4月19日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2022年度藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，針對化妝品審批和備案情況、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況、化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可情況及全國查處化妝品案件情況公開相關(guān)數(shù)據(jù)。

　　進(jìn)口化妝品備案數(shù)連續(xù)下滑

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，實(shí)有在冊國產(chǎn)特殊化妝品16400件，與上一年度的16091件相比上漲1.92%。而2022年度實(shí)有在冊的進(jìn)口特殊化妝品和普通化妝品62297件，同比下降約2.88%。

　　隨著監(jiān)管政策的不斷完善，國產(chǎn)化妝品數(shù)量正持續(xù)增長，而近幾年進(jìn)口化妝品品牌的審批備案數(shù)量則正在逐年遞減。時間再往前兩年，對比2020年全年進(jìn)口特殊和普通化妝品的89201件，2021年度實(shí)有在冊的進(jìn)口化妝品數(shù)量減少了25058，同比下降30%。

　　進(jìn)口化妝品備案數(shù)量的連續(xù)下滑，一方面是由于國產(chǎn)品牌的強(qiáng)勢崛起，消費(fèi)選擇的多樣性給進(jìn)口化妝品品牌帶來更多挑戰(zhàn)。另一方面，新規(guī)下對于化妝品的備案要求提出更加明確細(xì)致的規(guī)定，而進(jìn)口品在提交相關(guān)資料如年度報(bào)告上，投入的精力和時間對于企業(yè)來說是一次嚴(yán)格的考驗(yàn)，也將諸多想要投機(jī)取巧、未按要求備案的企業(yè)攔在門外。

　　實(shí)際上，化妝品備案早已迎來行業(yè)整治，諸多不符合備案要求的產(chǎn)品陸續(xù)被取消備案。其中針對進(jìn)口化妝品備案的監(jiān)管政策在年初的時候，已從各省市有關(guān)部門的工作中逐漸落地。

　　如廣東省藥監(jiān)局在今年1月發(fā)布關(guān)于擬取消一批進(jìn)口普通化妝品備案的通告，其中共涉及571批次進(jìn)口普通化妝品的備案，涵蓋了粉底液、潤膚乳、面膜、精華、眼線液筆等多種類別的產(chǎn)品。

　　隨后，浙江省藥監(jiān)局也發(fā)布了關(guān)于擬取消未提交2022年度報(bào)告進(jìn)口普通化妝品備案的公告，涉及產(chǎn)品488批次。

　　對此，監(jiān)管部門表示，此前已經(jīng)通過發(fā)送通知通告、電話、短信等方式多次告知相關(guān)備案人、境內(nèi)責(zé)任人，2020年12月31日（含）前完成備案的普通化妝品應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前通過國家藥監(jiān)局備案平臺完成年度報(bào)告提交。但仍有部分備案人、境內(nèi)責(zé)任人未按規(guī)定提交年度報(bào)告，所以依據(jù)有關(guān)規(guī)定取消其進(jìn)口普通化妝品備案。

　　化妝品企業(yè)聚集南方

　　從化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可情況來看，截至2022年底，全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)5512，同比增長10.8%。其中廣東省以3042家的數(shù)量占據(jù)榜首，其次是浙江596家、江蘇309家、上海226家、山東180家、福建107家、湖北102家。

　　廣東作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，其相關(guān)企業(yè)占據(jù)了全國半壁江山。從以上數(shù)據(jù)，還能看出我國化妝品產(chǎn)業(yè)聚集態(tài)勢明顯，目前多以長三角、珠三角等地區(qū)為核心。廣東代表性企業(yè)有丸美股份、拉芳家化等，上海地區(qū)有上海家化、伽藍(lán)集團(tuán)等。

　　此外，能夠印證這一點(diǎn)的還有越來越集中的化妝品產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，中國化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)正以井噴之勢快速發(fā)展，且絕大部分布局于南方城市。

　　如廣州白云區(qū)的白云美灣，目前入駐韓后、阿道夫、卡姿蘭等企業(yè)；廣州黃埔區(qū)的廣州美谷，共有持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)59家；上海奉賢區(qū)的東方美谷，其持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)82家；湖州吳興區(qū)的美妝小鎮(zhèn)，已入駐珀萊雅、樂爾福等上百個項(xiàng)目。

　　高效抽檢，保障產(chǎn)品安全

　　而監(jiān)管力度與產(chǎn)業(yè)聚集度也成正比。3月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢年報(bào)》中，上海就成為去年抽檢的重點(diǎn)地區(qū)。產(chǎn)業(yè)集中化的同時，監(jiān)管同樣趨于嚴(yán)格。

　　數(shù)據(jù)顯示，2022全年檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)次數(shù)達(dá)到8493家次，相比2021年減少了21%。飛行檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)1643家次，比上一年增加了20%。這也就意味著具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)的抽查正在化妝品行業(yè)中逐漸增多。

　　2022年全國查處化妝品案件共計(jì)28289，同比增加了24%。其中，涉及互聯(lián)網(wǎng)的案件有675件，而這一數(shù)據(jù)在2021年是413件，可以看出對于線上化妝品經(jīng)營的監(jiān)管正在收緊。同樣，2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢年報(bào)也顯示，2022年度網(wǎng)絡(luò)抽樣數(shù)量由上一年度的1350批次上漲到2612批次，線上化妝品的抽檢力度翻倍提升。

　　在不久前，國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，將于今年9月1日起施行。提出負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、嚴(yán)守底線、線上線下一體化監(jiān)管的原則，鼓勵利用信息化技術(shù)手段開展監(jiān)督管理工作，保證化妝品質(zhì)量安全。

　　另外，案件查處的來源方面，日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查占據(jù)絕對位置，其力度也在大幅提升，2022全年合計(jì)有22219件，同比增長30%。

　　而從查處的貨值金額來看，2022全年化妝品案件涉案貨值達(dá)到10億以上，同比增長171.7%。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的有16家，相比2021年的188家大幅減少。

　　在這些違法主體當(dāng)中，有生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)及其他，其中經(jīng)營企業(yè)占據(jù)最大比例，其違法案件達(dá)到17221件，同比增加22%。而美容美發(fā)機(jī)構(gòu)違法案件7182件，同比增加了38%。

　　可以看出，監(jiān)管趨嚴(yán)的大背景下，企業(yè)和品牌在未來的發(fā)展中雖然面臨更加具體且嚴(yán)格的考驗(yàn)，但堅(jiān)實(shí)的監(jiān)管體系更有利于服務(wù)和保障化妝品行業(yè)穩(wěn)步高質(zhì)量發(fā)展，同時也進(jìn)一步凈化市場環(huán)境，營造更好的產(chǎn)業(yè)氛圍。