貓旗艦店上市。
愛美客“盯上”肉毒素生意
6月24日,愛美客發(fā)布公告稱,公司擬使用超募資金約8.86億元對HuonsBioPharmaCo.Ltd.(以下簡稱“HuonsBio”)進行增資并收購HuonsBio部分股權(quán)。本次增資和收購?fù)瓿珊螅瑦勖揽秃嫌嫵止捎袠?biāo)的公司25.4%。
據(jù)了解,HuonsBio分拆前是HuonsGlobal的肉毒業(yè)務(wù)部門。2018年9月,愛美客與韓國HuonsBioPharmaCo.Ltd.公司簽訂A型肉毒毒素產(chǎn)品在中國的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定,Huons授權(quán)愛美客在中國區(qū)域內(nèi)進口、注冊和經(jīng)銷其生產(chǎn)的A型肉毒毒素產(chǎn)品,愛美客將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國區(qū)域內(nèi)的臨床試驗及注冊申請。該肉毒素產(chǎn)品Hutox已于2019年4月在韓國取得產(chǎn)品注冊證,目前在中國處于臨床試驗階段,如獲批,愛美客將取得10年中國獨家代理權(quán)。
中國中免再次赴港上市美妝品類成績亮眼
6月25日,中國旅游集團中免股份有限公司(下稱“中國中免”)向港交所提交了上市招股書。據(jù)了解,2020年中國中免免稅香化品類銷售額為人民幣180.4億元,占公司總收入34.6%,是免稅銷售收入55.7%,在全球香化品類旅游零售市場約占17.0%。
招股書顯示,中國中免2019年免稅香化收入同比2018年實現(xiàn)了近50%的增長,主要來源于收購及合并日上上海和海南省免稅品以及業(yè)務(wù)的有機增長。與此同時,這兩年的免稅香化收入占公司銷售收入總額均在50%以上。不難看出,香化品類支撐了中國中免業(yè)績的“半邊天”,對其赴港上市做出了最大業(yè)績貢獻。
家用美容儀正迎來爆發(fā)增長期華為、小米爭先入局
天眼查APP顯示,截至6月30日,我國現(xiàn)有超過9700家企業(yè)名稱或經(jīng)營范圍中含“家用”和“美容儀”。自2016年以來,家用美容儀企業(yè)年度注冊增速一直維持在25%以上,家用美容儀正迎來爆發(fā)增長期。今年上半年,小米連投了三家生產(chǎn)美容儀的企業(yè)。與此同時,華為也于今年2月份在華為商場上線兩款支持HUAWEIHiLink系統(tǒng)的美容儀。
行業(yè)數(shù)據(jù):
全國1-5月份化妝品品類零售額1539億同比增長30.3%
6月16日,國家統(tǒng)計總局發(fā)布最新零售數(shù)據(jù),1―5月,社會消費品零售總額174319億元,同比增長25.7%。其中,1-5月份化妝品品類零售額為1539億元,同比增長30.3%。5月,化妝品類品類零售額為319億元,較去年同期增長14.6%。
對比前四個月增速,5月化妝品品類增幅逐漸放緩,去年由于受到疫情影響,化妝品品類前5個月總銷售額為1149億元,相對來說前幾個月基數(shù)較小。今年化妝品品類的持續(xù)增長,反映了美妝市場的穩(wěn)中向好,國內(nèi)疫情防控形勢平穩(wěn)提升居民的消費意愿。
醫(yī)美行業(yè)動態(tài):
八部委聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)美專項行動
6月10日,國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局等八部委聯(lián)合發(fā)布通知,決定于2021年6月-12月在全國范圍內(nèi)聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作,并公布了專項整治工作方案。
根據(jù)專項整治工作方案,此次專項整治包括嚴(yán)厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,嚴(yán)厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為,嚴(yán)肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息等內(nèi)容。
《醫(yī)療美容質(zhì)量管理認(rèn)證體系》啟動38家醫(yī)美機構(gòu)首批參與試點認(rèn)證
6月26日,中國整形美容協(xié)會《醫(yī)療美容質(zhì)量管理認(rèn)證體系》啟動會在北京召開。會上公布了《醫(yī)療美容質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見稿)評審專家組名單和試點機構(gòu),37人擔(dān)任認(rèn)證專家,38家機構(gòu)成為認(rèn)證試點醫(yī)美機構(gòu)。
中國整形美容協(xié)會常務(wù)副秘書朱美如表示,啟動醫(yī)療美容質(zhì)量管理認(rèn)證工作,主要是為配合八部委打擊非法醫(yī)美專項行動,加快完善醫(yī)療美容行業(yè)誠信體系規(guī)范和提高醫(yī)療美容的質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)流程,促進醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。