輿論要求對保健食品嚴格管理的聲音從未停止過……今年兩會中，有代表提出建議參照藥品銷售管理模式銷售保健食品。

　　對此，總局也進行了官方回應，思路十分清晰~

　　事實上，我國關于保健食品法律定位是非常明確的。2015年4月頒布的《中華人民共和國食品安全法》將保健食品納入特殊食品，并要求實行嚴格監(jiān)督管理。據(jù)庶正康訊了解，監(jiān)管部門在《中華人民共和國食品安全法（修訂草案）》起草過程中曾做過專門立法調(diào)研和論證。

　　保健食品法規(guī)歷史沿革

　　上世紀80年代初，隨著人們保健意識和需求的增強，市場上出現(xiàn)了很多聲稱具有一定保健功能，但與傳統(tǒng)食品原料和形態(tài)存在較大差異的食品。同時，還出現(xiàn)了以滋補營養(yǎng)、保健康復為主，但治療作用不明顯或無治療作用的產(chǎn)品。

　　1987年原衛(wèi)生部出臺了《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》和《中藥保健藥品的管理規(guī)定》，明確“特殊營養(yǎng)食品”“傳統(tǒng)加藥食品”以及“中藥保健藥品”由省級衛(wèi)生行政部門負責審批。

　　1995年《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》規(guī)定了國家對保健食品實行上市前的注冊管理制度。1996年原衛(wèi)生部制定發(fā)布了《保健食品管理辦法》，開始對保健食品實行注冊許可和生產(chǎn)許可管理，并在中藥序列中取消了中藥保健藥品類別，停止審批中藥保健藥品。

　　此后，此類產(chǎn)品一直按照食品類別管理。

　　國外保健類產(chǎn)品法規(guī)制度

　　從國際上看，自上世紀80年代以來，聲稱功效的食品明顯增多。最初，各國食品監(jiān)管部門均禁止食品聲稱保健功效，試圖徹底消除食品和藥品的中間地帶，但收效甚微。

　　隨著這類食品的產(chǎn)業(yè)快速壯大，并經(jīng)過近10年的論證，在上世紀80年代末，各國食品監(jiān)管部門基本取得共識，承認保健食品類產(chǎn)品是介于食品和藥品之間的產(chǎn)品，允許其健康聲稱，但必須有科學依據(jù)。

　　許多國家從上世紀90年代開始制定有關法規(guī)，對這類產(chǎn)品予以規(guī)范和監(jiān)管，大多數(shù)國家均將這類產(chǎn)品歸入食品范疇，實行特殊管理。

　　具體來看：

　　歐盟與我國保健食品相對應的既包括食品補充劑，也包括帶健康聲稱的普通食品。主要法規(guī)有：《食品補充劑法令》（2002/46/EC）、《食品營養(yǎng)與健康聲稱》（2006/1924/EC）和《可用于食品或食品補充劑的維生素礦物質(zhì)》（2009/1170/EC）。

　　美國與我國保健食品相對應的既包括膳食補充劑，也包括帶有功能聲稱的普通食品。主要法規(guī)有：《膳食補充劑健康教育法》（DSHEA）和《營養(yǎng)標簽法規(guī)與教育法》(NLEA)。

　　日本所有帶有功能聲稱的食品均納入“保健機能食品”管理，主要包括兩個類別：特定保健用食品和營養(yǎng)機能食品。主要法規(guī)有：《營養(yǎng)增進法》《特定保健用食品的審查操作及指導》《營養(yǎng)標識基準》等。

　　韓國與我國保健食品相對應的是健康功能食品，分為特定健康功能食品和一般健康功能食品兩類。主要法規(guī)有：《健康功能食品法》（HFFA）、《健康功能食品法典》（HFFC）、《健康功能食品標簽標示標準》（LSHFF）和《用于健康功能食品功能成分的審批規(guī)定》等。

　　結(jié)語

　　在疫情防控與全民健康教育的洗禮下，營養(yǎng)健康產(chǎn)品的剛需屬性得到提升，消費者對健康產(chǎn)品的支出將加快、加大。與此同時，激發(fā)和幫助消費者進行科學的營養(yǎng)補充，能夠進一步拉動健康消費，有效節(jié)省醫(yī)療資源的消耗。

　　庶正康訊王大宏認為，當前國內(nèi)營養(yǎng)健康領域因為踏中了科技創(chuàng)新與健康消費的交叉點，具備極大的市場號召力和業(yè)務增長空間。如何通過建立具有激勵作用的產(chǎn)業(yè)政策，讓中國營養(yǎng)健康企業(yè)的科技創(chuàng)新力和產(chǎn)品營銷力擺脫束縛、對接國際軌道，是監(jiān)管機關、頭部企業(yè)和行業(yè)學者共同的工作重心。

　　相信在“國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局”下，加大營養(yǎng)健康領域產(chǎn)業(yè)政策研究力度，將會促進行業(yè)更好的發(fā)展。