近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化妝品注冊備案檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告》（2022年第19號）。

　　據(jù)了解，此次藥監(jiān)局公布的結(jié)果中，共有58家檢測機(jī)構(gòu)存在問題，涉及以下三種情形：

　　（1）6家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在無特殊原因未按要求參加能力考評的情形；

　　（2）40家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在參加能力考評結(jié)果達(dá)不到要求的情形；

　　（3）12家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在能力考評部分項(xiàng)目結(jié)果可疑的情形。

　　依據(jù)《規(guī)范》第十九條規(guī)定，對上述情形一、二共46家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)暫停該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的化妝品注冊備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。對情形三中所涉及企業(yè)要求相關(guān)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展自查，采取整改和預(yù)防措施，主動報名參加相應(yīng)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證或者測量審核，驗(yàn)證所采取措施的效果。

　　另外，值得注意的是，這幾家檢測機(jī)構(gòu)再上“黑榜”：遼寧嘉匯職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司、上海王奇實(shí)業(yè)有限公司、廣東中定檢測科技有限公司、廣東省檢迅檢測科技有限公司，廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務(wù)有限公司等5家機(jī)構(gòu)曾在2020—2021年國家藥監(jiān)局或省級藥品監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督檢查中，因存在檢驗(yàn)工作不規(guī)范等問題被暫停檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限。

　　化妝品檢驗(yàn)檢測是化妝品備案前的關(guān)鍵一步，事關(guān)化妝品的質(zhì)量安全。

　　2021年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年第50號），規(guī)定自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　除此之外，《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》還要求“化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，功效宣稱依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)結(jié)果等”。

　　近年來，消費(fèi)者除了關(guān)注產(chǎn)品成分外，逐漸把關(guān)注點(diǎn)轉(zhuǎn)為化妝品功效宣稱上：“宣稱的美白、補(bǔ)水、祛斑、祛痘等作用是否空穴來風(fēng)？”

　　隨著新規(guī)的實(shí)施，化妝品第三方檢測機(jī)構(gòu)的數(shù)量也在不斷增長，據(jù)了解，目前，化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共計304家。

　　化妝品功效宣稱評價資料的增加是企業(yè)成本的提高。“不同功效、不同的評價方式，是企業(yè)成本投入的差距。”這也是自相關(guān)法規(guī)實(shí)施后，企業(yè)吐槽備案難的原因。

　　受新品注冊備案所需的原料報送碼、安全評估報告、功效宣稱，評價報告等資料難度增加、企業(yè)成本上漲影響，化妝品企業(yè)面臨備案困境。

　　因此，為解決備案時間長，成本高等難題，一些中小企業(yè)開始“病急亂投醫(yī)”。2021年7月，網(wǎng)上開始出現(xiàn)“部分網(wǎng)購平臺可購買質(zhì)檢報告”“無需樣品、當(dāng)天下單，次日就能出具報告”的現(xiàn)象，為此，市場監(jiān)管總局責(zé)令相關(guān)平臺對網(wǎng)上銷售虛假檢驗(yàn)檢測報告的網(wǎng)店立即進(jìn)行處置。

　　人民日報曾評：質(zhì)檢報告是產(chǎn)品質(zhì)量的“體檢證”、消費(fèi)行為的“安全證”、市場經(jīng)濟(jì)的“信用證”。

　　2021年7月16日，國家市場監(jiān)管總局接連發(fā)布兩份文件——《關(guān)于國家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心及其所在法人單位資質(zhì)認(rèn)定等有關(guān)事項(xiàng)的通知》、《關(guān)于開展打擊網(wǎng)售假冒檢驗(yàn)檢測報告違法行為專項(xiàng)整治行動的通知》，意在肅清網(wǎng)絡(luò)買賣假冒檢驗(yàn)檢測報告的違法行為，維護(hù)檢驗(yàn)檢測市場秩序。

　　除了虛假報告，化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)亂象還有：出具不實(shí)檢測結(jié)果、無相關(guān)檢測資質(zhì)、檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部“價格戰(zhàn)”等等。但隨著國家相關(guān)部門對化妝品檢測機(jī)構(gòu)的嚴(yán)管，化妝品檢測行業(yè)將迎來大整頓。

　　目前，我國化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展良莠不齊，國內(nèi)很多機(jī)構(gòu)檢測標(biāo)準(zhǔn)不一，行業(yè)功效檢測急需一套具體可操作的方法和規(guī)范。

　　化妝品注冊人、備案人在申請注冊或備案檢驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，慎重選擇檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品注冊或備案資料的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。

　　除此之外，化妝品企業(yè)要注意：功效評價的法規(guī)不只是僅僅針對護(hù)膚品，而是適用于所有化妝品。