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權威解答:化妝品備案注銷相關問題

2024-01-11 11:35    來源:國家藥品監督管理局󰄲0 󰋇 5074 次

  問:化妝品備案人主動注銷備案和監管部門取消備案有何區別?不再繼續生產、進口的備案產品是否需要主動注銷?

  答:根據新《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》和化妝品注冊備案相關法規規定,對不再生產、進口的產品,備案人可在備案平臺主動申請注銷。備案人主動注銷產品既有利于維護消費者的知情權,同時提高了監管部門效率。申請主動注銷的產品,如不存在違反法律法規的情形,備案信息注銷前已上市的相關產品,可以銷售至保質期結束。而監管部門取消備案是對違法行為的懲罰措施,按照《條例》六十五條規定,備案部門取消備案的產品自取消備案之日起不得上市銷售、進口,仍然上市銷售、進口該產品的,監管部門將按照規定依法予以處罰。

  建議普通化妝品備案人、境內責任人盡快對已完成備案的產品進行梳理,擬繼續生產、進口的,應當按要求提交年度報告并補充填報相關資料;對不再生產的應當主動申請注銷產品備案。考慮到新舊平臺銜接過程中,有些備案人尚未注冊新平臺賬號,為更好地服務企業,這些備案人可向所在地省級藥品監管部門提出主動注銷備案的書面申請,由備案管理部門協助完成在新平臺進行備案產品的主動注銷和公示信息更新,以免影響相關產品繼續上市銷售和進口。

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