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特醫(yī)食品注冊審評優(yōu)化措施發(fā)布,指南來了

2025-01-17 09:44    來源:央視新聞󰄲0 󰋇 929 次

  市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品注冊指南》,總結(jié)梳理了特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品的科學(xué)認(rèn)知、注冊實(shí)踐、產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)實(shí)際等內(nèi)容,從產(chǎn)品配方及其設(shè)計依據(jù)材料、生產(chǎn)工藝材料、穩(wěn)定性研究材料、研發(fā)能力和生產(chǎn)能力材料、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿要求以及現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)的情形6方面進(jìn)行優(yōu)化。

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  對符合《指南》相關(guān)要求的,不再要求重復(fù)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等相關(guān)材料,對已獲得特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品注冊的企業(yè),不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)。

  這些優(yōu)化措施有利于提升特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品審評審批效能,降低企業(yè)研發(fā)注冊成本,進(jìn)一步激發(fā)特醫(yī)食品市場活力。特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品是可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

  據(jù)了解,市場監(jiān)管總局此前已發(fā)布過電解質(zhì)配方、碳水化合物組件、蛋白質(zhì)組件等3類特醫(yī)食品注冊指南。

  【特別聲明:部分文字及圖片來源于網(wǎng)絡(luò),僅供學(xué)習(xí)和交流使用,不具有任何商業(yè)用途,其目的在于傳遞更多的信息,并不代表本平臺贊同其觀點(diǎn)。版權(quán)歸原作者所有,如涉版權(quán)或來源標(biāo)注有誤,請及時和我們?nèi)〉寐?lián)系,我們將迅速處理,謝謝!】

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