每日重點關注

　　和治友德主導起草團體標準《納豆激酶制品》正式發布

　　近日，從全國團體標準信息平臺獲悉，由天津和治友德制藥有限公司主導并作為起草單位，由韓金明董事長、鮮勝副董事長等作為起草人，由中國保健協會作為歸口單位的《納豆激酶制品》團體標準（T/CHC 1013—2024）已正式對外發布。

　　安惠開啟蛇年新春考察活動 新春第一講開講

　　2月6日，春風和煦、惠風和暢的安惠園迎來了來自全國各地的500余位安惠事業伙伴，他們齊聚一堂，共同拉開了蛇年新春考察活動的序幕。

　　蛇舞新程 完美啟航 | 開年！開工！開干！

　　2月6日，中山召開2025全市高質量發展大會，會議現場播放企業代表視頻發言。完美（中國）有限公司（簡稱“完美公司”）CEO 彭志紅表示，完美公司將持續加大完美生科院的建設，打造全球研發總部，構建產、學、研、用深度融合的創新高地，全力實現效率與品質的雙提升、口碑與價值的強疊加。

　　國家藥監局出臺新規 支持化妝品原料創新

　　自2021年化妝品新政出臺后，為促進行業進一步發展，政策不斷進行調整。繼去年發布《關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》后，2月6日，國家藥監局再次調整政策，發布《支持化妝品原料創新若干規定的公告》（下稱《公告》），優化新原料注冊備案分類技術要求。《公告》提到，“對國內外首次使用的新原料，結合實際風險程度優化新原料安全評價相關要求，在企業科學開展安全評估的基礎上，減免部分毒理學和長期人體試用安全試驗相關要求；對已有充分安全使用歷史的新原料，明確安全使用、安全食用歷史研究和判定標準，加強已有數據利用，簡化安全性評價相關要求；對已使用原料改進創新的新原料，充分考慮安全使用歷史，制定相應技術要求。”這一改變，將進一步加速國產化妝品新原料的創新。根據國家藥監局公布的數據，自2021年化妝品新規發布后至今，連續四年，國產化妝品新原料備案注冊數達207種。“如果按照過去的要求，企業要重復做毒理試驗，不僅是成本支出，還有是一個時間的問題。事實上，有些原來已經很全面的安全使用數據，但按照法規規定，如果申報用于化妝品，就得重新做一遍。”一位企業負責人表示。在中檢院發布的《化妝品原料數據使用指南》 中，明確規定祛斑美白原料不得使用監管部門公布的已上市產品原料使用信息，不得使用原料三年使用歷史作為評估依據。事實上，目前，對于祛斑美白原料，基本是參照其他國家或地區祛斑美白原料清單的原料名稱和安全使用量，然而實踐證明，這些其他國家或地區清單中所列原料種類和所謂安全使用量，均難以滿足目前我國的使用需求，根據法規要求需要通過對祛斑美白原料全部的毒理學終點數據（包括慢性/致癌性毒理學數據）進行分析證明其使用的安全性。“多數祛斑美白原料用作其他功能時，會有更為豐富的安全使用歷史數據。在相同使用濃度、相同使用方法、相同使用部位的情況，同一原料不同原料作用的安全使用歷史數據是可以相互通用的。政策應該優化目前祛斑美白原料安全評估數據管理方式，允許祛斑美白原料使用監管部門公布的已上市產品原料使用信息，和三年使用歷史作為評估依據，開展安全評估。”一位化妝品領域的專家表示。

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