流程大簡化,這兩地在化妝品生產許可證申換做“減法”
作為化妝品企業生產、銷售得以順利進行的資質憑證,申請辦理化妝品生產許可證一直備受企業們的關注。
7月6日,上海市藥品監督管理局發布關于推行《化妝品生產許可證》電子證書的通告,通告顯示,上海市藥品監督管理局對化妝品生產許可流程進行技術改造,增加“電子簽章”“電子證照”功能,推進《化妝品生產許可證》電子證書的應用。且自通告發布之日起,市藥品監管局全面推行《化妝品生產許可證》電子證書,原則上不再另行發放紙質證書。
無獨有偶,湖北省藥監局也于7月1日起正式對省內的化妝品生產企業換取《化妝品生產許可證》實施“承諾制”。
在此之前,廣東省和浙江省均已開始化妝品生產許可證的改革。各地紛紛開始對化妝品生產許可進行改革,這對化妝品生產企業來說意味著什么?
歷經重大改革
記者梳理發現,其實近年來國家藥監局非常重視有關化妝品行業法律法規的建設。早在2015年,化妝品生產許可證的申領就發生了一次重大變革。
當時,國家食品藥品監督管理總局發布了《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)及《關于做好化妝品生產許可有關工作的通知》(食藥監藥化監[2015]265號),公告中發布了國家總局制定的《化妝品生產許可工作規范》和《化妝品生產許可檢查要點》,明確全國工業產品生產許可證和化妝品生產企業衛生許可證將合并成化妝品生產許可證。至此,化妝品生產許可“兩證合一”正式施行。
一時間,許可證的審批流程大大簡化,但與此同時,化妝品企業申請新證的門檻也被嚴格限制,其不僅要求化妝品生產企業在硬件和軟件上加以標準整改,而且還對化妝品生產企業的質量管理體系提出更加嚴格的要求。很多化妝品企業因生產規模和相應組織機構不達標未能達到換證的要求,進而不得不停止生產化妝品,中國眾多的化妝品生產企業也在不同程度受到了嚴重的影響。
大刀闊斧的新證改革后,化妝品生產許可證的申請流程不斷朝著規范化的方向發展。
更高效便捷
2018年10月10日,國務院發布《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》。該通知要求,首次進口非特殊用途化妝品行政許可和化妝品生產許可的“證照分離”改革將在全國推開。其中,化妝品生產許可的改革方式為優化準入服務。
而此次上海、湖北兩地藥監局關于化妝品生產許可證的改革動作,不僅進一步表明了政府要不斷提高化妝品行政許可和監管執法的政務服務水平的決心,而且對于行業內的化妝品生產企業也會產生一定的利好影響。
上海市藥品監督管理局推行實施的《化妝品生產許可證》電子證書政策大大地解決了化妝品生產企業時需要來回跑的問題。
此外,記者通過觀察發現,與以往證件期滿需延續要走的長流程相比,湖北藥監局此次發布的《關于<化妝品生產許可證>延續實施“承諾制”的通告》在生產許可審批時限、程序等方面更加高效且便捷。
據了解,化妝品生產許可證有效期為5年。國家規定化妝品生產許可證有效期5年屆滿后需要延續的,應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。而2020年1月最新修訂實施的《化妝品監督管理條例》第三章第二十七條也規定,從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,提交其符合《化妝品監督管理條例》第二十六條規定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
不止于此,省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,才能準予許可并發給化妝品生產許可證。
而湖北省的新規規定,對于適用“承諾制”換證政策的化妝品生產企業,其只需通過“湖北省政務服務網”提交相關延續電子版申報資料即可,也不再需要進行現場檢查,而且申報的材料如果審查合格,就能五個工作日內完成《化妝品生產許可證》換證手續。新規不僅免去了現場審查的流程,而且大大縮短了審核的時間。
值得注意的是,湖北省藥監局通告表示,將會加強企業在換證后的監管,并在30個工作日內完成對實施“承諾制”延續企業的跟蹤檢查,發現違法違規行為將嚴厲查處,情節嚴重的,依法吊銷《化妝品生產許可證》。
可見,化妝品生產許可申請流程的簡化并不意味著對化妝品監管政策的放寬。不過能預見的是,化妝品生產許可在辦事流程上做“減法”,在優化服務上做“加法”的改革,對企業準入化妝品生產行業將會是個不小的助力。