廣東省市場監(jiān)管局組織開展“雙隨機、一公開”飛行檢查   /圖：受訪者提供

　　 隨著人民生活水平的提高以及國民健康意識的增強，保健食品消費空間顯著提升，但中小型企業(yè)管理能力相對薄弱、檢驗?zāi)芰Σ蛔愕葐栴}也給廣東保健食品行業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展帶來巨大挑戰(zhàn)。為助推保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、消除重大食品安全隱患，廣東省市場監(jiān)督管理局著力加強保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營及消費全鏈條監(jiān)管，從開展保健食品體系檢查和企業(yè)自查、實施“一企一策”精準幫扶以及開展特殊食品經(jīng)營示范店建設(shè)指導(dǎo)等多方面入手，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力，規(guī)范經(jīng)營行為，推動全省保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　率先開展保健食品體系檢查和企業(yè)自查工作

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)是把好保健食品質(zhì)量安全關(guān)的重中之重，對此，廣東省市場監(jiān)管局積極貫徹落實《食品安全法》關(guān)于特殊食品企業(yè)建立并有效運行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和定期自查的規(guī)定，于2018年率先開展保健食品體系檢查和企業(yè)自查工作，為市場監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)探索開展相關(guān)工作提供了經(jīng)驗借鑒。

　　為做好體系檢查工作，廣東省市場監(jiān)管局制度先行，于2017年編寫了《廣東省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南》，并制定體系檢查配套文書，確保體系檢查工作有章可循；與此同時，編寫了企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告模板，細化自查報告內(nèi)容，指導(dǎo)企業(yè)有效開展體系自查。

　　在加強檢查員隊伍建設(shè)方面，通過集中授課、實操檢查、以老帶新等多種方式提高檢查員能力水平，兩年來舉辦3期體系檢查人員培訓(xùn)班，深入企業(yè)實地開展體系檢查現(xiàn)場教學(xué)研討工作。目前全省已建成包括監(jiān)管、審評、檢驗等方面專家共111人的保健食品體系檢查員庫。

廣東省市場監(jiān)管局組織開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理

　　體系檢查  /圖：受訪者提供

　　綜合考慮廣東省保健食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、規(guī)模和產(chǎn)品情況以及監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測結(jié)果等因素，廣東省市場監(jiān)管局提出用4年時間完成對全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋的目標，科學(xué)制定體系檢查計劃安排，確定按企業(yè)風(fēng)險等級從高到低的順序分批分步驟實施。通過動員部署、統(tǒng)一標準、通報推動、督促整改、總結(jié)分析、公告發(fā)布等步步推進，確保體系檢查工作取得實效。4年來共組織保健食品體系檢查121家次，提前完成全省保健食品在產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)體系檢查首輪全覆蓋目標。同時，針對中小型企業(yè)檢驗?zāi)芰Σ蛔愕膯栴}，組織舉辦檢驗人員培訓(xùn)班8期，組織80家企業(yè)共144人到省食品檢驗所跟班實操培訓(xùn)，提升企業(yè)檢驗檢測能力及產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力水平。

　　“我們督促指導(dǎo)企業(yè)認真做好體系自查工作，制定體系自查報告格式范本，每年召開全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)專題會議部署體系自查工作，目的是要求企業(yè)翔實報告體系運行情況，深入查找分析體系運行中存在的問題并落實整改，督促企業(yè)全面落實食品安全主體責(zé)任。”廣東省市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示，全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)4年自查報告完成率和自查問題整改率達100%，自查報告整體質(zhì)量逐年提高。

　　“一企一策”精準幫扶助力

　　中小企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系

　　長期以來，中小企業(yè)較為普遍存在的質(zhì)量管理水平不高、自查報告流于表面化、整改工作局限于“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”的問題成為保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“攔路虎”。對此，在體系檢查的基礎(chǔ)上，廣東省市場監(jiān)管局從2019年開始連續(xù)3年撥出專項經(jīng)費委托技術(shù)機構(gòu)實施質(zhì)量管理風(fēng)險調(diào)查及能力提升項目，“一企一策”幫扶指導(dǎo)管理能力相對薄弱的中小型保健食品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系。

　　能力提升項目組到企業(yè)開展“一企一策”項目調(diào)研指導(dǎo)  /圖：受訪者提供

　　談及廣東省市場監(jiān)管局實施的“一企一策”精準幫扶政策，廣東能量堡壘制藥有限公司廠長何述敏娓娓道來、贊不絕口，他說：“通過‘一企一策’精準幫扶，目前公司質(zhì)量安全管理制度的科學(xué)性、合理性以及可操作性都大大增強，對原材料及成品的質(zhì)量控制水平也明顯提高了。”據(jù)何述敏介紹，今年8月3日至4日，受廣東省市場監(jiān)管局委托開展“一企一策”能力提升項目的廣東省食品藥品審評認證技術(shù)協(xié)會，組織多名資深的保健食品專家和審評人員來到公司工廠現(xiàn)場調(diào)查，通過實地查看、查閱資料、詢問交流等方式，深入查找公司質(zhì)量安全管理方面存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，并綜合現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險點，指導(dǎo)公司認真分析研究，制定一套整改提升方案，明確每個風(fēng)險點的改進措施和完成時間，列出路線圖，落實責(zé)任人。

