它來(lái)了，它來(lái)了，化妝品標(biāo)簽新規(guī)終于來(lái)了。

　　6月3 日下午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（下稱《辦法》）的公告，至此與《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相配套的二級(jí)法規(guī)也基本全部落地，“新規(guī)差不多都全了”。

　　公告明確，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，產(chǎn)品標(biāo)簽必須符合《辦法》的規(guī)定和要求。

　　而此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。

　　01概念添加遭嚴(yán)打，商家難“口嗨”

　　根據(jù)《規(guī)定》第七條要求，化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容:

　　（一）產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)；

　　（二）注冊(cè)人、備案人的名稱、地址，注冊(cè)人或者備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；

　　（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)；

　　（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

　　（五）全成分；

　　（六）凈含量；

　　（七）使用期限；

　　（八）使用方法；

　　（九）必要的安全警示用語(yǔ)；

　　（十）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容

　　其中，根據(jù)《辦法》的第十二條指出：化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。

　　以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

　　此外，值得一提的是，《辦法》還規(guī)定了以暗示含有某類原料的用語(yǔ)作為商標(biāo)名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說(shuō)明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語(yǔ)僅作商標(biāo)名使用。

　　使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。

　　這意味“概念性”添加的護(hù)膚品有望得到整治。

　　在此之前，一些商家憑借添加劑量根本無(wú)法達(dá)到效果的某種成分，大肆宣傳該成分功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者。規(guī)定出臺(tái)后，商家再也不能像原來(lái)一樣沒(méi)有任何根據(jù)胡吹，產(chǎn)品功效將拿成分劑量說(shuō)話。

　　此外，《辦法》還規(guī)定化妝品中文名稱不得使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等進(jìn)行命名，注冊(cè)商標(biāo)、表示防曬指數(shù)、色號(hào)、系列號(hào)，或者其他必須使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對(duì)其含義予以解釋說(shuō)明。

　　這也就是說(shuō)，商家不能再利用“知識(shí)差”蒙騙消費(fèi)者了，標(biāo)簽不僅要讓消費(fèi)者看得清楚，還要看得懂。

　　02”醫(yī)用”宣傳再被禁！專家背書行不通

　　同時(shí)，《辦法》中對(duì)于化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注和宣稱的內(nèi)容作出明確要求。

　　禁止使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用。

　　禁止使用虛假、夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱。

　　禁止利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦。

　　這意味著化妝品醫(yī)用宣傳從標(biāo)簽管理上被嚴(yán)管。

　　此前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》，其中專門對(duì)“藥妝”、“藥妝品”以及“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等概念重申了監(jiān)管態(tài)度：明確指出中國(guó)不存在“藥妝品”的概念，且宣傳“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念均屬于違法行為。

　　但市面上該類行為仍然屢禁不止，甚至有不少店鋪設(shè)立“醫(yī)療器械銷售專區(qū)”，企圖混淆“械字號(hào)”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”與化妝品的概念。

　　如今，從化妝品標(biāo)簽上杜絕該行為，此類亂象有望得到控制。

　　03“說(shuō)明”更加詳盡，小樣也入監(jiān)管

　　從此次新規(guī)來(lái)看，無(wú)論是從名稱的要求，還是宣傳方面的約束，都可以感受到對(duì)化妝品標(biāo)簽的管理更加細(xì)致廣泛，幾乎“面面俱到”。

　　除了對(duì)正常規(guī)格的化妝品標(biāo)簽做出規(guī)范外，對(duì)小樣等贈(zèng)品、兌換品的標(biāo)簽也有了新的規(guī)范。

　　《辦法》指出，銷售包裝內(nèi)含有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中最早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限。

　　以免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本《辦法》。

　　也就是說(shuō)以后非賣品中小樣化妝品也必須要有清晰的內(nèi)容標(biāo)注，甚至附贈(zèng)產(chǎn)品說(shuō)明書，這將意味著市面流通著的不明來(lái)歷的中小樣化妝品，或許也將起到一定的規(guī)范作用。

　　“化妝品產(chǎn)品說(shuō)明書恐怕要成為標(biāo)配了”“部分企業(yè)恐怕得增加噴碼設(shè)備了，”業(yè)內(nèi)人士紛紛感慨。

　　據(jù)悉，此次《辦法》發(fā)布后，對(duì)“新”產(chǎn)品將給予近一年的過(guò)渡期，對(duì)已注冊(cè)或備案的“老”產(chǎn)品給予近兩年過(guò)渡期。

　　《辦法》同時(shí)明確，《辦法》實(shí)施后，對(duì)于化妝品標(biāo)簽違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定情形的，依法予以處罰。