7月3日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委發(fā)布通知，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》第三十七條規(guī)定“地方特色食品使用的中藥材品種目錄由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康部門會同食品安全監(jiān)督管理部門制定并向社會公布”，我委組織起草了《廣西食藥同源物質目錄管理辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，請于2023年7月15日前將書面意見反饋我委食品處。

　　廣西食藥同源物質目錄管理辦法（試行）

　　(征求意見稿）

　　第一條 （目的依據(jù)）根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》，為規(guī)范《廣西食藥同源物質目錄》（以下簡稱《目錄》）的管理，制定本辦法。

　　第二條 （制定原則）《目錄》應當以保障食品安全和公眾健康為宗旨，堅持科學合理公開透明原則。

　　第三條 （定義范圍）食藥同源物質是指有傳統(tǒng)食用習慣，屬于廣西地方中藥材且未列入《中國藥典》正文的物質。

　　第四條 （管理部門）由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會同自治區(qū)市場監(jiān)督管理局、自治區(qū)中醫(yī)藥局制定、公布《目錄》，并對《目錄》實施動態(tài)管理。

　　第五條 （納入原則）納入《目錄》的物質應當同時符合下列要求：

　　（一）廣西區(qū)域內具有30年以上食用歷史；

　　（二）屬于廣西民族藥材或道地藥材；

　　（三）未列入《中國藥典》正文，或與正文品種使用部位不一致；

　　（四）安全性評估未發(fā)現(xiàn)食品安全問題；

　　（五）符合野生動植物保護、生態(tài)保護、中藥材資源保護等相關法律法規(guī)規(guī)定。

　　第六條 （申請材料）設區(qū)市衛(wèi)生健康委結合本轄區(qū)情況，區(qū)直科研院所、高校等單位根據(jù)最新研究進展，向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提出納入《目錄》申請。同時應提交以下資料：

　　（一）物質的基本信息(中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位等)；

　　（二）傳統(tǒng)作為食品的證明材料；

　　（三）作為廣西民族藥或道地藥材的佐證資料；

　　（四）加工和食用方法等資料；

　　（五）安全性評估資料；

　　（六）執(zhí)行的質量規(guī)格和食品安全指標；

　　（七）已作為普通食品管理的品種，可免提交（五）要求的安全性評估材料，但需提供作為普通食品的有關證明。

　　第七條 （修訂原則）存在下列情況的，對《目錄》進行修訂：

　　（一）食品安全風險監(jiān)測和監(jiān)督管理中有新的科學證據(jù)表明存在食品安全問題；

　　（二）需要對食藥物質的基本信息等進行調整；

　　（三）其他需要修訂的情形。

　　第八條 （成立委員會）自治區(qū)衛(wèi)生健康委組織相關領域的專家成立廣西食藥同源專業(yè)委員會（設為廣西食品安全風險評估委員會分會）。主要職責包括：

　　（一）制定《目錄》安全性評估細則。

　　（二）對申請納入目錄所提交的資料進行審核，根據(jù)研究論證結果，形成綜合評估意見。

　　（三）根據(jù)《目錄》管理過程存在的食品安全問題，組織風險會商、出具評估意見和解決方案。

　　第九條 （社會公布）自治區(qū)衛(wèi)生健康委對廣西食藥同源專業(yè)委員會報送的綜合評估意見進行審核，將符合本規(guī)定要求的物質納入《目錄》，會同自治區(qū)市場監(jiān)管局、自治區(qū)中醫(yī)藥局予以公布。

　　公布的《目錄》品種應當包括下列信息：中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位。必要時，標注使用的限制條件。

　　第十條 （監(jiān)測與評估）本辦法實施后新申請納入《目錄》的品種實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測期限為2年，由衛(wèi)生健康行政部門會同市場監(jiān)管部門根據(jù)工作需要開展。已作為普通食品管理的品種不再設安全檢測期。

　　任何單位和個人均可對《目錄》品種進行監(jiān)督，存在違反法律法規(guī)及弄虛作假行為的，由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管部門按本辦法進行處置。

　　第十一條 （生產企業(yè)責任）使用《目錄》品種從事食品生產經營的企業(yè)，應當嚴格執(zhí)行本管理辦法，保障所生產經營食品的食用安全性。生產企業(yè)需配合完成食品安全監(jiān)測監(jiān)管工作。

　　食品生產經營者使用《目錄》品種應當符合國家和自治區(qū)法律法規(guī)、食品安全標準和本管理辦法的相關規(guī)定。產品標簽標識和經營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預防治療功能。

　　第十二條 （經費支持）根據(jù)《目錄》申報和管理需要，委托具有技術能力的單位承擔安全性評估、食品安全風險監(jiān)測與監(jiān)督抽檢等工作，所需經費納入年度同級財政預算予以保障。

　　第十三條 本辦法自  年  月  日起施行。