廣州南雪藥業(yè)有限公司被飛行檢查:停產(chǎn)整改,立案調(diào)查
近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)廣州南雪藥業(yè)有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對(duì)存在問(wèn)題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改,并對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。具體情況見(jiàn)附件。據(jù)附件內(nèi)容顯示:
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題:
該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在相關(guān)工作人員無(wú)從業(yè)健康證明等問(wèn)題;在質(zhì)量管理方面存在未按規(guī)程對(duì)半成品等檢驗(yàn)和記錄、不合格物料存放不規(guī)范等問(wèn)題;在廠(chǎng)房和設(shè)施、設(shè)備方面存在人流和物流走向不合理、設(shè)備清潔消毒不到位、水處理系統(tǒng)未按規(guī)程維護(hù)保養(yǎng)等問(wèn)題;在生產(chǎn)管理方面存在未按制度規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)、工藝規(guī)程不齊全等問(wèn)題。
處理措施:
1. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處,并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令企業(yè)實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)人、備案人涉及其他省(區(qū)、市)的,及時(shí)通報(bào)有關(guān)?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問(wèn)題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局復(fù)查合格、發(fā)布復(fù)產(chǎn)公告前,不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
據(jù)企查查顯示,廣州南雪藥業(yè)有限公司成立于2008年1月30日,注冊(cè)資本 為300萬(wàn)元,謝廣榮擔(dān)任法人,持股85%,盧永利擔(dān)任監(jiān)事, 持股15%。
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