國務(wù)院頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》（簡稱《條例》）于2021年1月1日起正式施行，我國的化妝品監(jiān)管將進(jìn)入2.0時代。

　　與1990年開始實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相比，1月1日實施的《條例》首次提出注冊人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管等。

　　01、首次將牙膏參照普通化妝品管理
　　當(dāng)前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《條例》從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關(guān)管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準(zhǔn)入門檻，引導(dǎo)并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風(fēng)險監(jiān)測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力，促進(jìn)行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。
　　《條例》首次將牙膏參照普通化妝品管理。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品，在按照功效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人體功效驗證后，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標(biāo)簽管理等。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點和實際情況研究制定相應(yīng)的配套文件。

　　02、非法添加等嚴(yán)重違法行為，最高可處貨值金額30倍罰款
　　另外，化妝品假冒偽劣和非法添加問題，也是消費(fèi)者關(guān)注的熱點。《條例》在打擊假冒偽劣和非法添加化妝品方面作出一系列新的規(guī)定，如要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，保證產(chǎn)品的可追溯性；明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行化妝品經(jīng)營者義務(wù)。
　　《條例》重點加強(qiáng)了對違法違規(guī)行為的處罰力度。對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴(yán)重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
　　網(wǎng)購化妝品成為一種新的消費(fèi)趨勢，《條例》對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品作出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記，承擔(dān)管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù)；要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，履行好相關(guān)義務(wù)；對電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓等相關(guān)行政處罰等。

　　03、國家藥監(jiān)局：將科學(xué)合理設(shè)置過渡期
　　2020年12月25日，國家藥品監(jiān)督管理局召開化妝品行業(yè)協(xié)會座談會，與業(yè)界面對面溝通交流。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司介紹了《條例》配套文件制修訂、技術(shù)支撐體系建設(shè)等2020年化妝品監(jiān)管重點工作，以及下一步化妝品監(jiān)管工作思路。行業(yè)協(xié)會代表就《條例》配套文件制修訂工作和《條例》實施后的化妝品監(jiān)管工作提出意見和建議。
　　國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛表示，國家藥監(jiān)局高度重視化妝品監(jiān)管工作，當(dāng)前化妝品監(jiān)管工作面臨前所未有的形勢，化妝品法規(guī)體系以前所未有的速度加快健全完善，化妝品技術(shù)支撐體系以前所未有的力度系統(tǒng)構(gòu)建，我國化妝品產(chǎn)業(yè)生機(jī)蓬勃，面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。同時，隨著人民群眾生活水平不斷提高，公眾對化妝品給予前所未有的關(guān)注，社會各界對化妝品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的支持力度空前，我國化妝品監(jiān)管事業(yè)和化妝品行業(yè)發(fā)展正迎來新的歷史時期。

　　國家藥監(jiān)局將分步推動《條例》及配套文件落地實施，堅持開門立法，把保障消費(fèi)者健康權(quán)益、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為出發(fā)點，認(rèn)真研究梳理各方面意見和建議，將科學(xué)合理地設(shè)置過渡期，與業(yè)界一起努力確保《條例》平穩(wěn)落地、順利實施。

　　國務(wù)院頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》（簡稱《條例》）于2021年1月1日起正式施行，我國的化妝品監(jiān)管將進(jìn)入2.0時代。

　　與1990年開始實施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》相比，1月1日實施的《條例》首次提出注冊人、備案人概念，首次將牙膏參照普通化妝品管理，打擊假冒偽劣，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管等。

