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化妝品和保健食品歸誰管?

2021-08-17 14:03    來源:知識(shí)經(jīng)濟(jì)雜志󰄲0 󰋇 13046 次

  化妝品和保健食品是社交零售企業(yè)最為鐘情的兩大產(chǎn)品方向。那么,這兩大類產(chǎn)品究竟由哪些法律條款來約束,又具體由哪個(gè)部門來負(fù)責(zé)監(jiān)管呢?

  化妝品條例、辦法相繼出臺(tái)

  2021年8月6日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱辦法),該辦法將于2022年1月1日起正式實(shí)行。值得注意的是,該辦法的出臺(tái)是為了配合國(guó)務(wù)院于2020年6月頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱條例),該條例已于2021年1月1日起正式施行。坊間認(rèn)為,化妝品相關(guān)條例和辦法的出臺(tái)意義重大,其中最重要的是全面建立起了化妝品質(zhì)量安全的責(zé)任和追溯體系。

  此前,我國(guó)化妝品相關(guān)監(jiān)管條文僅有1990年1月1日實(shí)施的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,以及隨后制訂的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》,當(dāng)時(shí)出臺(tái)的目的是:“為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康制定?!痹摋l例出臺(tái)至今已經(jīng)超過30年,與中國(guó)化妝品行業(yè)蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)現(xiàn)狀相比嚴(yán)重滯后?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)的目的則復(fù)雜了很多:“為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者健康,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展制定。”

  我國(guó)負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)管的機(jī)構(gòu)是市場(chǎng)監(jiān)督管理局旗下的藥品監(jiān)督管理局,該局全面負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)藥器械和化妝品的市場(chǎng)監(jiān)督管理。

  條例辦法的相繼出臺(tái)并實(shí)施,意味著我國(guó)政府對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管日趨成熟、規(guī)范。有藥監(jiān)部門朋友表示,和“新官上任三把火”一個(gè)道理,隨著條例和辦法的相繼實(shí)施,負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)管的市場(chǎng)監(jiān)管局藥監(jiān)部門將會(huì)根據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)章規(guī)定對(duì)化妝品企業(yè)和市場(chǎng)進(jìn)行拉網(wǎng)式清查,相關(guān)企業(yè)必須要根據(jù)相關(guān)要求對(duì)自身情況進(jìn)行全面檢視并對(duì)不規(guī)范的部分做出相應(yīng)調(diào)整。

  本次化妝品監(jiān)管首先出臺(tái)了行政法規(guī)級(jí)別的條例,然后再以部門規(guī)章級(jí)別的辦法來配合實(shí)施,這種操作也給了我們一些啟示:在相關(guān)管理?xiàng)l例很難被撼動(dòng)的情況下,監(jiān)管部門以出臺(tái)部門規(guī)章的方式來進(jìn)行更靈活的監(jiān)管也不失為一種方式。

  保健食品相關(guān)條例繼續(xù)難產(chǎn)

  對(duì)于保健食品的管理,可以追溯到1995年10月30日通過的《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定,衛(wèi)生部于1996年3月15日發(fā)布制定《保健食品管理辦法》,該辦法首次明確了“保健食品”的定義:“表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品?!?/span>

  2009年6月1日,因?yàn)楦尤娴摹吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》正式實(shí)施,《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》廢止,同年7月20日發(fā)布《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》。

  2016年2月26日,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》制定了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,以規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案,同時(shí)給出了更嚴(yán)格的保健食品定義:“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品?!?/span>

  在1996年《保健食品管理辦法》公布的時(shí)候,明確由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。后來成立了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,保健食品的相關(guān)審批由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。

  2018年3月,國(guó)務(wù)院進(jìn)行機(jī)構(gòu)改革,融合國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理總局等為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,保健食品由市場(chǎng)監(jiān)督管理總局下設(shè)的特殊食品安全監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)管理。該司的管轄范圍包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉等特殊食品。

  也就是說,目前我國(guó)尚無一部有關(guān)保健食品的行政法規(guī)。實(shí)際上,有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)曾經(jīng)一直在推動(dòng)有關(guān)保健食品相關(guān)的立法。2011年4月26日,在長(zhǎng)沙舉行的2011年中國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)政策法規(guī)工作會(huì)議就曾披露,“《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已通過國(guó)務(wù)院法制辦審查進(jìn)入復(fù)核階段,并被列入國(guó)務(wù)院一檔立法計(jì)劃,有望2011年內(nèi)出臺(tái)?!钡?,該條例最終未能如約出臺(tái),至今沒有任何消息。

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