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保健食品新政出臺 進口設門檻或將改寫部分直企命運

2014-01-03 09:41    來源:中國企業報󰄲0 󰋇 16761 次

  被國務院確立為重點發展的健康服務業重要支撐產業,擁有每年過千億元巨大市場的保健食品行業,或將迎來一輪重大產能洗牌大潮。

  “自2014年1月1日起,不得生產、經營和進口貼牌保健食品;一個保健食品的批準文號只能適用于一個產品。”國家食品藥品監督管理總局食品安全監管三司副司長張晉京日前公開表示,“當前貼牌生產的保健食品企業大多數存在不規范銷售和宣傳行為,我國對保健食品貼牌生產的‘禁令’將自2014年1月1日起正式啟動。”

  巨大潛力催生保健食品代工

  根據工商總局統計,截至2012年底,全國保健食品生產企業共有2006家,2012年產值約2800多億元。而據相關機構預測,到2020年行業規模將突破4500億元。在《食品工業“十二五”發展規劃》中,“營養與保健食品制造業”也被列為中國重點發展行業。規劃指出,到2015年中國營養與保健食品產值達到1萬億元,年均增長20%,并形成10家以上產品銷售收入在100億元以上企業。

  豐厚的利潤、巨大的市場潛力,也滋生了各種各樣的產業鏈亂象,毒膠囊事件、膠原蛋白疑云、左旋肉堿風波一次次圍繞保健食品質量安全的產品風波席卷而來,保健食品企業與監管部門的壓力也被前所未有的放大。

  廣東省營養健康協會秘書長張詠向媒體表示,“國家至今只批準了1000多個‘藍帽子’,但真正在市場上流通銷售的‘藍帽子’早已超過幾萬個,貼牌導致的混亂程度可見一斑。”同時,“保健品批文被層層出租等亂象十分嚴重,也導致市場上出現同個批文不同品牌的保健食品,魚龍混雜。”張詠表示,“有的企業申請了五六十個保健食品批準文號,但他們自己并不生產,而是將這些批準文號租賃給多家山寨廠使用,每年收取8萬—10萬元不等的轉讓費。”有數據顯示,截至2012年底,保健食品貼牌生產的產值已經達約1000億元。

  對此,記者也在北京市內的幾家藥店進行了走訪,僅僅是簡單的走訪就發現,市場上商標所有企業與生產企業不一致的產品并不在少數。在全國擁有一定影響力的就不乏海南養生堂藥業有限公司出品的綠瘦系列產品、海王系列產品大多都是委托旗下子公司代為生產的,更不要提目前在網絡上鬧得沸沸揚揚的某明星代言的“愛碧麗”膠原蛋白飲品。

  記者查閱了國家有關政策法規和文件,沒有找到關于保健食品委托加工的明確規定。業內也流傳著這樣的潛規則:凡取得相關部門批準的保健食品生產文號卻無生產條件的企業,可以委托通過了保健食品GMP審查的企業生產加工。委托生產的保健食品只需在產品包裝標識及說明書上注明“委托生產”字樣,并注明受委托生產企業的地址。

  供求關系導致代工橫行

  大企業加速生產基地建設

  有關人士還指出,此前保健食品實行的是多頭管理,注冊是在國家食品藥品監督管理總局,生產許可證出自質檢部門,日常監管卻在衛生部門。導致的最終結果就是:“大家都管,大家都管不上”。一位衛生部門人士指出,一般委托雙方在協議上僅規定產品質量和價格條款,而沒有數量條款,使委托加工一方憑借委托加工合同也可以辦理衛生許可證,但其產品是否真正在委托加工地生產就很難控制,這使得一些委托加工企業游離于監管之外。

  對此,一位業內人士表示,一些持有保健食品批文的企業和個人,為了節省購置生產設備的資金,降低成本,縮短生產周期,將產品委托給小制藥企業進行加工。更有甚者,有些企業的同一產品還有多方委托或多重委托的現象,到最后,一個牌子的產品到底是哪家企業生產的都不知道。

  作為代工方,國內從事保健食品委托加工的正規廠家大多數都是制藥企業,其中也不乏知名企業和上市公司。為最快地釋放產能,收回成本,代理加工是一條簡單、便捷的道路,自然成為廠家的首選。另一方面,很多保健食品本身就脫胎于藥品,但其技術含量要比藥品低,開發相對容易,利潤卻很高,所以很多企業、研究機構甚至是個人都涉足其中,但由于財力或政策限制卻不能進行生產。這樣,有供有需,市場就形成了。

  特別是近年來,受政策以及包括原材料、能源漲價等宏觀經濟環境影響,相當多的制藥企業開始縮減主業而鐘情于藥品和保健食品的代理加工。現在甚至出現了專職從事藥品、保健食品委托加工的企業。

  對于國家食藥監總局的最新規定,業界人士分析貼牌禁令正式施行后,中國市場可能有一半以上的非規范保健食品品牌將受到打擊,部分無證和非法冒用保健食品文號的企業將被迫清退出市場,從而讓保健食品市場得到凈化。一些批文多、品牌影響力大的行業龍頭企業或承接市場凈化所騰出的大量消費空間。對過去的代工工廠、中小型作坊式保健品公司的淘汰也被大型企業提上了議事日程。

  保健食品進口設門檻 直銷公司將受沖擊

  對于境外保健食品按照普通食品入境銷售的現象,張晉京強調,國家食藥監總局已在業內完成《保健食品委托生產管理規定》征求意見。按照該新規規定:“不得生產、經營和進口貼牌保健食品”。同時,“未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱有保健功能。”張晉京強調。據悉,“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態,需定量食用且有每日食用限量的產品,不納入食品生產許可(QS標志)范圍;聲稱保健功能的上述產品,須獲得保健食品批準文號方可生產和銷售”等新規,也或將于明年1月1日起正式實施。

  但是,這種進口食品與保健食品相互混淆的現象在市場上屢見不鮮。記者在北京文慧橋的一家大型商場內的營養保健食品專區看到,其中不少專柜銷售的都是進口產品。記者發現,這里有些產品有保健食品的“小藍帽”,另一些則沒有。記者仔細查看了這些產品的包裝,印刷精良,產品名稱、原產地、適宜人群、功能、成分表、生產企業、經銷商等等都用中、英文兩種形式標明,唯獨沒有“小藍帽”和進口保健食品批準文號。記者詢問銷售人員為什么沒有保健食品標識,銷售人員則說這屬于營養品,是正規渠道進口的,可以放心購買。

  2012年,美國最大的膳食補充劑公司NBTY(諾天源)也曾被質疑違規銷售、誤導宣傳,因其在中國國內銷售的“自然之寶”等產品包裝上未標注進口保健食品標識及批準文號。而記者在京東等電子商城搜索發現,美國天然元、Puritan‘s Pride普麗普萊、Nature's Bounty自然之寶等號稱僅進口的商品仍然沒有“小藍帽”,而湯臣倍健等中國企業的部分進口產品也沒有取得“小藍帽”。對此,張詠坦言,“目前市場上進口的、經美國FDA認證的營養補充劑很多,當新政真正開始施行,以保健品為主打產品的直銷公司或將受到影響。”

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