在新醫(yī)改帶來(lái)的變革大潮中，老牌藥企康恩貝還能否穩(wěn)住地盤?

7月27日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于8批次食品不合格情況的通告》，其中浙江康恩貝集團(tuán)醫(yī)療保健品有限公司生產(chǎn)的一批次康恩貝瑪咖咀嚼片赫然在列。

對(duì)于同批次生產(chǎn)的瑪咖咀嚼片安全和處理問(wèn)題，《華夏時(shí)報(bào)》記者于9月4日致電浙江康恩貝集團(tuán)辦公室，工作人員表示他了解到的信息是已經(jīng)送第三方檢測(cè)和召回，具體情況要采訪直接生產(chǎn)企業(yè)。本報(bào)記者隨即給浙江康恩貝集團(tuán)醫(yī)療保健品有限公司方面發(fā)去采訪提綱，但截至發(fā)稿前尚未接到對(duì)相關(guān)問(wèn)題的回復(fù)。

此前，以浙江康恩貝集團(tuán)作為大股東的浙江康恩貝制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康恩貝”)在今年也已經(jīng)兩次被檢出藥品安全問(wèn)題。

除此之外，康恩貝披露的業(yè)績(jī)半年報(bào)也是雪上加霜。2020年上半年，康恩貝營(yíng)業(yè)收入降低12.46%%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)下降68.06%。子公司貴州拜特公司丹參川芎嗪注射液受醫(yī)保目錄調(diào)整影響，今年上半年銷售同銷售收入同比減少8.08億元，同比下降85.26%，重創(chuàng)康恩貝。

另外，《華夏時(shí)報(bào)》記者注意到，康恩貝在調(diào)整產(chǎn)品與業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)時(shí)，OTC和健康消費(fèi)品在內(nèi)的自我保健產(chǎn)品等大健康業(yè)務(wù)列為重點(diǎn)發(fā)展。2020年上半年，康恩貝自我保健產(chǎn)品業(yè)務(wù)占總收入的比重已達(dá)52.26%，較去年同期上升14.45個(gè)百分點(diǎn)。

不過(guò)，康恩貝集團(tuán)作為上市公司康恩貝持股5%以上的大股東，旗下子公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與康恩貝業(yè)務(wù)重疊的保健食品，對(duì)此有行業(yè)人士提出其中涉嫌存在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的疑問(wèn)。

回看數(shù)月前，康恩貝高調(diào)宣布易主浙江國(guó)資，并立下了成為浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)龍頭的壯志，這和如今的表現(xiàn)對(duì)比，不免尷尬。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，民營(yíng)藥企的發(fā)展需要資金、產(chǎn)品、團(tuán)隊(duì)和政策等，國(guó)有資本只是其中一個(gè)方面，重要的是理清自身發(fā)展戰(zhàn)略。

“老牌”屢屢被曝安全問(wèn)題

據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局今年7月發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于8批次食品不合格情況的通告》，溫州米禾貿(mào)易有限公司在天貓(網(wǎng)店)銷售的、標(biāo)稱浙江康恩貝集團(tuán)醫(yī)療保健品有限公司生產(chǎn)的康恩貝瑪咖咀嚼片(生產(chǎn)日期：2020-03-04)，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所抽樣判定大腸菌群不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)此，8月28日，平陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于不合格食品風(fēng)險(xiǎn)控制情況的通告，平陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局水頭分局于2020年6月9日向溫州米禾貿(mào)易有限公司送達(dá)編號(hào)為BC202000256的檢驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)該批次不合格產(chǎn)品。

經(jīng)核查，溫州米禾貿(mào)易有限公司共購(gòu)進(jìn)該批次不合格產(chǎn)品50瓶，除抽樣檢驗(yàn)的12瓶外，已全部銷售。2020年6月20日，溫州米禾貿(mào)易有限公司在其經(jīng)營(yíng)的天貓店(conba康恩貝米禾專賣店)首頁(yè)上公布了召回公告，截至本案調(diào)查終結(jié)，當(dāng)事人已召回問(wèn)題產(chǎn)品7瓶。

此前，2020年7月9日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站通報(bào)了2020年第4期質(zhì)量抽檢，共有15家生產(chǎn)企業(yè)(配置單位)的14個(gè)品種共16批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，康恩貝全資子公司貴州拜特生產(chǎn)的20180726批次的丹參川芎嗪注射液赫然在列，不符合規(guī)定項(xiàng)目為可見異物。

丹參川芎嗪注射液是康恩貝的核心產(chǎn)品，2019年7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委公布我國(guó)，丹參川芎嗪等20種藥品被納入首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

更早些時(shí)候，2020年6月12日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2020年第1期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)公告的通知》，其中康恩貝生產(chǎn)的中藥飲片秦皮(批號(hào)141201)浸出物檢測(cè)不合格。

對(duì)此，康恩貝曾發(fā)布公告稱：經(jīng)自查，公司僅生產(chǎn)過(guò)一批即批號(hào)為141201的中藥飲片秦皮，生產(chǎn)數(shù)量共145kg，全部由公司下屬金華市益康醫(yī)藥有限公司經(jīng)銷。經(jīng)確認(rèn)，2015年至今該產(chǎn)品的銷售總額約0.3萬(wàn)元。截止目前，市場(chǎng)上已經(jīng)沒有上述批號(hào)的秦皮在銷售，公司也已停止生產(chǎn)該品，市場(chǎng)上基本沒有庫(kù)存，尚未發(fā)生損失、賠償?shù)惹闆r。