　　01、首次將牙膏參照普通化妝品管理
　　當(dāng)前，我國化妝品注冊備案的企業(yè)約7萬多家，其中持有生產(chǎn)許可證的企業(yè)有5000多家。據(jù)不完全統(tǒng)計，90%以上的企業(yè)采用委托方式組織生產(chǎn)，75%以上的產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的產(chǎn)品。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《條例》從我國化妝品產(chǎn)業(yè)的實際情況出發(fā)，借鑒藥品、醫(yī)療器械以及國際上有關(guān)管理經(jīng)驗，提出了注冊人、備案人制度。這將從整體上提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的準(zhǔn)入門檻，引導(dǎo)并規(guī)范中小型企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，使其具備與承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任相匹配的質(zhì)量安全管理能力、風(fēng)險監(jiān)測和不良反應(yīng)監(jiān)測能力，促進(jìn)行業(yè)平穩(wěn)、有序規(guī)范發(fā)展。
　　《條例》首次將牙膏參照普通化妝品管理。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在產(chǎn)品安全性要求不降低的前提下，將一般清潔類及宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效的牙膏按照普通化妝品實施備案管理。宣稱上述功效的產(chǎn)品，在按照功效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行人體功效驗證后，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)評價依據(jù)對外公開，接受社會監(jiān)督。從管理實踐上看，牙膏產(chǎn)品有區(qū)別于普通化妝品的獨特之處，如原料管理、功效宣稱、標(biāo)簽管理等。下一步，藥監(jiān)部門將根據(jù)牙膏的特點和實際情況研究制定相應(yīng)的配套文件。

　　02、非法添加等嚴(yán)重違法行為，最高可處貨值金額30倍罰款
　　另外，化妝品假冒偽劣和非法添加問題，也是消費(fèi)者關(guān)注的熱點。《條例》在打擊假冒偽劣和非法添加化妝品方面作出一系列新的規(guī)定，如要求化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，保證產(chǎn)品的可追溯性；明確美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行化妝品經(jīng)營者義務(wù)。
　　《條例》重點加強(qiáng)了對違法違規(guī)行為的處罰力度。對未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質(zhì)、非法添加等嚴(yán)重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；增加“處罰到人”規(guī)定，對嚴(yán)重違法單位的相關(guān)責(zé)任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
　　網(wǎng)購化妝品成為一種新的消費(fèi)趨勢，《條例》對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品作出了明確規(guī)定，如要求化妝品電商平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記，承擔(dān)管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù)；要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，履行好相關(guān)義務(wù)；對電商平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門將依法給予警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓等相關(guān)行政處罰等。

　　03、國家藥監(jiān)局：將科學(xué)合理設(shè)置過渡期
　　2020年12月25日，國家藥品監(jiān)督管理局召開化妝品行業(yè)協(xié)會座談會，與業(yè)界面對面溝通交流。
　　國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司介紹了《條例》配套文件制修訂、技術(shù)支撐體系建設(shè)等2020年化妝品監(jiān)管重點工作，以及下一步化妝品監(jiān)管工作思路。行業(yè)協(xié)會代表就《條例》配套文件制修訂工作和《條例》實施后的化妝品監(jiān)管工作提出意見和建議。
　　國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛表示，國家藥監(jiān)局高度重視化妝品監(jiān)管工作，當(dāng)前化妝品監(jiān)管工作面臨前所未有的形勢，化妝品法規(guī)體系以前所未有的速度加快健全完善，化妝品技術(shù)支撐體系以前所未有的力度系統(tǒng)構(gòu)建，我國化妝品產(chǎn)業(yè)生機(jī)蓬勃，面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。同時，隨著人民群眾生活水平不斷提高，公眾對化妝品給予前所未有的關(guān)注，社會各界對化妝品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的支持力度空前，我國化妝品監(jiān)管事業(yè)和化妝品行業(yè)發(fā)展正迎來新的歷史時期。

　　國家藥監(jiān)局將分步推動《條例》及配套文件落地實施，堅持開門立法，把保障消費(fèi)者健康權(quán)益、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為出發(fā)點，認(rèn)真研究梳理各方面意見和建議，將科學(xué)合理地設(shè)置過渡期，與業(yè)界一起努力確保《條例》平穩(wěn)落地、順利實施。