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國家藥監局:化妝品注冊備案信息服務平臺使用常見問題解答

2021-06-29 13:40󰄲0 󰋇 15251 次

  一、新系統賬號獲取途徑

  按照國家互聯網+政務服務要求,企業需在國家藥監局網上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)注冊賬號后,綁定新系統辦理業務,具體操作流程見《化妝品注冊備案信息服務平臺上線通知》(https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20210323092508104.html)。

  二、使用新系統的注意事項

  通過學習操作手冊可快速掌握系統操作。在新系統登錄頁面及登錄后的歡迎頁面,可在線瀏覽和下載系統操作手冊,操作手冊中詳細介紹了系統各功能的使用方法、操作流程、注意事項等。

  (一)開通境內責任人注意事項

  企業開通境內責任人時,企業資料未準備齊全的境外注冊人備案人,暫不要與境內責任人一起開通權限,在境外注冊人備案企業信息準備齊全后,通過“企業信息維護”模塊進行開通新增境外注冊人備案人權限,防止因境外注冊人備案人暫存狀態,影響境內責任人的權限開通。

  (二)備案信息填報注意事項

  每個產品的備案申請單需由同一賬號完成編輯提交,如多個經辦人賬號參與編輯,在提交時會提示錯誤。

  (三)填寫產品執行的標準注意事項

  企業編輯申請單時,在產品配方頁面,點擊“下一步”時,選擇“是”,產品執行的標準頁面為初始化頁面,需企業重新填寫;選擇否,產品執行的標準頁面展示當前存儲的數據。

  (四)檢驗報告獲取注意事項

  1.企業需確保送檢單位與申報單位社會統一信用代碼一致;

  2.企業需確認檢驗報告在檢驗系統中已完成登記檢驗報告操作;

  3.6月28日起,送檢單位與申報單位不同的,可通過上傳功能提交檢驗報告。

  (五)新系統與舊系統賬號綁定后關聯產品信息的注意事項

  企業需確保新系統中使用的統一社會信用代碼與舊系統使用的統一社會信用代碼完全一致。

  (六)新系統中進行老產品變更的注意事項

  遷移至新系統的老產品,企業在完成信息補錄操作(現階段僅有生產企業信息為補錄時必填關聯項,其他信息由企業自行決定是否在補錄階段提交)后,方可進行產品變更。

  三、企業通過網上辦事大廳,授權綁定進入系統時的注意事項

  (一)認證注意事項

  企業需確保新舊系統中統一社會信用代碼等基礎信息無誤,如使用老系統賬號綁定時提示原賬號認證錯誤,在排除密碼輸入錯誤的情況后,如在2021年4月1日后修改過舊系統密碼,可使用修改之前的密碼進行綁定。

  (二)賬號綁定注意事項

  舊系統賬號只能被綁定一次,不可重復綁定。如法人或其中一個經辦人賬號已綁定了舊系統賬號,其他賬號均應選擇創建新的賬號,通過統一社會信用代碼進行關聯。

  四、企業信息資料管理模塊操作注意事項

  (一)企業地區選擇注意事項

  如企業所屬地區為北京、上海等直轄市的,需在第二級地區選擇“市轄區”選項,否則第三級所在區域信息將無法選擇。

  (二)地址信息填寫注意事項

  在企業信息資料管理模塊提交申請時,“基本信息”中的“住所地址”需填寫包含省、市等區域信息的完整信息,避免進行產品申報時,企業地址信息不完整。

  (三)境內責任人資料提交注意事項

  如境內負責人資料提交后,在查詢頁面中狀態欄顯示“審核中”,結果欄顯示“審核通過”,需聯系地方局審核老師將境內責任人信息表中的“境外注冊人/備案人”細項表審核完成,并完成“紙質材料接收”等流程操作。

  五、普通化妝品備案管理模塊操作注意事項

  (一)普通化妝品備案管理模塊訪問注意事項

  企業需先在企業信息資料管理模塊提交資料,并經監管部門審核通過后,方可訪問普通化妝品備案管理模塊。

  (二)備案申請操作注意事項

  1.企業提交備案時,需注意在“產品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中,上傳系統生成并由企業蓋章后的“備案信息表”,否則系統將提示“未上傳備案信息表”。

  2.如產品未使用新原料,無需在“使用已注冊新原料”、“使用已備案新原料”選項里填寫任何內容,如“/”等,否則系統將提示“有新原料沒有被發送授權申請信息”。

  六、其他問題注意事項

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