在今年高調(diào)易主國(guó)資后，卻接連檢出藥品安全問(wèn)題，康恩貝要想華麗轉(zhuǎn)身成為浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，看來(lái)還有很長(zhǎng)的路要走。

能否走出核心產(chǎn)品爆雷困境

康恩貝創(chuàng)始人胡季強(qiáng)曾在給投資者的公開信中用“斷崖式下跌”來(lái)形容核心產(chǎn)品丹參川芎嗪注射液在2019年的銷量下滑，之后他作出一個(gè)“并不容易的決定”，將康恩貝的實(shí)控權(quán)轉(zhuǎn)給了浙江國(guó)資委。但同時(shí)，胡季強(qiáng)還表示此舉是為了康恩貝成為浙江中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。

康恩貝同丹參川芎嗪注射液結(jié)緣是在2014年，康恩貝以現(xiàn)金方式出資9.945億元受讓拜特制藥51%股權(quán)，并在2015年收購(gòu)了剩余的49%股權(quán)，對(duì)貴州拜特制藥實(shí)現(xiàn)100%控股。而拜特制藥的核心產(chǎn)品正是丹參川芎嗪注射液，這也是康恩貝收購(gòu)貴州拜特制藥所看重的重磅產(chǎn)品。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，丹參川芎嗪注射液的銷售規(guī)模超過(guò)了40億元。

不過(guò)，在醫(yī)保受限、輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控、注射劑上市后再評(píng)價(jià)等政策的沖擊下，中藥注射劑市場(chǎng)下跌轉(zhuǎn)折點(diǎn)隨即來(lái)臨。

2019年，貴州拜特營(yíng)收、凈利潤(rùn)“雙下滑”，其中，營(yíng)收14.11億元，同比減少20.87%;凈利潤(rùn)2.84億元，同比減少23.80%。受此重創(chuàng)，康恩貝當(dāng)年也陷入了“首虧”困境，2019年?duì)I收67.68億元，同比減少3.56%;凈利潤(rùn)虧損3.46億元，同比減少142.40%。

到了2020年，康恩貝仍不能完全走出丹參川芎嗪注射液帶來(lái)的影響。據(jù)半年報(bào)，上半年康恩貝的營(yíng)業(yè)收入為31.95 億元，同比下降 12.46%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為4.83億元，同比增加24.03%。然而，在扣除非經(jīng)常性損益后，康恩貝的凈利潤(rùn)僅為1.09億元，同比下降68.06%。收入下降主要因?yàn)樽庸举F州拜特公司丹參川芎嗪注射液繼續(xù)受列入國(guó)家重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄和醫(yī)保目錄調(diào)整等政策持續(xù)影響，銷售收入急劇下降。

在半年報(bào)中，康恩貝表示，自2020年7月1日起丹參川芎嗪注射液將基本退出各省級(jí)地方醫(yī)保支付目錄，退出情況遠(yuǎn)超過(guò)公司原來(lái)的預(yù)期。經(jīng)公司測(cè)算，2020年上半年對(duì)收購(gòu)貴州拜特公司股權(quán)形成的無(wú)形資產(chǎn)和商譽(yù)繼續(xù)計(jì)提減值準(zhǔn)備共計(jì)5,439.97萬(wàn)元，本次計(jì)提減值準(zhǔn)備完成后，公司因收購(gòu)貴州拜特公司股權(quán)所形成的商譽(yù)賬面價(jià)值為1,417.60萬(wàn)元、無(wú)形資產(chǎn)賬面價(jià)值為0萬(wàn)元。

在國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)政策大轉(zhuǎn)變之下，藥企僅依靠原有的產(chǎn)品資源已經(jīng)難以支撐企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。康恩貝在2020年一季報(bào)中披露，鑒于丹參川芎嗪注射液2019年下半年來(lái)受政策影響銷量大幅下降，自2020年起該品種不再納入大品牌大品種工程。

丹參川芎嗪注射液退出醫(yī)保名單后業(yè)績(jī)?nèi)绾翁钛a(bǔ)?據(jù)半年報(bào)，2019 年，康恩貝年銷售收入過(guò)億元的產(chǎn)品有 15 個(gè)，其中康恩貝牌腸炎寧系列、金奧康牌奧美拉唑系列等產(chǎn)品年銷售收入均在 5 億元以上，金笛牌復(fù)方魚腥草合劑、珍視明眼健康系列產(chǎn)品等年銷售收入超過(guò) 3 億元。同時(shí)，銀杏葉提取物國(guó)內(nèi)中高端產(chǎn)品占據(jù)較大份額，硫酸阿米卡星、大觀霉素等特色化學(xué)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù) 30%以上份額。

據(jù)此銷售數(shù)據(jù)，康恩貝主要大品牌大品種產(chǎn)品中，目前還沒有能與丹參川芎嗪注射液曾經(jīng)銷量抗衡的單一產(chǎn)品。