　　“幫扶團隊成員都是實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富的專家，在與他們多次探討后，我們根據(jù)公司實際，選擇質(zhì)量標準作為重點幫扶項目，主要包括標準建立、供應(yīng)商審評以及檢測項目等。”何述敏說，這次幫扶之后，公司對供應(yīng)商審評的細節(jié)上有了很大提高，比如供應(yīng)商提供的原料以及執(zhí)行標準是否與公司的產(chǎn)品需求相匹配，此前關(guān)注的重點是營養(yǎng)素主要成分的含量，現(xiàn)在增加了對其他指標的關(guān)注及其質(zhì)量控制，使得產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性能進一步提高。

　　據(jù)了解，實施“一企一策”精準幫扶過程中，對于指導(dǎo)企業(yè)落實整改措施方面，幫扶團隊采取集中培訓(xùn)和一對一指導(dǎo)等方式，梳理分析企業(yè)存在的共性問題和企業(yè)的需求建議，制定針對性的培訓(xùn)課程，對企業(yè)質(zhì)量管理人員和檢驗骨干開展線上或線下培訓(xùn)交流，提升企業(yè)整體質(zhì)量管理能力水平；對企業(yè)存在的非共性問題，則根據(jù)情況采取電話、視頻以及現(xiàn)場指導(dǎo)等方式一對一幫助企業(yè)解決。據(jù)廣東省市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人介紹，“一企一策”精準幫扶實施之后，廣東省保健食品行業(yè)整體質(zhì)量安全保障水平有效提升，全省保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格率連續(xù)兩年保持在99.5%以上。

　　開展示范建設(shè)，規(guī)范經(jīng)營行為

　　經(jīng)營環(huán)節(jié)作為連接保健食品生產(chǎn)企業(yè)與消費者的橋梁，重要性不言而喻。為督促特殊食品經(jīng)營者全面落實食品安全主體責(zé)任，廣東省市場監(jiān)管局今年4月啟動開展特殊食品經(jīng)營示范店建設(shè)指導(dǎo)工作，組織、指導(dǎo)各地建設(shè)一批涵蓋商超、藥品零售企業(yè)、母嬰店等不同經(jīng)營類型的特殊食品經(jīng)營示范店，以點帶面發(fā)揮示范帶動作用，引導(dǎo)經(jīng)營者逐步規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為。

　　廣東省市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示，特殊食品經(jīng)營示范店建設(shè)指導(dǎo)工作，堅持突出重點與全面統(tǒng)籌相結(jié)合、分類指導(dǎo)與整體提高相結(jié)合的原則，以樣板引領(lǐng)整體，以示范促進規(guī)范。

　　在選好示范標桿方面，各級市場監(jiān)管局安排專人負責(zé)跟進特殊食品經(jīng)營店示范建設(shè)指導(dǎo)工作，并推薦食品安全主體責(zé)任意識較強、經(jīng)營規(guī)范化程度較高、質(zhì)量安全責(zé)任落實較好的特殊食品經(jīng)營單位參與，全省各地初步推薦500余家經(jīng)營單位參與示范店建設(shè)。

　　在強化實地指導(dǎo)方面，選取部分規(guī)模較大、品種較齊全的經(jīng)營單位，截至目前組織開展實地指導(dǎo)85家次，覆蓋全省21個地市，并組織其他參與建設(shè)的經(jīng)營單位分類型參加當?shù)叵鄳?yīng)的實地培訓(xùn)。

　　宣傳引導(dǎo)方面，統(tǒng)一組織編寫《特殊食品經(jīng)營行為規(guī)范指導(dǎo)手冊》《特殊食品經(jīng)營行為規(guī)范》等示范建設(shè)指導(dǎo)材料，供參與示范店建設(shè)以及全省特殊食品經(jīng)營單位對照學(xué)習(xí)、自我改進完善，并通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等平臺對外發(fā)布。對符合條件的特殊食品經(jīng)營示范店，廣東省市場監(jiān)管局預(yù)計將于12月底前向社會公布名單，發(fā)揮其示范引領(lǐng)、輻射帶動作用；各地市局以建設(shè)“特殊食品經(jīng)營示范店”為抓手，積極引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)特殊食品經(jīng)營者加強學(xué)習(xí)交流，共同提高廣東特殊食品經(jīng)營環(huán)節(jié)整體規(guī)范化水平。

　　據(jù)介紹，廣東省市場監(jiān)管局每年還以交叉檢查方式對全省21個地市開展“雙隨機、一公開”飛行檢查，檢查對象涵蓋商超、藥店、體驗店、專賣店等重點特殊食品經(jīng)營單位，2020年、2021年分別抽查經(jīng)營單位161家和130家，督促各地對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。并要求各地市加大對轄區(qū)內(nèi)特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度，及時消除各類風(fēng)險隱患。

　　針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者普遍存在的進貨查驗、索證索票制度落實不到位的問題，廣東省市場監(jiān)管局按照“互聯(lián)網(wǎng)+市場監(jiān)管”工作部署，積極推進廣東省特殊食品電子追溯系統(tǒng)及“特食追溯”微信小程序的上線運行，以信息化手段督促特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營者進一步落實食品安全主體責(zé)任，落實索證索票和進貨查驗制度，確保特殊食品可追溯。該系統(tǒng)已于11月18日正式上線運行，并在全省范圍內(nèi)的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營者全面推廣應(yīng)用。