近日，多省展開對(duì)第一類醫(yī)療器械備案的清理規(guī)范工作，掛著械字號(hào)“羊頭”賣著化妝品的企業(yè)成為重點(diǎn)整治對(duì)象。反傳萬里行注意到，2021年伊始，全國各省、市、縣的市場監(jiān)督管理局均在1月份開始開展以“醫(yī)用冷敷貼”為重點(diǎn)的第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項(xiàng)檢查工作。有多名業(yè)內(nèi)人士直言，此次雷霆之舉意味著“所有打著‘械字號(hào)’名義的各種化妝品統(tǒng)統(tǒng)要求注銷，沒有緩沖期”。

　　反傳萬里行注意到，一家名為“麗媚兒”的微商品牌涉嫌違反新《廣告法》，旗下多款產(chǎn)品宣傳具有各種功效。

　　公開資料顯示，邱少鵬、林禹君、徐小平、郭金香經(jīng)過多番調(diào)研后，他們找到了仁山集團(tuán)水魅兒婦康凝膠的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，而水魅兒婦康冷敷凝膠正是參考武則天私處護(hù)理的宮廷古方進(jìn)行驗(yàn)證，加以改良的產(chǎn)品。四位創(chuàng)始人，希望在原基礎(chǔ)上進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)，能夠從單純的婦科私護(hù)問題，升級(jí)為兩性養(yǎng)護(hù)，為此研發(fā)團(tuán)隊(duì)重新加入丹參和生物酶科技進(jìn)行升級(jí)，配合現(xiàn)代凝膠技術(shù)。最終，制成這一款兩性私護(hù)產(chǎn)品——麗媚兒女性健康護(hù)理（婦康冷敷凝膠），他們共同創(chuàng)建了麗媚兒這個(gè)品牌，希望讓每位女性都能由內(nèi)至外的散發(fā)女性魅力，擁有性福的生活。

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　　反傳萬里行在微信公眾號(hào)“麗媚兒生物科技”中注意到，麗媚兒·婦康冷敷凝膠屬于“械”字號(hào)，“械”字號(hào)產(chǎn)品具有臨床功效并且在國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，生產(chǎn)備案號(hào)為：陜西食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180006號(hào)。

　　顯然，麗媚兒的產(chǎn)品并非出于自主生產(chǎn)，而是工廠代工。隨后，反傳萬里行在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢?cè)撋a(chǎn)備案號(hào)，檢索出相符合的具有冷敷凝膠的生產(chǎn)企業(yè)如下：

　　從以上信息不難看出，該產(chǎn)品預(yù)期用途是用于人體物理退熱、體表面特定部分的降溫。僅用于閉合性軟組織。

　　根據(jù)新《廣告法》第十六條：醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；（四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。“隨著監(jiān)管政策的持續(xù)收緊，各地對(duì)于醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管將逐漸規(guī)范，對(duì)“械字號(hào)”產(chǎn)品違法違規(guī)行為的懲戒力度也將加大。那些打著擦邊球、鉆漏洞的械字號(hào)產(chǎn)品，將翻不起浪花。”相關(guān)人士透露。

　　此外，反傳萬里行還在“麗媚兒小程序”注意到，除了麗媚兒女性健康護(hù)理（婦康冷敷凝膠），麗媚兒還銷售一款名為“防彈咖啡奶茶”，該小程序中宣傳“防彈咖啡奶茶”具有10大核心功效。即：促進(jìn)代謝，調(diào)節(jié)體質(zhì)，增肌塑形，平衡菌群，清腸排毒，提升睡眠，促進(jìn)吸收，改善膚色，增強(qiáng)活力，改善偏食。

　　從外包裝來看，該產(chǎn)品僅僅是普通食品，根據(jù)《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》第十三條規(guī)定，普通食品、新資源食品、特殊營養(yǎng)食品廣告不得宣傳保健功能，也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其保健作用。第十五條規(guī)定，違反本規(guī)定發(fā)布廣告，依照《廣告法》有關(guān)條款處罰。

　　據(jù)天眼查APP顯示，廈門麗媚兒生物科技有限公司成立于2020年5月18日，注冊(cè)資本為100萬元，陳梁學(xué)擔(dān)任法人、經(jīng)理，執(zhí)行董事。該公司最大股東為林玉蘭，持股52%，郭金香持股24%，邱少鵬為24%。

　　此外，據(jù)相關(guān)人士透露，麗媚兒發(fā)展市場的模式還被指涉嫌傳銷？對(duì)此，反傳萬里行將于下期進(jìn)行發(fā)布。