近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)新修訂《山東省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量基準》（以下簡稱《基準》），加強裁量權(quán)基準管理，規(guī)范行政處罰合理性。

　　目前，山東省藥監(jiān)局藥械化行政處罰裁量分別依據(jù)2020年至2021年間印發(fā)的《山東省藥品行政處罰裁量基準》《山東省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準》《山東省化妝品行政處罰裁量基準》。為適應(yīng)近年來國家和山東省制修訂藥械化監(jiān)管法規(guī)規(guī)章的現(xiàn)實需要，山東省藥監(jiān)局對以上三個規(guī)范性文件全面修訂形成《基準》。《基準》于2月1日起施行，以上三個文件同時廢止。

　　山東省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人介紹，根據(jù)地方性法規(guī)和部門規(guī)章制修訂情況，本次修訂共涉及法規(guī)規(guī)章13部，其中，行政法規(guī)2部、地方性法規(guī)2部、部門規(guī)章9部。如將近年來實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等列入處罰依據(jù)。共補充修訂內(nèi)容47項，其中，藥品補充34項，醫(yī)療器械補充7項，化妝品補充6項。如依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，在藥品補充修訂內(nèi)容中補充違反其規(guī)定的“第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議”等8項內(nèi)容。

　　本次修訂，把每一項均細化為違法情形、處罰依據(jù)、處罰種類、實施主體、裁量范圍和處罰標準六部分。在“處罰標準”部分，對兩個方面的內(nèi)容進行了調(diào)整。其一是名稱表述的修正。將原《基準》里的“中限處罰”表述為“一般處罰”，將“裁量階次”項下的“中限”統(tǒng)一修改為“一般”。其二是將“裁量因素”一欄刪減，直接與裁量權(quán)適用規(guī)則配套使用。此外，新修訂《基準》還對裁量區(qū)間交匯點的包含關(guān)系進行了調(diào)整。如，一般處罰的，“以上”“以下”均包含本數(shù)；減輕處罰和從輕處罰的，“以上”包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)。

　　“本次全面修訂藥械化裁量基準，把握合法性和適當性原則，對同一種違法行為，細化處罰裁量權(quán)，防止過罰不相適應(yīng)、重責(zé)輕罰、輕責(zé)重罰。”山東省藥監(jiān)局法律顧問張斐認為，《基準》嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，明確了一般、從輕、減輕、從重處罰的裁量階次，針對不同違法情形適用不同區(qū)間，避免畸輕畸重、顯失公平。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供學(xué)習(xí)和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺贊同其觀點。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來源標注有誤，請及時和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】